近日,GE醫療宣布,其光子計數CT Photonova Spectra獲得美國食品藥品監督管理局510(k)上市許可。
據了解,該產品具備寬體覆蓋和超高分辨率空間與能譜成像能力,可實現快速采集,精準顯示細微組織差異、微小病灶及血管結構。并且,其搭載自主研發的深硅探測器技術,構建了靈活的光子計數CT平臺,可通過多種配置滿足多樣化臨床需求。
其深硅技術具備8能級能量分辨率,支持先進的材料分離與表征能力,使Photonova Spectra能精準區分碘、鈣、脂肪等不同物質。寬體探測器覆蓋范圍與0.23秒的快速旋轉速度,共同保障了高速采集與無運動偽影成像。
此外,Photonova Spectra還可以自動同步采集8能級能譜數據與超高分辨率空間數據,無需特殊設置或掃描協議,確保每次檢查均可獲取能譜信息。
傳統CT需將X射線轉換為光信號后再行測量,而光子計數CT可直接對單個X射線光子進行計數,通過測量光子能量,實現更高的能譜與空間分辨率潛力,優化組織表征能力。新型探測器材料深硅技術進一步強化了能譜成像性能,助力精準識別病灶并監測治療效果。
據GE醫療介紹,該系統可提升神經、腫瘤、肌骨、胸部及心臟等領域的診療水平:在神經領域可清晰顯示腦內微小結構,在腫瘤領域可實現病灶精準定性,同時能清晰顯示細微骨折與骨髓水腫。此外,該系統可實施超高分辨率胸部掃描及全胸成像,支持支架內腔評估、斑塊定性及心肌評估。
并且,GE醫療表示,借助英偉達計算技術,該系統數據處理能力可達傳統CT的50倍。后續。GE醫療也將持續與威斯康星大學麥迪遜分校、斯坦福醫學中心開展合作,基于Photonova Spectra的先進架構探索新型臨床應用與掃描協議。
對于該產品的上市,GE醫療美國及加拿大區總裁兼首席執行官表示:"面對全美臨床醫生日益增長的工作量及診斷復雜性的提升,影像技術必須超越圖像采集功能,簡化決策流程并提升整體效能。Photonova Spectra旨在通過每次掃描提供豐富的臨床洞察,減輕醫護團隊的認知負荷。憑借美國510(k)許可,我們倍感自豪能將這一創新成果帶給美國醫療系統及其服務的患者。"
隨著FDA許可的獲得,GE醫療也開始著手準備在美國市場的商業化應用。
據藥智醫械數據查詢,目前GE醫療在美國已有近500款產品上市,豐富的產品矩陣也為其營收奠定了堅實的基礎。2月4日,GE醫療公布了其2025年的財報,財報中顯示GE醫療全年營收206億美元,同比增長4.8%,實現穩定增長。具體來看,Imaging、Pharmaceutical Diagnostics、Advanced Visualization Solutions這三大核心業務均實現增長,撐起營收大旗。
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圖片來源:藥智醫械數據
此外,值得一提的是,GE醫療在本月還完成了此前公布的以23億美元(折合人民幣約158.7億元)收購Intelerad的交易,囊獲了其專為放射科和心臟科設計的、覆蓋住院和門診醫療環境的云為先(cloud-first)產品。GE醫療在高端影像領域的布局正在不斷拓寬、加深。
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