JCO丨徐瑞華/周志偉/袁庶強團隊為胃癌圍手術期免疫治療長期生存獲益再添新證據

近日，中山大學腫瘤防治中心徐瑞華院士、周志偉教授及袁庶強教授團隊在國際權威期刊Journal of Clinical Oncology在線發表了題為PerioperativeToripalimabPlus Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone in Locally Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: 3-Year Follow-Up of NEOSUMMIT-01 Trial的研究成果。該研究證實，PD-1抑制劑特瑞普利單抗聯合化療在圍手術期治療局部晚期胃癌可帶來持續的長期生存獲益，并首次公布了免疫聯合化療對術后復發模式的影響。

在我國，超過60%的胃癌患者初診時已處于局部進展期。局部進展期胃癌的治療模式已從單純手術轉向以手術為核心的多學科綜合治療，新輔助與輔助治療策略不斷演進。如何進一步提升患者的生存質量和長期生存率，始終是臨床關注的重點。近年來，免疫治療的興起為局部進展期及晚期胃癌患者帶來了新希望，PD-1/PD-L1單抗已顯著改善晚期胃癌的生存結局，但在局部進展期胃癌中的應用仍需更多證據支持。

NEOSUMMIT-01研究是一項前瞻性、隨機對照臨床試驗，納入局部晚期（cT3-4aN+M0）胃或食管胃結合部癌患者，旨在評估圍手術期使用特瑞普利單抗聯合化療對比單純化療的療效與安全性。該研究此前因顯著的近期療效（病理完全緩解率由7%提升至22%，主要病理緩解率由20%提升至44%）入選2023年ASCO年會口頭報告，并發表于Nature Medicine。

在此次中位隨訪43.2個月的長期分析中，特瑞普利單抗聯合化療組的中位無事件生存期（EFS）尚未達到，而單純化療組為38.2個月。聯合治療組展現出持續且顯著的生存優勢：

• 3年無事件生存期（EFS） 提升至74.7%（化療組為56.2%），事件風險降低49%。

• 3年總生存期（OS） 提升至81.3%（化療組為72.2%），死亡風險降低55%。

• 各亞組分析均顯示出一致的生存獲益趨勢。

無事件生存期（EFS）和總生存期（OS）

在術后復發模式方面，特瑞普利單抗聯合化療組顯著降低了復發風險（20.0% vs. 47.4%），尤其是腹膜轉移風險（15.0% vs. 36.8%）。這是目前首個針對胃癌圍手術期免疫治療在局部進展期胃癌中報道復發模式數據的研究。

術后復發模式分析

該研究成果前期被選為2026年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO-GI）的首個大會口頭報告，為局部進展期胃癌圍手術期免疫聯合化療模式提供了強有力的循證醫學支持，表明該策略不僅能提高近期病理緩解率，還能轉化為持續的長期生存獲益。這也是國內首個報道圍手術期免疫聯合化療帶來長期生存獲益的隨機對照臨床研究，有望推動臨床實踐標準的更新。

中山大學腫瘤防治中心的袁庶強教授為該論文的通訊作者，徐瑞華院士院士、周志偉教授為共同通訊作者；聶潤聰副主任醫師為該論文的第一作者，金穎主任醫師、梁成才主治醫師、李元方主任醫師和陳映波主任醫師為該論文的共同第一作者。

原文鏈接：https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-25-02842

制版人：十一

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