轉(zhuǎn)需 ▎藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理及倫理審查提升培訓(xùn)班

來源：市場(chǎng)資訊

（來源：藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)）

定制培訓(xùn)服務(wù)

為了提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理審查及GCP人員的能力提升，可根據(jù)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況做針對(duì)性培訓(xùn)，線上、線下均可，具體可咨詢會(huì)議負(fù)責(zé)人賈老師13311137366/16588880555。

培訓(xùn)時(shí)間

2026年《藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理》（GCP）及倫理審查提升培訓(xùn)班

---2026年5月23日-24日

備注：證書包含倫理、藥物、醫(yī)療器械GCP

報(bào)名方式及收費(fèi)

請(qǐng)各單位接此通知后積極轉(zhuǎn)發(fā)并組織相關(guān)人員屆時(shí)參加培訓(xùn)，參加本次學(xué)習(xí)的學(xué)員請(qǐng)將報(bào)名回執(zhí)填寫后發(fā)到會(huì)務(wù)負(fù)責(zé)人賈老師微信（13311137366/16588880555）；具體會(huì)議信息通知在會(huì)議開始前3天發(fā)給報(bào)名學(xué)員；

培訓(xùn)費(fèi)（線上）：220元/位

備注會(huì)議名稱：2026年《藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理》（GCP）及倫理審查提升培訓(xùn)班

培訓(xùn)方式

授課為線上進(jìn)行，參加線上學(xué)習(xí)的學(xué)員需實(shí)名認(rèn)證進(jìn)入直播間。（青華醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)平臺(tái)）

培訓(xùn)內(nèi)容

5月23日上午

9:00-10:00--（申屠建中 國(guó)家新藥核查/審評(píng)專家）

?2026年新版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）解讀

10:00-11:00--（李義庭 首都醫(yī)科大學(xué)原黨委副書記）

?最新倫理相關(guān)法規(guī)解析

11:00-12:00--（席明名 南京市婦幼保健院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任）

?最新GCP法規(guī)制訂下--機(jī)構(gòu)SOP如何調(diào)整及撰寫

5月23日下午

14:00-15:00--（陸麒 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)辦公室主任）

?新規(guī)下倫理委員會(huì)SOP如何調(diào)整及撰寫

15:00-16:00--（鐘國(guó)平 廣東省創(chuàng)新藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任）

?新規(guī)下臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)生命周期要素與案例分析

16:00-17:00--（王瑩 杭州市第一人民醫(yī)院院長(zhǎng)助理；GCP機(jī)構(gòu)辦主任）

?新規(guī)下臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制、保證要點(diǎn)與案例分析

5月24日上午

9:00-10:00--（陳仲林 上海市胸科醫(yī)院臨床研究中心副主任、倫理辦公室主任）

?新規(guī)下受試者招募撰寫要點(diǎn)及注意事項(xiàng)

10:00-11:00--（羅茜 廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院GCP辦公室副主任）

?新規(guī)下藥物I期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)與案例分析

11:00-12:00--（溫預(yù)關(guān) 主任藥師、碩士研究生導(dǎo)師；廣州醫(yī)科大學(xué)臨床藥學(xué)系副主任）

?新規(guī)下藥物I期臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)與案例分析

5月24日下午

14:00-15:00--（程金蓮 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院科研處副處長(zhǎng)、GCP辦公室主任）

?新規(guī)下試驗(yàn)用藥品管理要點(diǎn)與案例分析

15:00-16:00--（王佳慶 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院）

?新規(guī)下醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)與案例分析

16:00-17:00--（盛艾娟 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院）

?最新GCP法規(guī)對(duì)倫理審查的影響與應(yīng)對(duì)

眾多權(quán)威專家授課，匯集12位名師傾情授課

（排名不分先后，按授課順序）

申屠建中

國(guó)家新藥

核查/審評(píng)專家

李義庭

首都醫(yī)科大學(xué)原黨委副書記

席明名

南京市婦幼保健院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任

陸麒

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院倫理委員會(huì)辦公室主任

鐘國(guó)平

廣東省創(chuàng)新藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

王瑩

杭州市第一人民醫(yī)院院長(zhǎng)助理；GCP機(jī)構(gòu)辦主任

陳仲林

上海市胸科醫(yī)院臨床研究中心副主任、倫理辦公室主任

羅茜

廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院GCP辦公室副主任

溫預(yù)關(guān)

主任藥師、碩士研究生導(dǎo)師；廣州醫(yī)科大學(xué)臨床藥學(xué)系副主任

程金蓮

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院科研處副處長(zhǎng)、GCP辦公室主任

王佳慶

首都醫(yī)科大學(xué)

