如何看待新版藥管法條例帶來的追溯碼查假查欺懲罰性賠償潮?會蔓延到電子病歷追溯和醫(yī)療欺詐懲罰性賠償嗎?
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大家好,這里是天斗醫(yī)號患者權(quán)利保護(hù)組,患方依法維權(quán)理論策略中心。我是北京醫(yī)療糾紛律師宋中清。
新版藥品管理法條例通過強(qiáng)制推行藥品追溯碼,正在形成“查假藥、防欺詐、可索賠”的監(jiān)管閉環(huán)。自2025年7月起,全國醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)購藥必須掃碼結(jié)算,藥品追溯碼作為“電子身份證”,實(shí)現(xiàn)一盒一碼、一次銷售,消費(fèi)者可通過國家醫(yī)保服務(wù)平臺查詢真?zhèn)闻c流通路徑,若發(fā)現(xiàn)重復(fù)銷售記錄,即可判定為回流藥或假藥,并依據(jù)《藥品管理法》主張價款10倍或損失3倍的懲罰性賠償。這一機(jī)制已推動公眾形成“買藥先驗(yàn)碼、賣藥必掃碼”的社會共識,顯著提升用藥安全與醫(yī)保基金防護(hù)能力。
追溯碼系統(tǒng)不僅賦能消費(fèi)者維權(quán),還倒逼醫(yī)藥機(jī)構(gòu)規(guī)范操作——藥店未掃碼將面臨醫(yī)保拒付,生產(chǎn)企業(yè)須全鏈條賦碼,流通環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)攔截與召回。盡管中小藥店面臨設(shè)備升級與操作負(fù)擔(dān),部分藥品存在信息上傳不全等問題,但政策趨勢明確:2026年起無追溯碼藥品將全面退出正規(guī)渠道(住院拆零藥等少數(shù)例外)。
至于是否會蔓延至電子病歷與醫(yī)療欺詐領(lǐng)域,目前雖尚無直接立法跟進(jìn),但技術(shù)邏輯具備延伸可能,亦有少量司法判例公開醫(yī)療欺詐懲罰性賠償?shù)囊?guī)則。
藥品追溯碼的成功實(shí)踐為醫(yī)療數(shù)據(jù)全鏈條監(jiān)管提供了范本,未來若建立電子病歷唯一標(biāo)識與診療行為追溯體系,結(jié)合醫(yī)保大數(shù)據(jù)監(jiān)控,理論上可識別虛假診療、過度醫(yī)療等欺詐行為,并支持相應(yīng)懲罰性賠償訴求。
然而,醫(yī)療行為復(fù)雜性遠(yuǎn)高于藥品流通,涉及診斷判斷、個體差異與隱私保護(hù),實(shí)施難度更大。短期內(nèi)更可能先在高值耗材、特需藥品等重點(diǎn)領(lǐng)域試點(diǎn)追蹤,全面推廣至電子病歷尚需制度、技術(shù)和倫理多重突破。
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