北京
4月27日至28日，江西省藥監(jiān)局在南昌舉辦2026年全省醫(yī)療器械注冊與備案管理實務(wù)培訓(xùn)班。各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)市場監(jiān)管局及行政審批局相關(guān)負(fù)責(zé)人，省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人等90余人參加線下培訓(xùn)，全省各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等近2000人參加線上培訓(xùn)。
會議強(qiáng)調(diào)，注冊與備案管理是醫(yī)療器械上市監(jiān)管的重要關(guān)口。全省各級藥品監(jiān)管部門要提高思想站位，壓實監(jiān)管責(zé)任，提升工作能力，強(qiáng)化臨床試驗管理，支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。
本次培訓(xùn)圍繞“春雨行動”、醫(yī)療器械檢驗、臨床試驗設(shè)計與檢查、技術(shù)審評、注冊質(zhì)量管理體系核查及第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案等內(nèi)容進(jìn)行解讀。
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