日本,東京都
1月29日，CDE官網(wǎng)公示，信達(dá)生物一類新藥IBI3028的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
據(jù)公開資料顯示，IBI3028是一款雙抗雙毒素抗體偶聯(lián)藥物（bispecific dual-payload ADC）。
IBI3028基于信達(dá)生物自主研發(fā)的DuettX 雙載荷 ADC 平臺構(gòu)建，創(chuàng)新性地將雙特異性抗體與兩種作用機制不同的細(xì)胞毒性載荷相結(jié)合。
該設(shè)計旨在通過同時識別并靶向兩個腫瘤相關(guān)抗原，實現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的更高選擇性富集，并在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放具有互補作用機制的毒素，從而產(chǎn)生協(xié)同殺傷效應(yīng)，有望克服腫瘤異質(zhì)性及獲得性耐藥等治療難題。
目前，IBI3028的具體靶點組合及毒素類型尚未完全披露。盡管如此，其臨床研究的正式啟動，標(biāo)志著雙抗雙毒素 ADC 技術(shù)路線在腫瘤治療領(lǐng)域的重要進(jìn)展，也為難治性實體瘤提供了一種具有潛力的全新治療策略。
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