澤速寧?的處方與遠(yuǎn)方：默克打造BD“中國策”進(jìn)階樣本丨解碼創(chuàng)新藥

3月14日，在甲狀腺前沿進(jìn)展大會(huì)暨澤速寧?上市會(huì)上，默克醫(yī)藥健康中國董事總經(jīng)理穆安德與澤璟制藥董事長兼總經(jīng)理盛澤林并肩而坐，向媒體拆解這款剛上市的新藥背后的商業(yè)邏輯與臨床價(jià)值。就在3天前，澤速寧?還開出了全國首批處方。

背景回溯至2025年6月，雙方就澤速寧?達(dá)成2.5億元合作協(xié)議。這筆交易透著股“新錢味”：默克以預(yù)付款及里程碑款換取澤速寧?的中國大陸?yīng)毤彝茝V權(quán)，澤璟則按未來銷售額支付“兩位數(shù)百分比”服務(wù)費(fèi)，形成風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益綁定的深度耦合，打破了傳統(tǒng)買斷模式。

而雙方的合作亦是映照出中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的深刻變遷：跨國藥企的“金字招牌”不再僅僅是產(chǎn)品的輸出者，開始成為本土創(chuàng)新的“最佳合伙人”；在BD交易中跨國藥企的角色也正在從“買家”進(jìn)化為“共創(chuàng)者”，在中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中尋找屬于自己的新生態(tài)位。

穆安德亦拋出了默克BD“最佳合作伙伴”的五大考量標(biāo)準(zhǔn)：首先，產(chǎn)品必須解決未被滿足的臨床需求；其次，合作伙伴需具備強(qiáng)大的科研創(chuàng)新能力；第三，要與默克現(xiàn)有產(chǎn)品管線形成協(xié)同；第四，企業(yè)需持續(xù)投入研發(fā)與創(chuàng)新；第五，項(xiàng)目需具備商業(yè)可行性。

根據(jù)2026年以來的行業(yè)動(dòng)態(tài)，特別是摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)釋放的信號，當(dāng)前跨國藥企的BD趨勢也在發(fā)生變化，即告別“廣撒網(wǎng)”模式，全面轉(zhuǎn)向“確定性優(yōu)先、能力匹配優(yōu)先”的精準(zhǔn)布局。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)觀察，各大藥企正圍繞自身戰(zhàn)略缺口，以更聚焦的姿態(tài)搜尋能填補(bǔ)管線、強(qiáng)化技術(shù)平臺的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。未來中國資產(chǎn)也將圍繞核心價(jià)值創(chuàng)造，有著真正的創(chuàng)新能力，能夠適應(yīng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展的方向。

01.

雙向奔赴

澤速寧?的價(jià)值錨點(diǎn)，在于它精準(zhǔn)擊中了中國甲狀腺癌術(shù)后管理的長期痛點(diǎn)。作為我國首個(gè)用于分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評估的非停藥創(chuàng)新藥物，澤速寧?的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，在放射性碘全身顯像方面，其與傳統(tǒng)停藥法結(jié)果一致率達(dá)88.2%；在血清刺激甲狀腺球蛋白檢測中，一致率達(dá)90.4%；兩者聯(lián)合判斷時(shí)一致率更提升至93.6%。這意味著患者可在不停用甲狀腺激素的情況下完成精準(zhǔn)評估，徹底告別停藥所致的乏力、情緒低落、反應(yīng)遲鈍等“甲減”癥狀。

基于優(yōu)質(zhì)的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，2026年1月，澤速寧?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)；3月11日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院分別開出了首張?zhí)幏?，?biāo)志著我國分化型甲狀腺癌術(shù)后隨訪模式迎來重要變革，邁入了精準(zhǔn)化新階段。

而在這成果背后，是雙方早在2025年6月便完成的一場戰(zhàn)略級商業(yè)設(shè)計(jì)。

為何是默克選擇澤璟？答案藏在默克深耕中國甲狀腺領(lǐng)域近30年的商業(yè)化版圖中。默克的兩款甲狀腺藥物均屬于指南推薦的首選藥物類別，已惠及龐大的甲狀腺疾病患者群體。但在此次合作前，其產(chǎn)品線主要集中在甲狀腺功能管理領(lǐng)域，在甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評估這一細(xì)分賽道存在明確空白。

