四川
中訪網數據 北京雙鷺藥業股份有限公司（證券代碼：002038，證券簡稱：雙鷺藥業）于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊（商品名：欣復爾?）《藥品注冊證書》。該藥品注冊分類為化學藥品4類，規格為1g（每粒膠囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯總量不低于900mg），批準文號為國藥準字H20264179。該藥品主要用于降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/L）成年患者的甘油三酯水平。公司于2024年5月28日向國家藥品審評中心遞交上市申請并獲得受理。該產品最早由挪威Pronova公司開發，1994年在意大利獲批上市，2004年在美國獲批上市，商品名為Lovaza。目前國內已有7家企業上市，該品種未進入國家醫保。該藥品由公司昌平基地新增生產車間生產，需通過GMP認證后方能上市銷售。雙鷺藥業表示，該藥品的獲批將豐富公司的心腦血管領域產品儲備，但藥品銷售易受行業政策變動、國家集中招標采購政策、市場環境變化等不確定性因素影響，敬請投資者注意投資風險。
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