附屬北京天壇醫(yī)院

盛艾娟

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院

專家簡(jiǎn)介

申屠建中

浙江大學(xué)藥學(xué)本科、藥理學(xué)碩士、內(nèi)科學(xué)（傳染病學(xué)）博士學(xué)位學(xué)歷，浙大博士生導(dǎo)師，浙大一院主任藥師，國(guó)家新藥核查/審評(píng)專家。長(zhǎng)年從事新藥Ｉ期研究，作為主要研究者承接1類創(chuàng)新藥80余個(gè)，主持PK/BE 全流程研究300余項(xiàng)。前浙大一院機(jī)構(gòu)副主任，前醫(yī)院倫理委員會(huì)委員，浙一早期臨床研究主要?jiǎng)?chuàng)建者，管理國(guó)內(nèi)外各期臨床試驗(yàn)1500余項(xiàng)。主要研究方向臨床藥（毒）理學(xué)、臨床藥物治療學(xué)，擅長(zhǎng)創(chuàng)新藥成藥性分析、個(gè)體化精準(zhǔn)治療、治療藥物監(jiān)測(cè)、藥物不良反應(yīng)分析處理。累積發(fā)表國(guó)內(nèi)外文章200余篇。主持國(guó)家重大新藥創(chuàng)制課題多項(xiàng)。PK/PD研究成果列入多個(gè)藥品說明書。

李義庭

國(guó)家科技倫理委員會(huì)醫(yī)學(xué)倫理分會(huì)委員，科技部人類資源管理專家組專家，國(guó)家干細(xì)胞專家組專家；教育部第八屆科技倫理專委會(huì)委員；國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)專家，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)第六屆委員會(huì)主任委員，北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)前任理事長(zhǎng)；北京市衛(wèi)健委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)主任委員；校倫理委員會(huì)主任委員；中國(guó)生命關(guān)懷協(xié)會(huì)常務(wù)理事 原副秘書長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)道德建設(shè)委員會(huì)委員；國(guó)家科技部、國(guó)家衛(wèi)健委、教育部、國(guó)家社科基金、中華醫(yī)學(xué)會(huì)等單位項(xiàng)目評(píng)審專家，公開出版專著與主編副主編著作23部，論文100多篇。

席明名

主任中藥師，執(zhí)業(yè)中藥師；南京市婦幼保健院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任；中國(guó)藥科大學(xué)碩士研究生導(dǎo)師；江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品檢查員；江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查員；南京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床與中藥分析專業(yè)委員會(huì)副主任委員；中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理分會(huì)委員；中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥炮制分會(huì)委員；中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)方劑學(xué)分會(huì)委員；中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)方藥量效研究分會(huì)常務(wù)理事；中國(guó)中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)中醫(yī)臨床藥學(xué)分會(huì)常務(wù)理事；世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)亞健康專業(yè)委員會(huì)理事；江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)新藥研究開發(fā)專業(yè)委員會(huì)委員；江蘇省藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)委員；南京藥學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)委員；南京市藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家組成員；南京市科技局臨床試驗(yàn)專家?guī)斐蓡T；

陸麒

擔(dān)任世界中醫(yī)藥學(xué)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)理事，中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)分會(huì)常務(wù)理事，上海市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)研究倫理專科分會(huì)青年委員，上海市醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)，上海市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)聘任秘書，國(guó)家藥監(jiān)局NMPA倫理培訓(xùn)講師，美國(guó)西部倫理委員會(huì)訪問學(xué)者、美國(guó)匹茲堡大學(xué)訪問學(xué)者、澳大利亞新南威爾士大學(xué)訪問學(xué)者，作為第一負(fù)責(zé)人參與局級(jí)課題6項(xiàng)，發(fā)表論文10余篇參編專著3本，2015年首屆上海市醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)“ 醫(yī)學(xué)倫理青年人才獎(jiǎng)”。

鐘國(guó)平

廣州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院&臨床藥學(xué)系；廣東省創(chuàng)新藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任；東莞市南城醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心名譽(yù)主任兼Ⅰ期臨床試驗(yàn)PI；

2021-2025年任中山大學(xué)臨床藥理研究所負(fù)責(zé)人（所長(zhǎng)）；中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院特聘教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院醫(yī)學(xué)講座教授、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院特聘教授；國(guó)家藥監(jiān)局GCP檢查員（組長(zhǎng)）、藥品審評(píng)專家，廣東省藥監(jiān)局GCP檢查員（組長(zhǎng)）、廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家、廣東省科技廳專家?guī)鞂＜遥?/p>

王瑩

杭州市第一人民醫(yī)院院長(zhǎng)助理GCP機(jī)構(gòu)辦主任；杭州市衛(wèi)生健康創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化中心主任；浙江省自然科學(xué)”杰出青年基金”獲得者；浙江省萬人計(jì)劃青年拔尖人才；浙江省衛(wèi)生創(chuàng)新人才；浙江省151人才工程；第一完成人獲得浙江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)2項(xiàng)；主要完成人參與獲得浙江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)2項(xiàng)；第一完成人獲得浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)；第二完成人獲得浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、浙江省自然科學(xué)學(xué)術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等多項(xiàng)；主持國(guó)家級(jí)課題2項(xiàng)、省杰青、省尖兵領(lǐng)雁項(xiàng)目、省部級(jí)課題7項(xiàng)；第一作者或通訊作者發(fā)表SCI論文70篇，其中二區(qū)及以上20篇；擔(dān)任多個(gè)SCI雜志Section Editor或?qū)徃鍖＜遥籊CP國(guó)家級(jí)檢查員；