澤速寧?的出現(xiàn)，恰好補(bǔ)全了從“治療”到“隨訪”的全病程管理閉環(huán)。對于默克而言，這是一次戰(zhàn)略契合度極高的“填空”——產(chǎn)品填補(bǔ)臨床空白，與現(xiàn)有管線形成協(xié)同效應(yīng)，且處于上市后期、風(fēng)險(xiǎn)可控，也完全符合默克集團(tuán)CEO葛麗鶴所強(qiáng)調(diào)的“重點(diǎn)關(guān)注處于臨床后期開發(fā)階段的中型規(guī)模交易”的篩選標(biāo)準(zhǔn)。

為何是澤璟選擇默克？澤璟制藥董事長、總經(jīng)理盛澤林博士亦向動(dòng)脈網(wǎng)給出了清晰答案：“甲狀腺癌為中國最高發(fā)的惡性腫瘤之一，注射用人促甲狀腺素β上市后將為甲狀腺癌患者帶來有效的術(shù)后管理方案，填補(bǔ)國內(nèi)臨床用藥空白。默克在甲狀腺疾病治療領(lǐng)域深度布局，而且作為深耕中國多年的國際型藥企，具有優(yōu)秀的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和豐富的新藥推廣經(jīng)驗(yàn)，我們很高興能與默克達(dá)成此次合作，期待在雙方的合作之下，能夠加速澤速寧?的商業(yè)化進(jìn)程，惠及廣大患者、滿足臨床需求?！?/p>

實(shí)際上，這是在中國創(chuàng)新藥企普遍面臨商業(yè)化“最后一公里”挑戰(zhàn)的當(dāng)下，澤璟做出了一個(gè)理性而清醒的選擇：放棄自建注射用人促甲狀腺素β的推廣團(tuán)隊(duì)，將專業(yè)的事交給專業(yè)的人。甲狀腺癌術(shù)后隨訪涉及核醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌科、頭頸外科等多科室協(xié)作，推廣壁壘極高，而默克近30年的本土深耕已建立起覆蓋這些科室的成熟學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)，3月14日的澤速寧?上市會(huì)暨甲狀腺前沿進(jìn)展大會(huì)的成功舉辦即是很好的佐證之一。

在采訪中，動(dòng)脈網(wǎng)問了一個(gè)細(xì)節(jié)問題：這次合作，是誰先找的誰？盛澤林博士笑著回答：“相互找的。”這個(gè)回答聽起來很簡單，卻反映了本次合作是一場“雙向奔赴”：默克需要補(bǔ)全甲狀腺領(lǐng)域診斷環(huán)節(jié)的空白，澤璟需要一個(gè)深度合作伙伴。

而且澤璟制藥希望這場奔赴是可持續(xù)性的，希望雙方逐漸建立起良好的信任關(guān)系，為其后繼的很多產(chǎn)品的合作打開大門。希望未來與默克達(dá)成更多、更大、更有意義的全球性合作，真正為全球患者帶來臨床價(jià)值。這種從單產(chǎn)品合作延伸至戰(zhàn)略互信的路徑，正在為澤璟制藥的國際化鋪設(shè)更深的基礎(chǔ)。

02.

默克中國BD策

2025年是中國BD大年，在超過1300億美元的合作中，上述默克與澤璟制藥的交易亦是其中重要一筆。2026年中國創(chuàng)新藥的BD熱潮仍在持續(xù)。2026年1月，中國創(chuàng)新藥BD交易潛在最高總金額就達(dá)約346億美元，較2025年同期增長約55%。這種增長背后，是中國Biotech研發(fā)實(shí)力的整體提升和跨國藥企對中國市場的持續(xù)看好。

實(shí)際上，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過十余年的積累，已經(jīng)從模仿創(chuàng)新（Me-too）向源頭創(chuàng)新（First-in-class/Best-in-class）邁進(jìn)。目前，中國在研新藥管線數(shù)量已占全球30%以上，位列全球第二，且這一龐大的管線儲(chǔ)備并非“虛胖”，而是涌現(xiàn)出了大量高質(zhì)量資產(chǎn)。在今年政府工作報(bào)告中，生物醫(yī)藥被明確列入國家層面的“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，這是政府工作報(bào)告中首次以支柱產(chǎn)業(yè)的定位提出發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，釋放出推動(dòng)產(chǎn)業(yè)加速升級的重要政策信號。

中國產(chǎn)品的可落地性與可驗(yàn)證性，正在成為跨國藥企決策的核心權(quán)重。如上述提到的澤速寧?Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)，全部來自中國患者、在中國研究中心開展，大大降低了默克對于跨種族療效差異的擔(dān)憂，提供了堅(jiān)實(shí)的驗(yàn)證。

