康恩貝生物新藥上市，艾司奧美拉唑鎂獲批，搶占8億消化市場

近期，據NMPA官網公示，浙江金華康恩貝生物制藥申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊正式獲批上市，且視同通過一致性評價。這意味著康恩貝在消化系統與代謝類藥物板塊再下一城，進一步鞏固其在胃腸疾病治療領域的產品矩陣。

截圖來源：NMPA官網

市場高速增長，康恩貝搶灘8億賽道

艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊最早由阿斯利康研發，2001年獲美國FDA批準上市，商品名“耐信”（Nexium）。2007年阿斯利康（耐信）獲批進入中國，主要用于治療胃食管反流?。℅ERD）、糜爛性反流性食管炎，以及聯合適當抗菌藥物根除幽門螺桿菌，從而促進相關消化性潰瘍愈合。作為質子泵抑制劑（PPI）中的經典藥物，其臨床地位穩固，長期占據消化科處方前列。

據摩熵醫藥數據庫統計，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在2024年全終端市場銷售額突破8億元，同比大幅增長65.52%；進入2025年，僅前三季度銷售額已接近5億元，顯示出強勁的市場需求和持續放量潛力。

截圖來源：全終端醫院銷售數據庫

目前國內已有16家企業的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批并過評，包括東陽光藥石藥集團正大天晴辰欣藥業華海藥業蘇州特瑞藥業樂普藥業等。其中，廣東東陽光藥業于2020年5月率先通過一致性評價，拉開仿制競爭序幕。

截圖來源：摩熵醫藥-過評藥品匯總數據庫

仿制熱潮延續，康恩貝消化代謝線擴容

在仿制藥布局方面，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊賽道熱度不減。摩熵醫藥數據顯示，目前另有5家藥企提交了新的仿制上市申請，相關審評審批工作正在進行中。隨著更多仿制藥獲批，市場競爭將進一步加劇，價格和渠道策略或成關鍵變量。

截圖來源：中國藥品審評數據庫

康恩貝在消化系統與代謝類藥物領域已形成較為完善的產品梯隊。截至目前，公司在消化系統與代謝類藥物領域已擁有奧美拉唑腸溶膠囊、注射用泮托拉唑鈉、鋁碳酸鎂咀嚼片等25款獲批上市品種，且全部視同通過一致性評價。此次艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的加入，不僅豐富了公司在PPI細分品類的布局，也為其在醫院市場和零售終端提供更全面的解決方案。

小結

艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的成功獲批，標志著康恩貝在消化系統重磅品種競爭中搶占一席之地。面對高速增長的8億級市場和多達十余家的仿制競爭者，康恩貝能否憑借渠道優勢與品牌積淀脫穎而出，尚需觀察后續商業化落地情況。但可以肯定的是，隨著更多仿制藥入局，這一品種的競爭格局將持續演變，為患者帶來更多選擇，也將推動整個PPI市場向高質量、高性價比方向邁進。