山東
膠東在線5月26日訊（通訊員 郭健）為推動(dòng)新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》全面落地，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升行業(yè)質(zhì)量管理水平，5月22日，煙臺(tái)市市場監(jiān)督管理局、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第四分局在高新區(qū)舉辦煙臺(tái)市第一期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表沙龍。活動(dòng)由煙臺(tái)高新區(qū)市場監(jiān)管局承辦。全市約80名醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，以及省、市、區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志參加活動(dòng)。
省藥監(jiān)局第四分局副局長高好，煙臺(tái)市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長石廣勝，高新區(qū)工委委員、管委副主任于紅綾參加活動(dòng)并講話。活動(dòng)中，監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作提出明確要求，強(qiáng)調(diào)要以新版規(guī)范實(shí)施為契機(jī)，強(qiáng)化全鏈條質(zhì)量管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
活動(dòng)中，煙臺(tái)市藥品審評(píng)查驗(yàn)服務(wù)中心專家圍繞新版《規(guī)范》修訂背景及核心章節(jié)內(nèi)容進(jìn)行解讀，幫助企業(yè)準(zhǔn)確把握政策要求。來自一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表依次分享質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，為參會(huì)企業(yè)提供可借鑒、可復(fù)制的實(shí)踐案例。在互動(dòng)交流環(huán)節(jié)，企業(yè)代表積極提問，監(jiān)管部門與專家現(xiàn)場答疑解惑，精準(zhǔn)解決企業(yè)在規(guī)范執(zhí)行中遇到的難點(diǎn)問題。
此次沙龍搭建了監(jiān)管部門與企業(yè)、企業(yè)與企業(yè)之間高效溝通的平臺(tái)，有效凝聚監(jiān)管與行業(yè)共識(shí)。下一步，煙臺(tái)高新區(qū)將持續(xù)優(yōu)化全流程服務(wù)鏈條，主動(dòng)對(duì)接項(xiàng)目需求，充分整合各方資源，構(gòu)建全方位、零距離、高效率的服務(wù)體系。也將持續(xù)開展系列規(guī)范提升活動(dòng)，強(qiáng)化政策宣貫與服務(wù)指導(dǎo)，不斷提升醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，筑牢醫(yī)療器械安全防線，助力煙臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。
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