AI會(huì)賓朋，把酒話醫(yī)健——中國(guó)醫(yī)健企業(yè)出海交流會(huì)側(cè)記

7月28日晚，由健聞咨詢(xún)和慧澗聯(lián)YEO聯(lián)合主辦的中國(guó)醫(yī)健企業(yè)出海交流會(huì)，在與2025世界人工智能大會(huì)主會(huì)場(chǎng)上海世博中心一街之隔的上海世博天地舉行。

來(lái)自國(guó)內(nèi)知名醫(yī)健企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)的十余名嘉賓參加會(huì)議，帶著參加完世界人工智能大會(huì)活動(dòng)的余興，在輕松的氛圍中，圍繞當(dāng)前中國(guó)醫(yī)健企業(yè)出海實(shí)踐，以及面臨的主要問(wèn)題，進(jìn)行了務(wù)實(shí)而開(kāi)放的交流。

原FDA臨床定量藥理部（目前負(fù)責(zé)FDA藥物領(lǐng)域AI申請(qǐng)的主要審評(píng)部門(mén)）部長(zhǎng)，現(xiàn)任瑞寧康生物創(chuàng)始人兼CEO王亞寧，針對(duì)中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海的數(shù)據(jù)合規(guī)難題作了專(zhuān)題分享。

王亞寧介紹，F(xiàn)DA對(duì)出海藥企數(shù)據(jù)合規(guī)要求的一個(gè)重要方面，便是臨床數(shù)據(jù)的多樣性和完整性，不能僅僅基于中國(guó)患者或以中國(guó)患者為主的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，就提交藥品上市申請(qǐng)。此前，已有多家企業(yè)的產(chǎn)品因?yàn)檫@一問(wèn)題而在美國(guó)上市遇阻。

王亞寧還透露，在AI應(yīng)用不斷滲透到各行各業(yè)的今天，F(xiàn)DA也已經(jīng)開(kāi)始借助AI來(lái)加速臨床試驗(yàn)方案審查，縮短科學(xué)評(píng)估時(shí)間，并識(shí)別高優(yōu)先級(jí)檢查目標(biāo)。未來(lái)FDA還將把更多AI應(yīng)用整合進(jìn)監(jiān)管流程。AI的應(yīng)用，無(wú)疑將會(huì)大幅提升FDA審評(píng)和監(jiān)管的效率，對(duì)出海企業(yè)來(lái)說(shuō)，也是對(duì)合規(guī)提出了更高的要求。

中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼合規(guī)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)副主任、秘書(shū)長(zhǎng)左力，從ESG合規(guī)的角度，分享了對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海破局、打造全鏈路可持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力的洞察。

中國(guó)市場(chǎng)在ESG評(píng)價(jià)和監(jiān)管方面起步較晚，中國(guó)藥企出海過(guò)程中，可能會(huì)面臨更多挑戰(zhàn)，這些挑戰(zhàn)可能來(lái)自法規(guī)壁壘、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、ESG信息披露、供應(yīng)鏈合規(guī)、跨文化溝通等方面。不乏企業(yè)在海外因ESG相關(guān)問(wèn)題受到監(jiān)管部門(mén)密切關(guān)注，或引發(fā)爭(zhēng)議和糾紛。

左力指出，在ESG越來(lái)越受到各國(guó)政府、投資者高度重視的今天，特別是近兩年國(guó)內(nèi)ESG政策體系也加快完善，構(gòu)建系統(tǒng)化的ESG戰(zhàn)略、提升信息披露透明度、主動(dòng)履行社會(huì)責(zé)任，也必須成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在全球化競(jìng)爭(zhēng)中的核心能力之一。

騰訊健康咨詢(xún)總經(jīng)理朱葉以“‘?dāng)?shù)智化創(chuàng)新’助力醫(yī)療健康企業(yè)出?！睘橹黝}作了發(fā)言。

朱葉介紹，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的AI投入主要集中在六大領(lǐng)域，包括藥物研發(fā)、臨床決策支持、患者管理、商業(yè)化、生產(chǎn)與質(zhì)控和辦公協(xié)同。在備受行業(yè)關(guān)注的藥物研發(fā)領(lǐng)域，AI篩選靶點(diǎn)速度比傳統(tǒng)方法快100-1000倍，成本降低50%-70%；生成式AI可以24小時(shí)設(shè)計(jì)數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的化合物。臨床決策方面，AI也正在發(fā)揮重要作用，賦能診療質(zhì)量和效率提升。

例如，在重癥搶救中，時(shí)間就是生命，騰訊與國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重癥診療大模型，基于混元模型底座并整合重癥醫(yī)學(xué)知識(shí)和醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)，可在一分鐘內(nèi)完成ICU患者的病情分析并提出治療建議，病歷撰寫(xiě)速度加快30倍，以AI的精準(zhǔn)和高效，提升ICU的“生死時(shí)速”。

朱葉表示，AI應(yīng)用關(guān)鍵是找準(zhǔn)場(chǎng)景，無(wú)論是靶點(diǎn)篩選、診療決策，或是一個(gè)簡(jiǎn)單的文檔檢索功能，都能在實(shí)際運(yùn)用中產(chǎn)生巨大價(jià)值。

與會(huì)嘉賓認(rèn)為，對(duì)中國(guó)醫(yī)健企業(yè)而言，當(dāng)前的問(wèn)題不再是要不要出?！獙?duì)于成熟企業(yè)，出海是進(jìn)一步發(fā)展壯大的必然選擇；對(duì)處于創(chuàng)業(yè)中的研發(fā)型企業(yè)，出海是快速成長(zhǎng)的必由之路——而是怎么成功出海。從直接推動(dòng)產(chǎn)品海外商業(yè)化，到越來(lái)越火熱的授權(quán)交易和新興的NewCo模式，可謂“八仙過(guò)?！?。本土創(chuàng)新?lián)肀蚴袌?chǎng)，不僅是技術(shù)和資本的交流，也是行業(yè)規(guī)則、企業(yè)文化和可持續(xù)發(fā)展理念的深度對(duì)話，對(duì)出海企業(yè)而言，全球化發(fā)展首先要有全球化戰(zhàn)略視野，長(zhǎng)遠(yuǎn)布局，腳踏實(shí)地，才能行穩(wěn)致遠(yuǎn)。