藥明退出一周年，同行還得熬一熬！

CGT從“非理性繁榮”走向“成熟穩(wěn)健”，從野蠻生長進(jìn)入精細(xì)分軌，冰與火共存。

藥明康德退出一周年，CGT產(chǎn)能還在持續(xù)洗牌出清

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2024年12月24日，藥明康德宣布將旗下Wuxi ATU業(yè)務(wù)的美國和英國運(yùn)營主體（Advanced Therapies Inc.和Oxford Genetics Limited）全部股權(quán)以現(xiàn)金對價方式轉(zhuǎn)讓給美國醫(yī)療投資基金Altaris；2025年3月7日，美國和英國業(yè)務(wù)的股權(quán)轉(zhuǎn)讓交易完成交割，藥明康德正式退出美國和英國CGT市場。之后，在2025下半年，又完成對國內(nèi)CGT業(yè)務(wù)的剝離，標(biāo)志著其全面退出CGT業(yè)務(wù)。

藥明康德出售歐美CGT業(yè)務(wù)已滿一周年，全面退出CGT業(yè)務(wù)也有8個多月，長期視角下，賽道的天會亮；當(dāng)下來看，CGT產(chǎn)能仍在洗牌，年初，Catalent宣布，計(jì)劃關(guān)閉其位于比利時戈斯利（Gosselies）的細(xì)胞與基因治療（CGT）生產(chǎn)基地，此舉將導(dǎo)致約150名員工被裁。當(dāng)?shù)孛襟w報道，此次重組是由于該基地產(chǎn)量下降所致，近年來產(chǎn)能利用率持續(xù)下滑。

該基地的關(guān)閉標(biāo)志著Catalent在基因治療領(lǐng)域的全球業(yè)務(wù)正經(jīng)歷新一輪戰(zhàn)略性收縮。這已是Catalent自2024年被諾和控股以165億美元收購后，一系列以基因治療為重點(diǎn)的重組公告中的最新一例。此前，公司在2025年8月已因“大客戶需求突然變化”裁減了馬里蘭州基因治療制造業(yè)務(wù)約350個崗位；幾個月后的2025年11月，Catalent又確認(rèn)了在巴爾的摩業(yè)務(wù)的新一輪裁員。

在過去的寒冬里，CGT產(chǎn)能的洗牌出清或剝離轉(zhuǎn)讓，不僅席卷CDMO，也累及賽道內(nèi)的明星藥企，僅2025年就有多家制造商（包括CDMO與藥企）采取類似收縮舉措：AmplifyBio徹底關(guān)停，Rentschler退出該領(lǐng)域，BioNTech宣布逐步關(guān)閉其在美國的首個細(xì)胞療法生產(chǎn)工廠，Galapagos退出細(xì)胞治療業(yè)務(wù)，裁員并關(guān)閉工廠，賽默飛世爾與National Resilience亦各自在細(xì)胞與基因療法基地裁減數(shù)百名員工。

CGT產(chǎn)業(yè)決策參考的分析報道指出，在賽道風(fēng)口上升期，戰(zhàn)略冒進(jìn)（如管線還沒進(jìn)臨床，就喊著要建萬升產(chǎn)能；實(shí)驗(yàn)室小試剛成功，就敢砸上億建GMP廠房。）和資本催熟（如資本青睞所謂的產(chǎn)能壁壘，企業(yè)建廠迎合其需求），是今天CGT企業(yè)產(chǎn)能暴雷的主因。各種產(chǎn)能暴雷案例說明，CGT不是“建廠房就能賺錢”的賽道，而是需要技術(shù)、工程、人才、現(xiàn)金流協(xié)同的慢生意，企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃尤其產(chǎn)能規(guī)劃要“循序漸進(jìn)”，否則重資產(chǎn)投入會很快成為負(fù)擔(dān)。

當(dāng)前產(chǎn)能泡沫破裂，是CGT從“非理性繁榮”走向“成熟穩(wěn)健”的必經(jīng)之路。那些務(wù)實(shí)布局、重視技術(shù)與工程協(xié)同、控制風(fēng)險的企業(yè)，會在洗牌后穩(wěn)健走向未來。而現(xiàn)在行業(yè)CDMO產(chǎn)能是飽和的，藥企不自建產(chǎn)能、輕裝上陣也可以走遠(yuǎn)，有idea，有錢，外包是可以幫忙加速的。當(dāng)然，排期、IP保護(hù)、工藝轉(zhuǎn)移，這些是CDMO需要幫藥企逐一解決的核心痛點(diǎn)問題。

一邊撤出一邊加碼，調(diào)整周期下冰與火共存

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2025年10月，武田、諾和諾德相繼終止細(xì)胞療法研發(fā)；輝瑞砍掉三期臨床階段的基因療法管線，350萬美元定價的Beqvez上市后零患者使用；GSK、Biogen、阿斯利康也紛紛收縮投入。行業(yè)估算，這些巨頭累計(jì)投入超數(shù)十億美元，如今撤退或收縮，反應(yīng)CGT賽道寒意陣陣，不過，本質(zhì)上來看，這是狂熱退去，理性回歸的一種體現(xiàn)，行業(yè)進(jìn)入調(diào)整周期。

