NMN歐盟合規(guī)進入倒計時，安全性再獲認(rèn)可，國內(nèi)監(jiān)管會跟進嗎？

近期，歐洲食品安全局（EFSA）對β-NMN（β-煙酰胺單核苷酸，下稱"NMN"）原料的安全性做出了正面評估結(jié)論，認(rèn)定：除孕婦與哺乳期女性外，每日攝入300 mg NMN對一般人群安全。這意味著歐盟將成為繼日本、美國后第三個給NMN給予合法地位的主流消費市場。

值得一提的是，此次遞交申請的NMN原料生產(chǎn)企業(yè)來自中國。根據(jù)歐盟新食品法規(guī)，若獲得正式授權(quán)，5年的保護期或?qū)檫@家企業(yè)帶來可觀的收益。

雖然目前國內(nèi)監(jiān)管部門仍未對NMN松綁，但國內(nèi)早已有不少忠實用戶通過跨境電商購買NMN產(chǎn)品，投資者對A股具備NMN制造能力的上市公司表現(xiàn)出的期待也遠大于質(zhì)疑。歐盟解禁在即、市場盛情難卻、國內(nèi)老齡人口增加，天時地利人和皆備，中國或處于松綁NMN的最佳時機。

1、全球合規(guī)化再下一城

作為全球最嚴(yán)苛的新食品審批體系之一，此次EFSA對國產(chǎn)β-NMN給出的"正面安全意見"非常審慎：僅限于一般人群每日攝入300mg劑量的前提下，且并未承認(rèn)其具備"抗衰老"效果。雖然最終過關(guān)，仍要等待5-7個月后歐盟委員會與成員國的行政審查結(jié)果，但安全認(rèn)定本身，對NMN所屬的新型食品（Novel Food）而言，已經(jīng)是一個足夠積極的信號了

與此同時，歐洲市場也對NMN的到來抱有強烈期待。歐盟食品合規(guī)咨詢機構(gòu)FoodChain ID的科學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人Jerome Le Bloch表示，"市場一直在等NMN，它將成為暢銷品。"

QYResearch調(diào)研顯示，NMN產(chǎn)品2025年在中美日歐四大市場規(guī)模合計約24.8億美元。而即便在EFSA的審慎監(jiān)管下，歐盟市場依然實現(xiàn)了8.5%的復(fù)合增長率，總規(guī)模2.5億美元，略少于日本的3.2億美元。歐盟消費者對NMN的期待可見一斑。

目前NMN在抗老領(lǐng)域已經(jīng)不算是新興成分，歐盟早已不是第一個吃螃蟹的人。

日本新興和早在2016年就率先實現(xiàn)了NMN的商業(yè)化，并順利取得了市場合法地位。當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門認(rèn)為：NMN既然天然存在于日常食物中，自然可以當(dāng)成普通食品原料使用。在先發(fā)優(yōu)勢與市場準(zhǔn)入的雙重助推下，日本在NMN技術(shù)、產(chǎn)品、品牌、監(jiān)管等方面都積累起了巨大的優(yōu)勢。

而美國市場的情況則比較復(fù)雜：NMN此前曾因藥物調(diào)查爭議反復(fù)經(jīng)歷了多次批準(zhǔn)與否決，最終在美國天然產(chǎn)品協(xié)會（NPA）的努力下，美國FDA終于在2025年底正式恢復(fù)了其新膳食成分(NDI)地位，明確認(rèn)可將NMN作為膳食補充成分進行銷售。

此次EFSA給出的安全認(rèn)定，是NMN全球合規(guī)化進程中的又一個標(biāo)志性事件。它不僅表明NMN的安全性將被越來越多的監(jiān)管機構(gòu)認(rèn)可，更回應(yīng)了全球市場對NMN產(chǎn)品的期待。

2、先求安全，再尋證據(jù)

雖然已經(jīng)有許多實驗結(jié)果都表明：補充NMN后，確實能觀察到比較明顯的抗老效果。但所有監(jiān)管部門都依舊將其劃在食品范疇，只驗證安全性而不為"抗老"效果背書。這并非因為NMN沒有效果，而是從循證醫(yī)學(xué)的角度，想證明某種成分能夠"延長人類壽命"，至少要消耗幾十年的時間去觀察樣本，但NMN從發(fā)現(xiàn)至今也不過13年而已。

