又一款新型抗癌療法傳來好消息！即使是“9成患者活不過兩年”的小細胞肺癌，仍有明顯生存獲益

如今，越來越多人對非小細胞肺癌（NSCLC）這種常見的肺癌亞型已經耳熟能詳，但對小細胞肺癌（SCLC）則感到陌生。今天，健康榨知機就來介紹一下小細胞肺癌的新型療法。

小細胞肺癌約占所有肺癌病例的15%-20%，它的特點是侵襲性較強、進展迅猛、早期就容易發生轉移，預后差、致死率較高，給患者和家庭帶來巨大的痛苦和負擔。

圖片來源：123RF

小細胞肺癌可分為局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）和廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。大部分患者在就診時往往被診斷為廣泛期，他們在傳統治療下生存期非常短，近半數患者活不過一年；兩年生存率不到10%，換句話說，9成以上的患者活不過兩年；而能活過五年的患者僅占3%。

與治療選擇多種多樣的非小細胞肺癌不同，長期以來，小細胞肺癌的治療選擇非常有限。如今，免疫治療（PD-1/PD-L1）抑制劑聯合波鉑類化療已成為廣泛期小細胞肺癌的一線標準療法，尤其是近兩年新獲批的一些新型療法，有望將近半數初治患者的生存期延長到15~20個月左右。可一旦疾病進展，后續的治療選擇捉襟見肘，仍存在巨大的未滿足臨床需求。因此，科學家們一直在努力尋找能精準打擊癌細胞、延長患者生命的“新克星”。

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近期，一款名為risvutatug rezetecan（研發代碼HS-20093 / GSK5764227）的新型抗癌藥物傳來了令人振奮的臨床研究結果，為包括廣泛期小細胞肺癌在內的晚期實體瘤患者帶來了新的希望。

這是一種“抗體藥物偶聯物”（ADC），我們可以把它想象成一個“帶毒的導彈”——一頭連接的抗體是“導航系統”，能精準識別并接近癌細胞表面B7-H3蛋白；另一頭連接的化療藥物則是“毒藥包”。這種設計能讓藥物能更準確地找到癌細胞，并在其內部釋放強力殺傷成分，從而在攻擊腫瘤的同時，減少對正常細胞的傷害。

Risvutatug rezetecan的1a/b期臨床研究結果，近期發表在了《癌細胞》（

Cancer Cell

結果顯示，在65例可評估的經治廣泛期小細胞肺癌患者中，確認的客觀緩解率（即腫瘤明顯縮小的患者比例）達到了52.3%。更令人鼓舞的是生存數據：這些患者的中位無進展生存期（腫瘤穩定不再惡化、也沒有死亡的時間）為6.2個月，中位總生存期達到了13.0個月（即約半數患者在此前治療過的基礎上，又活過了1年以上）。這意味著，對于已經用過多種其他方案、治療選擇所剩無幾、但病情依然進展的難治性患者，這款新藥仍能讓超過一半的人腫瘤明顯縮小，并且為他們額外爭取到了寶貴的生存時間。

此外，在152例可評估的經治晚期非小細胞肺癌患者（超60%此前接受了2線及以上治療）中，確認的客觀緩解率為22.4%，中位無進展生存期為5.5個月，中位總生存期為13.7個月。值得注意的是，在接受8.0 mg/kg方案治療的、驅動基因陰性的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者中，確認的客觀緩解率達33.3%，中位無進展生存期達7.0個月。這表明，它可能成為多種“治無可治”的晚期肺癌類型的潛在治療選擇。

基于這些積極結果，risvutatug rezetecan的8.0 mg/kg用藥方案已經推進至3期臨床開發階段。目前，擬將其用于小細胞肺癌二線治療的確證性研究，也正在中國及全球范圍內積極開展。

此外，因其突出的潛力，這款新藥已獲得全球多家監管機構授予的共6項肺癌相關資格認定（如突破性療法、孤兒藥資格、優先藥物資格等），其中包括中國國家藥品監督管理局（NMPA）授予的“突破性療法”資格認定，涉及兩項適應癥——經治療的廣泛期小細胞肺癌，以及驅動基因陰性的非鱗狀非小細胞肺癌。這些認定將有助于加速這款新藥在全球的開發和審批流程，讓它有望更快地惠及患者。

