2024年STAR評級榜單發布：臨床藥學領域4部指南共識獲五星，趙榮生教授團隊包攬指南與共識雙榜首

編者按：指南與共識的循證質量是臨床規范化實踐的基石。近日，WHO指南實施與知識轉化合作中心、中華醫學會雜志社指南與標準研究中心等聯合發布了2024年度1800余部中國醫學指南共識的STAR評級榜單。臨床藥學領域斬獲佳績——4部指南共識獲評最高五星級，其中北京大學第三醫院趙榮生教授牽頭制定的兩部力作——《中國生物類似藥臨床應用循證管理指南（2024）》和《BTK抑制劑用藥安全性管理中國專家循證共識（2024年版）》雙雙榮登臨床藥學專科榜首。

STAR五星級評價的指南共41篇，臨床藥學領域占3篇

第一篇

由北京大學第三醫院藥學部趙榮生教授牽頭制定的《中國生物類似藥臨床應用循證管理指南（2024）》位列所有專科424部指南的第2名。

該指南是國內首部基于循證醫學證據、多學科專家經驗以及患者意愿制訂的生物類似藥臨床應用管理指南，嚴格遵循國際循證方法學規范，采用GRADE方法評價證據質量并確定推薦意見強度，共形成10條推薦意見（強推薦7條、弱推薦3條），涵蓋生物類似藥臨床應用管理全流程，包括未獲批適應證的外推應用、用藥前評估、患者教育、用藥預處理、方案調整、不良事件處置、醫-藥-護多學科協作管理等內容。為醫務人員規范化應用及管理生物類似藥建立了規范化路徑，對提升生物類似藥臨床應用的合理性具有重要實踐價值。

基本介紹：

●關注的疾病或主題：生物類似藥的臨床應用與管理

●領域：管理

●目標人群：接受生物類似藥治療的患者，包括但不限于惡性腫瘤、風濕免疫、消化系統疾病患者

●使用者：臨床醫師、藥師、護士等臨床醫務人員，以及藥品審評、醫療保險相關衛生監管部門

●推薦意見總結：共形成10條推薦意見，其中強推薦7條、弱推薦3條。涵蓋生物類似藥臨床應用管理全流程，醫療機構及相關衛生監管部門可參考科學管理生物類似藥未獲批適應證的外推應用，醫務人員可參考進行用藥前評估、患者教育、用藥前預處理、用藥方案調整，多學科治療團隊可參考提供治療前、中、后全流程的藥物警戒與患者管理

●證據質量分級：GRADE

●推薦強度分級：GRADE

●資助：國家自然科學基金項目（No.72304007，No.72074005）；北京市衛生健康科技成果和適宜技術推廣項目（No.BHTPP2022079）

第二篇

由四川省醫學科學院·四川省人民醫院、中華醫學會臨床藥學分會制定的《臨床藥學服務價值評價指南（第一版）》位列所有專科424部指南的第27名。

基本介紹：

●關注的疾病或主題：臨床藥學服務價值評價

●領域：評價、管理

●目標人群：接受臨床藥學服務的患者以及提供臨床藥學服務的醫療機構相關人員

●使用者：醫療機構中參與臨床藥學服務及價值評價工作的相關醫務工作者（包括藥師、醫師、管理人員等）

●推薦意見總結：包括臨床藥學的定義、服務內容、形式、價值實現路徑，從臨床價值、經濟價值、人文價值三方面提出20項推薦意見，涉及疾病治療目標達成率、再入院率、藥品不良事件發生率等指標，為評價臨床藥學服務價值提供體系

●證據質量分級：JBI、GRADE

●推薦強度分級：德爾菲法

●資助：國家重點研發計劃（2020YFC2005500）；四川省科技廳自然科學基金（2022NSFSC0818）；個體化藥物治療四川省重點實驗室開放課題（2021ZD01）

第三篇

由甘肅省人民醫院/甘肅省藥品臨床綜合評價技術中心和甘肅省藥學學會藥物經濟學專業委員會聯合發起的《靜脈注射免疫球蛋白治療兒童川崎病的循證指南（2023）》位列所有專科424部指南的第30名。