陳仲林

現(xiàn)任上海市胸科醫(yī)院臨床研究中心副主任、倫理辦公室主任、青聯(lián)副秘書長(zhǎng)；上海市醫(yī)學(xué)倫理實(shí)踐基地（胸部腫瘤臨床研究倫理、肺移植臨床應(yīng)用倫理）負(fù)責(zé)人；

社會(huì)兼職：《中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》雜志青年編委、世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)理事會(huì)-理事，上海市藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)-核查員，上海市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)研究倫理專科分會(huì)-委員，上海市藥學(xué)會(huì)臨床研究專委會(huì)-委員、上海研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)臨床研究倫理專業(yè)委員會(huì)-委員兼秘書、中國(guó)人體健康科技促進(jìn)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理專業(yè)委員會(huì)-常務(wù)委員，從事藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床研究中心、倫理委員會(huì)管理工作16年；

羅茜

廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院GCP辦公室副主任（主持工作）、I期臨床中心負(fù)責(zé)人；廈門市抗腫瘤藥物轉(zhuǎn)化研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任；中國(guó)藥理學(xué)會(huì)臨床藥理青年委員、藥物代謝青年委員；福建省藥物臨床試驗(yàn)與研究學(xué)會(huì)常務(wù)理事；福建省海醫(yī)會(huì)抗腫瘤新藥臨床研究學(xué)組組長(zhǎng) ；廈門市藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥研究與轉(zhuǎn)化專委會(huì)主任委員；廈門藥學(xué)會(huì)治療藥物監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)副主任委員；廈門藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì)副主任委員；主持“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)子課題等7項(xiàng)科研項(xiàng)目；

研究領(lǐng)域：GCP機(jī)構(gòu)管理，藥物代謝動(dòng)力學(xué)，新型藥物遞送系統(tǒng)。

溫預(yù)關(guān)

廣州醫(yī)科大學(xué)臨床藥學(xué)系副主任；廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院工會(huì)主席、一期臨床研究室主任；廣東省藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)主任委員；中國(guó)藥理學(xué)會(huì)治療藥物監(jiān)測(cè)研究專業(yè)委員會(huì)委員；中國(guó)藥師協(xié)會(huì)TDM藥師分會(huì)委員；廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)副主任委員；廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)常委；《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》、《今日藥學(xué)》編委；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、廣東省GCP檢查專家；廣東省衛(wèi)健委醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)高級(jí)職稱評(píng)審專家；教育部碩士學(xué)位論文評(píng)審專家、粵自然科學(xué)研究基金評(píng)審專家；

程金蓮

主任醫(yī)師，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院科研處副處長(zhǎng)、GCP辦公室主任，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥物和器械臨床試驗(yàn)管理以及醫(yī)院受試者保護(hù)體系建設(shè)和認(rèn)證，通過世中聯(lián)CAP認(rèn)證和美國(guó)AAHRPP最高級(jí)別“Full Accreditation”認(rèn)證。長(zhǎng)期從事中醫(yī)針灸臨床、研究、臨床研究管理、倫理管理工作。國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查專家，國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)專家，世中聯(lián)中醫(yī)藥研究倫理審查體系認(rèn)證（CAP認(rèn)證）審核員，中華中醫(yī)藥協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)評(píng)審專家，科技部評(píng)審專家。

王佳慶

工作經(jīng)歷：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院 臨床試驗(yàn)中心機(jī)構(gòu)秘書

社會(huì)任職：國(guó)家藥監(jiān)局GCP核查專家；北京市藥監(jiān)局GCP核查專家；北京市衛(wèi)健委IIT研究監(jiān)督檢查員；中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)創(chuàng)新聯(lián)盟青委員委員；中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志青委會(huì)委員；《中國(guó)藥房》青年編委；《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》青年委員；

盛艾娟

主要研究方向：

倫理審查、倫理管理、倫理評(píng)審等倫理相關(guān)工作；臨床研究方案設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)工作。北京佑安醫(yī)院AAHRPP認(rèn)證團(tuán)隊(duì)核心人員。

社會(huì)兼職：

北京市區(qū)域倫理審查委員會(huì) 辦公室主任、中國(guó)人體健康科技促進(jìn)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理專業(yè)委員會(huì)首任主任委員、北京醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)理論研究與教育分會(huì)副主任委員、北京慢性病防治與健康教育研究會(huì)醫(yī)學(xué)倫理專業(yè)委員會(huì)副主任委員、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)傳染病防控倫理研究分會(huì)副主任委員、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理審查分會(huì)副秘書長(zhǎng)、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)常務(wù)理事、北京慢性病防治與健康教育研究會(huì)科研管理專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員等。

培訓(xùn)考核和證書

學(xué)員需全程參與所有課程的學(xué)習(xí)，經(jīng)考試合格者將獲得由中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)證書

證書名稱：2026年《藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理》（GCP）及倫理審查提升培訓(xùn)班