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值得一提的是，在risvutatug rezetecan之外，近兩年還有多款針對小細胞肺癌的新藥傳來了好消息，為患者點亮生命之光。

比如蘆比替定，于2024年12月在中國獲批上市，適用于以鉑類為基礎的化療中或化療后腫瘤進展的轉移性小細胞肺癌成人患者的治療。作為一種二線治療選擇，它為化療失敗后的患者提供了新方案，臨床研究顯示，在復發性患者中，其客觀緩解率達45.5%，中位總生存期為11.0個月。

塔拉妥單抗，已于2025年7月向中國NMPA提交了上市申請并被納入優先審評，擬用于既往接受過至少2線治療（包括含鉑類化療）失敗的廣泛期小細胞肺癌成人患者的治療。DLL3蛋白是治療小細胞肺癌的一個很有前景的新靶點，大約85%到94%的患者的癌細胞表面表達DLL3，而它在正常細胞中表達極少。塔拉妥單抗是一款DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器（BiTE），能夠同時結合腫瘤細胞上的DLL3蛋白和T細胞上的CD3蛋白，進而激活T細胞殺傷表達DLL3蛋白的腫瘤細胞，誘導腫瘤細胞裂解。臨床數據顯示，相比單純化療（中位總生存期8.3個月），塔拉妥單抗聯合化療作為二線治療能將患者的中位總生存期顯著提升至13.6個月，死亡風險降低40%。今年1月，這款新藥已經被引進了海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，為部分中國患者提供了前沿的治療機會。

此外還有ZG006（Alveltamig），于2025年7月被中國NMPA納入突破性治療品種，擬單藥用于治療既往經含鉑類化療及至少1種其它系統治療后（三線及以上）復發或進展的晚期小細胞肺癌患者。這是一種針對兩個不同DLL3表位及CD3的三特異性T細胞銜接器，臨床研究顯示，在三線治療及以上小細胞肺癌患者中，其10 mg劑量組的客觀緩解率達62.5%，活過1年的患者占比為69.1%（接近70%）；中位無進展生存期和中位緩解持續時間尚未成熟，此外在DLL3低表達患者或腦轉移患者中也展現出良好的抗腫瘤活性，為后線治療帶來了新的可能性。

盡管小細胞肺癌依然兇險，但越來越多創新療法的出現，正在努力將“治無可治”的困境向“有選擇、有希望”邁進。

對于患者而言，這意味著在標準治療失敗后，依然有可能獲得使用新興療法的機會，有望在多種新療法的接力下不斷延長生存期、提高生活質量。

科學探索的腳步從未停歇，相信未來還會有更多好消息傳來，照亮更多患者的生命之路。

參考資料

[1]翰森制藥丨Cancer Cell 發表B7-H3靶向ADC Risvutatug Rezetecan Ia/b期肺癌研究數據. Retrieved Mar 13, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/zQiTDZGjwz6MePjh2mY0Ug

[2]程穎教授：與國際接軌！蘆比替定國內橋接試驗結果發表，為中國SCLC患者二線治療提供新選擇. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/71voHtkoY7pPNOFKLQAT0w

[3]百濟神州宣布塔拉妥單抗中國臨床研究取得積極結果，擬用于小細胞肺癌三線及以上治療. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/C7WEfoKf9AiIBousC72J9w

[4]2025 ASCO I 澤璟制藥發布ZG006和ZG005臨床數據及最新進展. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/dDn75lWirdwkrEzIRVxgEQ

[5]中國臨床腫瘤學會小細胞肺癌專家委員會, & 中國醫師協會腫瘤多學科診療專業委員會. (2025). 小細胞肺癌免疫治療專家共識(2025版). 中華腫瘤雜志, 47(01), 65-75.

[6]瑞金海南醫院引入注射用塔拉妥單抗，為這類肺癌患者提供治療新選擇. Retrieved Mar 13, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/eLALa9fh-jhT01fzQmif7w

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