基本介紹：

●關注的疾病或主題：靜脈注射免疫球蛋白治療兒童川崎病

●領域：治療

●目標人群：0~18周歲的川崎病患兒（不包括有免疫球蛋白產品過敏史和有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者）

●使用者：各級醫院從事川崎病相關工作的臨床醫師和臨床藥師

●推薦意見總結：包括川崎病患兒初始治療中靜脈注射免疫球蛋白的給藥時機（發病5~10 d內）、單次給藥劑量（1 g/kg）、適宜速度（12 h~24 h內結束，心力衰竭時可延長）、聯合阿司匹林（Aspirin, ASA）劑量（中等劑量30~50 mg/(kg·d)）；高風險患兒可聯合糖皮質激素；對初次治療無反應型患兒可使用第二劑靜脈注射免疫球蛋白、糖皮質激素、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）阻滯劑及第二劑靜脈注射免疫球蛋白聯合糖皮質激素；第二劑靜脈注射免疫球蛋白治療失敗的難治性患兒可考慮使用環孢素

●證據質量分級：GRADE

●推薦強度分級：GRADE

●資助：甘肅省人民醫院院內科研基金資助項目(23GSSYC-8)；2021年度甘肅省藥品臨床綜合評價工作資助項目

注：指南納入標準為：（1）標題包含“指南”“指引”“推薦意見”“guideline(s）”和“recommendations”之一；（2）關注臨床或公共衛生問題；（3）制訂機構為中國單位或牽頭人為中國學者；（4）發表在同行評審期刊；（5）發表語種為中文或英文。暫不納入轉載的非期刊指南或傳統醫學指南，傳統醫學指南單獨排名。

STAR五星級評價的共識共21篇，臨床藥學領域占1篇

北京大學第三醫院藥學部趙榮生教授牽頭制定的《BTK抑制劑用藥安全性管理中國專家循證共識（2024年版）》位列所有專科1391部共識的第12名，也是21篇五星級評價共識中唯一一篇臨床藥學領域共識。

該共識聚焦BTK抑制劑用于B細胞惡性腫瘤治療中的出血、心血管事件等安全性管理焦點問題，從出血、心血管毒性、血液學毒性、感染、皮疹、腹瀉、關節痛等常見不良事件管理，藥物相互作用管理，以及特殊人群用藥指導等3個領域共9個方面提供循證管理建議。填補了BTK抑制劑安全性管理領域循證指導的空白，對促進BTK抑制劑的全流程、多維度、規范化安全性管理具有重要意義。

基本介紹：

●關注的疾病或主題：布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKis）臨床應用安全性管理

●領域：治療、管理

●目標人群：接受布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKis）治療的B細胞惡性腫瘤患者，包括慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、邊緣區淋巴瘤（MZL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）等患者，以及存在肝腎功能損傷、新冠病毒感染等情況的特殊患者群體。

●使用者：血液科醫生、心血管科醫生、腫瘤心臟病學醫生、臨床藥師、循證醫學相關專業人員等醫療保健提供者。

●推薦意見總結：針對布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKis）的安全性管理，從三個領域的九個方面提供實用建議，包括出血（治療前評估、治療中管理、出血后管理）、心血管事件（治療前評估、治療中管理、事件后管理）、血液學毒性與淋巴細胞增多、感染、皮疹、腹瀉、關節痛的管理，藥物相互作用的管理以及特殊人群使用的指導，以促進BTKis的多維度、全面且標準化安全管理

●證據質量分級：JBI分級

●推薦強度分級：GRADE

●資助：國家自然科學基金項目（編號：72074005、72304007），國家臨床重點專科建設項目（2023）

注：共識納入標準為：（1）標題包含“共識”或“consensus”；（2）關注臨床或公共衛生問題；（3）制訂機構為中國單位或牽頭人為中國學者；（4）發表在同行評審期刊；（5）發表語種為中文或英文。暫不納入轉載的非期刊發表共識，傳統醫學共識單獨排名。

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