進(jìn)入2026年，春寒猶在，全球基因療法先驅(qū)們，正在經(jīng)歷一波動蕩：比如2月24日，遲遲未能找到產(chǎn)品接盤“下家”的BioMarin，宣布將旗下A型血友病基因療法Roctavian撤出全球市場；安全問題也成基因療法前行的最大絆腳石，E藥經(jīng)理人統(tǒng)計(jì)，2025全年基因療法領(lǐng)域平均每3個月就會發(fā)生一起受試者死亡事件；商業(yè)化敗局依然如影隨形，極度狹窄的罕見病患者群體，仍會使產(chǎn)品無奈陷入“叫好不叫座”的困境，此前的代表案例就有藍(lán)鳥生物三款核心療法的年度總收入僅2910萬美元。

業(yè)媒拋出一個結(jié)論，最后只有在安全的技術(shù)路徑、可持續(xù)商業(yè)模式與臨床價值之間找到平衡的企業(yè)，最終能重返高光。這樣的企業(yè)，短時間內(nèi)還不會太多。

巨頭在批量撤出，同時并存批量加碼。2025 年，基因治療領(lǐng)域發(fā)生9起主要 BD（含收購）事件，潛在總金額超 62 億美元。禮來、Chiesi、再生元等知名藥企紛紛出手，從單一管線引進(jìn)到技術(shù)平臺收購/合作，彰顯出對基因治療商業(yè)化潛力的強(qiáng)烈信心。

這些BD 事件呈現(xiàn)三大趨勢：

• 適應(yīng)癥：眼科主戰(zhàn)場，心血管成新貴；
  

• 技術(shù)路徑：AAV 為主流，基因編輯加速崛起；
  

• 交易模式：從管線價值到平臺期權(quán)，平臺授權(quán)正獲得更高溢價。MNC 不再滿足于單一管線，而是通過平臺合作鎖定長期造血能力，將底層技術(shù)內(nèi)化為核心護(hù)城河。

圖源：醫(yī)麥客 2025 年基因治療領(lǐng)域主要 BD 事件

從賽道融資情況來看好像也有暖意，2026年一季度，我國累計(jì)有21家細(xì)胞基因治療企業(yè)完成新一輪融資，總金額突破25億元，從CAR-T、TCR-T到iPSC、NK細(xì)胞療法，從血液腫瘤到實(shí)體瘤攻堅(jiān)，從神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病到再生抗衰新賽道，一幅多維立體的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圖景正在加速展開，而億元級事件也成為絕對主流，億元級融資占比近70%，詳見下表：

資料來源：公開披露/中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會

政策暖風(fēng)勁吹，CDMO還得熬一熬

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政策端也吹來春風(fēng)，2026年全國兩會明確將CGT列為國家“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，政府工作報告提出加快臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，國家藥監(jiān)局開通審批“綠色通道”，為資本進(jìn)入提供了政策保障。

最引人關(guān)注的是，2026 年 5 月1日，將是《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第818 號）正式實(shí)施的日子。新規(guī)規(guī)范企業(yè)CGT產(chǎn)品可以通過技術(shù)路線進(jìn)入頭部三甲醫(yī)院，作為新技術(shù)開展臨床應(yīng)用。這不僅能產(chǎn)生現(xiàn)金流，還能積累真實(shí)世界的臨床數(shù)據(jù)。尤其適應(yīng)癥屬于小眾、罕見病或個性化治療的管線走技術(shù)路線，對于企業(yè)來說，既滿足患者需求，又能加快盤活資產(chǎn)。

業(yè)內(nèi)人士分析，818 號令的出臺，標(biāo)志著中國 CGT 行業(yè)從野蠻生長進(jìn)入了精細(xì)分軌的時代。監(jiān)管層正在倒逼CGT企業(yè)思考，是走藥品路線還是技術(shù)路線，如果企業(yè)想做出大藥，就要堅(jiān)持走IND 路線，忍受漫長的審批周期。如果企業(yè)想要快速變現(xiàn)，或者針對的是極其個性化的罕見病、自體細(xì)胞療法，技術(shù)路線將是企業(yè)利用中國龐大臨床資源實(shí)現(xiàn)彎道超車的捷徑。

機(jī)構(gòu)分析則認(rèn)為，隨著818號令落地、十五五規(guī)劃實(shí)施、醫(yī)保支付擴(kuò)圍（如醫(yī)保普惠破冰，浙江、北京先行，細(xì)胞治療探路從“天價” 走向 “可及”），中國細(xì)胞基因（CGT）產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入政策規(guī)范+技術(shù)突破+資本密集+國產(chǎn)替代的黃金發(fā)展期，2026–2030年將是規(guī)模化、全球化、普惠化的關(guān)鍵五年。

最后，從CDMO的視角來看，國內(nèi)CXO的CGT業(yè)務(wù)仍是普虧，今年3月和元生物發(fā)的一份調(diào)研記錄顯示，訂單價格恢復(fù)暫不明顯。其2025年?duì)I收2.68億元，同比增7.86%；凈虧損2.21億元，較上年虧少了。雖營收增長，盈利卻難；虧損收窄，仍未盈利，只是毛利率有所改善，放在康龍化成CGT業(yè)務(wù)來看，也是差不多的處境。

業(yè)內(nèi)指出，政策吹暖風(fēng)，但對產(chǎn)業(yè)端尤其CDMO來說離變成錢，還有點(diǎn)距離，當(dāng)前國內(nèi)CGT CDMO 行業(yè)繼續(xù)受宏觀環(huán)境、下游投融資等因素影響，仍處于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與優(yōu)化階段，大家還得熬一熬。

一句話，機(jī)構(gòu)和媒體描繪的黃金時代，只留給熬過冬天的企業(yè)。

參考來源：

[1] CGT產(chǎn)業(yè)決策參考

[2] G唧Y歪話江湖

[3] 創(chuàng)藥幫

[4] E藥經(jīng)理人

[5]生物制品圈

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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