同時(shí)，中國藥監(jiān)體系的持續(xù)改革也在提升創(chuàng)新資產(chǎn)的可預(yù)期性——2024年6月澤速寧?上市申請獲得受理，2025年6月達(dá)成合作，2026年1月獲批，3月開出首方，這一緊湊的時(shí)間線背后，是審評審批效率提升與商業(yè)化準(zhǔn)備前置的協(xié)同。當(dāng)中國創(chuàng)新能夠在本土完成從研發(fā)、驗(yàn)證到獲批的全流程，其作為BD標(biāo)的的吸引力便不再是概念，而是實(shí)打?qū)嵉目山灰踪Y產(chǎn)。

隨著越來越多中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)在臨床數(shù)據(jù)、研發(fā)效率和全球同步推進(jìn)能力上得到驗(yàn)證，中國正逐步成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)體系中不可忽視的環(huán)節(jié)。

長期關(guān)注創(chuàng)新藥的君聯(lián)資本董事戚飛也向動(dòng)脈網(wǎng)指出，中國的臨床開發(fā)效率和生產(chǎn)成本優(yōu)勢，已經(jīng)成為全球產(chǎn)業(yè)競爭力的重要組成部分，而且這種優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在速度和成本上，更體現(xiàn)在整個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)的完整性上——從早期研發(fā)到臨床開發(fā)，從規(guī)?；a(chǎn)到商業(yè)化準(zhǔn)備，中國已經(jīng)形成了全球最完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

對此，穆安德也向動(dòng)脈網(wǎng)表示，看好中國創(chuàng)新藥發(fā)展?！爸袊鴦?chuàng)新速度令人印象深刻，目前全球醫(yī)療健康創(chuàng)新中 30% 來自中國。我們推出雙引擎創(chuàng)新戰(zhàn)略，一方面要用默克的創(chuàng)新藥物研發(fā)，另一方面也與中國企業(yè)的合作保持非常開放的態(tài)度，未來希望可以進(jìn)一步地在中國推出更多更加高質(zhì)量的產(chǎn)品來?！?/p>

3月5日，默克CEO葛麗鶴在財(cái)報(bào)發(fā)布會(huì)上，重申默克集團(tuán)對中國市場的重視，并談及中國創(chuàng)新藥的合作機(jī)會(huì)，將中國視為“首選合作伙伴”，并將進(jìn)一步加大對華投資。“隨著中國成為全球創(chuàng)新源泉，默克正積極尋求與中國企業(yè)在新藥和新技術(shù)研發(fā)方面的合作機(jī)會(huì)。”

具體選擇條件即是上述穆安德向動(dòng)脈網(wǎng)闡述的五大核心標(biāo)準(zhǔn)。

澤速寧?的合作詮釋了這五條標(biāo)準(zhǔn)：它填補(bǔ)了國內(nèi)甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評估的空白，澤璟的研發(fā)實(shí)力在III期臨床數(shù)據(jù)中得到驗(yàn)證，它與默克的碘[131]療法形成協(xié)同，澤璟持續(xù)投入研發(fā)，而市場前景則毋庸置疑。正是基于這樣的嚴(yán)格篩選，默克才愿意以高額預(yù)付款和分成模式投入這次合作。

這筆交易的價(jià)值遠(yuǎn)不止于渠道復(fù)用。對于默克而言，獲得澤速寧?的商業(yè)化權(quán)益，是其在中國甲狀腺領(lǐng)域布局中一塊至關(guān)重要的拼圖。默克在甲狀腺疾病治療領(lǐng)域深耕已久，擁有碘[131]療法全鏈條產(chǎn)品，但在術(shù)后精準(zhǔn)診斷環(huán)節(jié)，卻長期存在空白。澤速寧?的加入，讓默克能夠在中國市場構(gòu)建起從術(shù)后診斷到輔助治療的完整閉環(huán)，為患者提供一站式的解決方案。

穆安德在采訪中表示，默克在中國尋求合作伙伴的首要標(biāo)準(zhǔn)始終是患者和科學(xué)第一，尋找的是能解決未被滿足臨床需求、具備強(qiáng)大科研創(chuàng)新能力的伙伴。澤璟正是這樣的范例。

03.