以日本為例，作為最早實現(xiàn)NMN商業(yè)化的國家，東京大學(xué)曾招募了一批65歲以上的健康老年男性，每日服用250mg的NMN。結(jié)果表明，受試者的全身肌肉量回升，代謝衰老狀況也有所改善；新興和發(fā)布的臨床試驗中期報告也首次證實：人體口服NMN后長壽蛋白表達增加，并且多種類型激素表達也都有增加。

在"抗老"這件事情上，沒人等得起幾十年的時間。今天的消費者只需要知道兩件事：是否安全、價格多少。而NMN在安全性這一點上非常出色，外源補充導(dǎo)致的微弱副作用也能通過優(yōu)化配方的方式解決。

如日系NMN產(chǎn)品樂齡維（SIRT VITAL）就以復(fù)配的方式，在專利NMN成分的基礎(chǔ)上，還通過添加紫檀芪成分激活 AMPK 通路。不僅能調(diào)節(jié)細胞穩(wěn)態(tài)，增強NMN在促進ATP生成方面的作用，還能抑制 NF-Kb，幫助身體抵抗炎癥，產(chǎn)生"1+1>2"的功效。

另外，由于單一補充NMN容易加快消耗甲基進而導(dǎo)致甲基化不足（即"上火"），樂齡維（SIRT VITAL）中還添加了SAMe作為甲基供體，幫助身體維持甲基化平衡，保障長期服用NMN的有效性，并參與維護關(guān)節(jié)健康和神經(jīng)遞質(zhì)合成。

長期服用NMN還容易導(dǎo)致體內(nèi)積存NMN代謝產(chǎn)生的額外煙酰胺，進而導(dǎo)致對輔酶I的反饋抑制。樂齡維（SIRT VITAL）中添加的葉酸能為身體提供核苷酸作為修補原料，與NMN協(xié)同修復(fù)DNA功能。

現(xiàn)有實驗數(shù)據(jù)已經(jīng)體現(xiàn)出顯著成果，外源補充NMN的微弱副作用更顯得慈眉善目，而想要解決它，只需要再加一些其他有益成分就夠了。

3、國內(nèi)監(jiān)管有望放寬？

或許正是由于NMN的安全性在國際范圍內(nèi)不斷得到承認(rèn)，2025年1月17日，衛(wèi)健委政府服務(wù)平臺再次將NMN列入食品添加劑受理名單。同年4月，有傳聞稱國家市監(jiān)局也將NMN列入保健食品受理名單。這意味著，NMN可能正在國內(nèi)同時嘗試兩條合規(guī)路徑。

截至目前，盡管監(jiān)管部門態(tài)度未變，但中國消費者與企業(yè)走在了監(jiān)管的前面：通過跨境電商平臺就可以購買到NMN，也早有企業(yè)成功在國內(nèi)合成NMN原料或生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。

2020年6月，來自香港的NMN獨角獸：基因港生物科技有限公司在寧波建設(shè)的100噸NMN產(chǎn)線完成試產(chǎn)。樂齡維（SIRT VITAL）在國內(nèi)頭部電商平臺已經(jīng)連續(xù)4年保持穩(wěn)定的市場表現(xiàn)，35-55歲的人群貢獻了約80%的訂單，復(fù)購率突破75%。

不僅如此，資本市場也對"長壽藥"概念相關(guān)的上市公司給予了巨大的關(guān)注。金達威、雅本化學(xué)等A股上市企業(yè)，均已布局了NMN自有產(chǎn)能，相關(guān)產(chǎn)品已在各跨境電商平臺上有售。爾康制藥、兄弟科技也在積極探索NMN產(chǎn)業(yè)鏈，所生產(chǎn)的煙酸、煙酰胺產(chǎn)品已經(jīng)比較成熟。

2026年，全球NMN補充劑市場規(guī)模已突破390億元，年復(fù)合增長率高達32.5%，其中中國市場貢獻了超過36%的增量。在NMN合規(guī)化已經(jīng)成為國際趨勢的背景下，國內(nèi)消費者與投資者的熱情能否推動國內(nèi)監(jiān)管政策的松綁？值得期待。