上海
已獲FDA批準的新藥1. Sparsentan（雙重內皮素-血管緊張素受體拮抗劑）
2023年2月獲FDA加速批準，用于治療有快速進展風險的成人IgA腎病患者。PROTECT試驗顯示，與單用厄貝沙坦相比，sparsentan在36周時使蛋白尿降低41%，2年隨訪顯示持續降低蛋白尿并有臨床意義的腎功能保護作用。（目前藥物非常昂貴）
2. 靶向釋放布地奈德（Nefecon）
這是一種口服糖皮質激素，設計為在回腸末端Peyer集合淋巴結附近靶向釋放，2023年獲FDA加速批準。NefIgArd試驗顯示，治療9個月后蛋白尿降低27%，2年隨訪顯示eGFR總斜率下降減少2.95 mL/min/1.73 m2/年。（目前國內可以購買到）
3. Iptacopan（補體因子B抑制劑）
2025年獲FDA批準用于降低有快速進展風險的成人原發性IgA腎病患者的蛋白尿。APPLAUSE-IgAN試驗顯示，iptacopan治療9個月使蛋白尿降低38.3%，且安全性良好。
下圖展示了iptacopan治療IgA腎病患者蛋白尿的快速且持續降低效果，早在治療2周即可見效：
Alternative Complement Pathway Inhibition with Iptacopan in IgA Nephropathy.N Engl J Med. February 6, 2025.
4. Atrasentan（選擇性內皮素A受體拮抗劑）
2025年6月獲FDA批準，用于降低尿蛋白/肌酐比≥1.5 g/g的有快速進展風險的成人原發性IgA腎病患者的蛋白尿。ALIGN試驗顯示，atrasentan聯合最大耐受劑量的ACEI或ARB后，12周時24小時尿蛋白/肌酐比降低48%。
正在進行的III期臨床試驗新藥
KDIGO 2025指南指出，預計未來4-5年將有至少8種靶向新通路的新藥獲批，包括：
-Sibeprenlimab（抗APRIL單克隆抗體）：VISIONARY試驗顯示顯著降低蛋白尿和穩定eGFR。（Sibeprenlimab in IgA Nephropathy — Interim Analysis of a Phase 3 Trial.Published November 8, 2025.DOI: 10.1056/NEJMoa2512）
-Atacicept（BAFF/APRIL雙靶點抑制劑）：ORIGIN3試驗進行中
-BION-1301（抗APRIL抗體）：BEYOND試驗進行中
-Ravulizumab（C5補體抑制劑）：I CAN試驗評估中
-其他補體抑制劑和B細胞調節劑正在多項試驗中評估
治療新范式
KDIGO 2025指南提出了新的治療范式：同時針對
（1）預防或減少病理性IgA產生和免疫復合物形成（如Nefecon、系統性糖皮質激素），
（2）管理已存在的IgAN誘導的腎單位丟失后果（如RAAS阻斷、SGLT2抑制劑、雙重內皮素-血管緊張素受體拮抗劑）。
進入2026年，IgA腎病治療將逐步進入靶向治療新時代，多種新藥通過不同機制（補體抑制、內皮素拮抗、靶向免疫調節等）顯著改善臨床預后，為個體化聯合治療策略提供了豐富選擇。希望新型藥物可以造福中國患者，畢竟IgA腎病是國人最常見的一種腎炎。
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