上海
4月2日，恒瑞醫藥宣布，在2026年美國皮膚病學會（AAD）年會上，該公司在研的雙靶點IL-23p19和IL-36R的抗體新藥SHR-1139用于中重度斑塊狀銀屑病患者1期研究數據發布。該研究結果顯示，SHR-1139在該患者群體中展現出具有臨床意義的獲益以及超長效作用特征，同時安全性和耐受性良好，有望為這一群體帶來新的治療選擇。
銀屑病是一種常見的、免疫介導的慢性、復發性、炎癥性、系統性皮膚疾病，在全球范圍內存在嚴重的疾病負擔，嚴重影響患者的生活質量。目前針對中重度斑塊狀銀屑病的生物制劑仍存在高頻用藥、停藥后復發和深度緩解達標率有限等未滿足需求。臨床迫切需要可長期獲得深度緩解的治療藥物。
據恒瑞醫藥新聞稿介紹，SHR-1139注射液是其自主研發的同時靶向IL-23p19和IL-36R的雙靶點抗體，能夠協同抑制斑塊狀銀屑病的重要致病信號通路的激活，且具有超長半衰期。在早期研究中展現出治療銀屑病的潛力和超長效作用特征。
本研究為隨機、雙盲、劑量遞增、安慰劑對照的1期臨床試驗，多次給藥部分在中重度斑塊狀銀屑病患者中開展，共納入16例中重度斑塊狀銀屑病患者，在第0周和第4周各皮下注射給藥SHR-1139，隨訪至第52周。
本研究入組的16例患者均完成第0周和第4周的共2次給藥（SHR-1139 100mg組和SHR-1139 300mg組各6例、安慰劑組4例），各組的人口學和基線特征基本均衡，基線時銀屑病面積與嚴重程度指數（PASI）評分分別為31.4、32.1、36.7，體表受累面積（BSA）分別為48.0%、52.3%、55.8%，靜態醫師全面評估（sPGA）＞3分的患者比例分別為83.3%、66.7%、100%。
皮損清除效果：第16周時，SHR-1139各治療組的臨床有效率高于安慰劑組。第16周時，SHR-1139 300mg組和SHR-1139 100mg組的PASI 90應答率分別為83.3%和66.7%，PASI相對于基線的變化百分比分別為-98.5%和-96.6%。且臨床應答持續至第52周。第52周時，兩組的PASI 90應答率分別為100%和66.7%，PASI相對于基線的變化百分比分別為-100.0%和-95.7%。
安全性：SHR-1139各治療組的安全性、耐受性良好，至第52周的研究期間，所有不良事件（TEAE）嚴重程度均為輕度至中度，未發生嚴重TEAE及導致停藥的TEAE。
參考資料：
[1]2026 AAD︱恒瑞醫藥全球首創IL-23p19/IL-36R雙靶點抗體SHR-1139用于中重度斑塊狀銀屑病患者I期研究數據重磅公布.From https://mp.weixin.qq.com/s/tb0gRtdupOkYESyJy-7YmA
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