戰(zhàn)略性布局

梳理默克對中國BD的布局看，其認(rèn)知正經(jīng)歷從“機(jī)會(huì)性補(bǔ)充”到“戰(zhàn)略性布局”的深刻轉(zhuǎn)變。

2023年，默克全球管理層達(dá)成一致，將外部項(xiàng)目合作作為補(bǔ)益研發(fā)管線的重要戰(zhàn)略，并專門成立“外部創(chuàng)新投資委員會(huì)”，決策步伐持續(xù)加快。這種組織層面的制度性安排，意味著與中國創(chuàng)新藥企的合作不再是個(gè)別團(tuán)隊(duì)的偶發(fā)行為，而是上升為默克全球研發(fā)戰(zhàn)略的有機(jī)組成部分。

在2026年動(dòng)脈新醫(yī)藥新春特輯中，穆安德提到，從罕見腫瘤、到輔助生殖，再到甲狀腺治療領(lǐng)域，從治療藥物到診斷工具，默克通過與中國本土企業(yè)的優(yōu)勢互補(bǔ)、深度協(xié)同，構(gòu)建起開放共贏的創(chuàng)新生態(tài)，助力更多前沿療法加速落地，惠及中國患者的同時(shí)，也為全球醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)了“中國智慧”。

在后續(xù)BD中，穆安德向動(dòng)脈網(wǎng)介紹稱，將關(guān)注默克核心治療領(lǐng)域包括糖尿病、心血管疾病、甲狀腺疾病、生殖領(lǐng)域、腫瘤（如結(jié)腸癌等）、罕見病后期研究項(xiàng)目，希望實(shí)現(xiàn)協(xié)同。葛麗鶴在談到默克的選品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)也明確劃出邊界：“交易總價(jià)值在5億至6億歐元是我們可以接受的范圍”，不會(huì)像大型制藥巨頭那樣尋求收購超級重磅藥物，而是聚焦風(fēng)險(xiǎn)可控、銷售潛力可期的中型資產(chǎn)。

財(cái)報(bào)披露的信息，默克近期對早期管線進(jìn)行了清理：包括終止與恒瑞醫(yī)藥圍繞PARP1抑制劑HRS-1167（默克代號M9466）的全球授權(quán)合作，從SpringWorks Therapeutics收購中獲得的Hippo通路抑制劑SW-682，以及探索Ogsiveo用于卵巢顆粒細(xì)胞瘤的擴(kuò)展適應(yīng)癥等均被終止開發(fā)。

跨國藥企早已告別 “廣撒網(wǎng)” 的布局模式，從 “規(guī)模優(yōu)先” 轉(zhuǎn)向 “確定性優(yōu)先、能力匹配優(yōu)先”。

在2026年JPM大會(huì)上，諾和諾德坦言可以承擔(dān)至少400億美元的BD合作體量，但前提是項(xiàng)目 “值得”；默沙東則延續(xù)“科學(xué)驅(qū)動(dòng)、戰(zhàn)略協(xié)同”原則。

BMS首席執(zhí)行官ChrisBoerner在JPM大會(huì)上更是明確強(qiáng)調(diào)，BD仍然是公司2026年資本配置戰(zhàn)略的首要任務(wù)，BD機(jī)會(huì)覆蓋1、2、3期不同階段資產(chǎn)，但優(yōu)先考慮那些能夠在可見時(shí)間內(nèi)帶來增長，同時(shí)具備長期延展空間的項(xiàng)目，對“too early”或“too crowded”的賽道保持謹(jǐn)慎。

動(dòng)脈網(wǎng)在近期對MNC、創(chuàng)新藥企、資本的調(diào)研中也發(fā)現(xiàn)，盡管中國BD市場持續(xù)火熱，但趨勢正在發(fā)生變化，跨國藥企的“選秀”名單正在縮短。多位MNC的BD負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前的中國是一個(gè)逐漸成熟但同質(zhì)化嚴(yán)重的市場，對他們而言，這里已從“獵場”轉(zhuǎn)變?yōu)樾枰艏?xì)選的“考場”。后續(xù)的故事或更精彩，動(dòng)脈網(wǎng)也將持續(xù)關(guān)注。

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2026未來醫(yī)療醫(yī)藥百強(qiáng)大會(huì)

創(chuàng)新藥價(jià)值實(shí)現(xiàn)“最后一公里”攻堅(jiān)論壇

從臨床到市場，從估值到價(jià)值

創(chuàng)新藥密集上市，但“獲批”不等于“可及”。

醫(yī)保準(zhǔn)入、支付梗阻、渠道壁壘……臨床價(jià)值如何轉(zhuǎn)化為市場價(jià)值？

政策重塑，資本觀望，企業(yè)如何在不確定中穿越周期？

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● 主辦方：動(dòng)脈網(wǎng)

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*封面來源：神筆PRO

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