肝癌是全球致死率極高的惡性腫瘤,2022年全球新發(fā)病例約86.5萬例,死亡病例約75.8萬例,死亡發(fā)病比高達87.6%,整體預后極差。其中,中國新發(fā)肝癌病例數(shù)占全球近半數(shù),疾病防控與診療負擔尤為沉重。基于這一行業(yè)背景,摩熵咨詢正式發(fā)布《2026年肝癌流行病學趨勢及熱門靶點藥物市場表現(xiàn)洞察》報告。報告系統(tǒng)梳理了肝癌流行病學發(fā)展趨勢、臨床治療方案演進、靶向藥物市場表現(xiàn)及企業(yè)在研管線布局,為行業(yè)相關決策提供了具備前瞻性的專業(yè)參考。
報告核心數(shù)據(jù)均源自摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,該數(shù)據(jù)庫覆蓋多渠道、多層級市場及銷售數(shù)據(jù),整合多元醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源,以數(shù)據(jù)價值賦能不同類型客戶的決策需求,是相關領域內(nèi)極具權威性的數(shù)據(jù)支撐體系之一。本文內(nèi)容摘取自該報告核心章節(jié),旨在為讀者全面呈現(xiàn)肝癌防控與臨床治療的全景圖譜。
一、肝癌疾病本質(zhì):從細胞起源到病理分型
肝癌是發(fā)生在肝臟的惡性腫瘤總稱,包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性兩類。其中原發(fā)性肝癌特指起源于肝臟細胞或膽管細胞的惡性腫瘤,最常見類型為肝細胞癌(HCC),約占所有原發(fā)性肝癌的90%以上。繼發(fā)性肝癌又稱轉(zhuǎn)移性肝癌,是其他部位惡性腫瘤經(jīng)血液循環(huán)、淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)移或鄰近器官直接浸潤至肝臟形成的腫瘤。
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肝癌的發(fā)生通常有慢性肝損傷的背景,如病毒性肝炎、酒精性肝病、代謝相關脂肪性肝病等。慢性炎癥導致肝細胞持續(xù)壞死、再生,最終進展為肝硬化,并在此過程中累積基因突變,引發(fā)惡性轉(zhuǎn)化。
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圖片來源:摩熵咨詢
不同亞型的肝癌在致病機制和細胞起源上存在差異:肝細胞癌主要起源于肝細胞,常見突變包括TP53、CTNNB1(β-連環(huán)蛋白)、AXIN1等;肝內(nèi)膽管癌起源于膽管上皮細胞,突變多累及IDH1/2、KRAS等;混合型肝癌則同時具備肝細胞和膽管細胞特征。這些不同亞型的肝癌在病因和生物學行為上有所區(qū)別,臨床診療策略也需相應調(diào)整。
二、肝癌流行病學數(shù)據(jù)
1. 全球肝癌負擔加重,中國占比居高
肝癌已成為全球高致死性惡性腫瘤之一。2022年全球約有86.5萬新發(fā)肝癌病例,75.8萬例死亡,死亡/發(fā)病比高達87.6%,預后極差。據(jù)預測,到2050年全球新發(fā)肝癌病例將增至152.0萬,死亡病例增至137.0萬,較2022年分別增長75.7%和80.7%。
其中,中國肝癌負擔最為沉重,新發(fā)和死亡病例均占全球近一半,遠高于全球平均水平。下圖直觀地展示了2022年全球和中國主要癌癥的發(fā)病與死亡情況。
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圖片來源:摩熵咨詢
2. 東亞貢獻全球近半數(shù)肝癌新發(fā)病例,地域分布極不均衡
從全球區(qū)域分布看,東亞地區(qū)貢獻全球半數(shù)肝癌新發(fā)病例,中國、日本、韓國為高發(fā)區(qū)域。非洲西部和北非同樣為肝癌高發(fā)區(qū)。
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圖片來源:摩熵咨詢
全球肝癌發(fā)病率最高的國家包括蒙古、老撾和越南等,其中蒙古的發(fā)病率高達94/10萬,位居全球首位。這一高發(fā)病率與乙型肝炎病毒(HBV)高感染率、黃曲霉毒素暴露、飲酒以及肝吸蟲感染等因素密切相關。
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圖片來源:摩熵咨詢
3. 中國肝癌負擔最重且病因各異,區(qū)域特征鮮明
中國肝癌負擔全球最重,HBV防控仍是首要任務。全球肝癌病因呈現(xiàn)鮮明地域差異:東亞以HBV為主,非洲以黃曲霉毒素疊加HBV為特征,西方國家代謝性肝病相關肝癌占比快速上升,需警惕其全球蔓延趨勢。中國各區(qū)域病因也存在差異,沿海地區(qū)酒精性肝病相關肝癌比例相對較高,西部欠發(fā)達地區(qū)HBV相關肝癌占比仍居主導。
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全球肝癌新發(fā)病例地區(qū)特征
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此外,不同地區(qū)肝癌的組織學亞型也存在差異:在中國,肝細胞癌占主導,而肝內(nèi)膽管癌等其他亞型相對少見;在歐美國家,肝內(nèi)膽管癌的比例相對較高。這些差異決定了各國在肝癌防控和治療上的策略需要因地制宜。
三、肝癌臨床治療方案演進歷程
1. 從分期規(guī)范走向靶免聯(lián)合與轉(zhuǎn)化治療新范式
過去數(shù)十年,肝癌的臨床治療方案正在經(jīng)歷深刻的演進歷程。早期肝癌主要依賴手術切除和肝移植,但由于多數(shù)患者確診時已屬中晚期,失去手術機會,因此以局部治療和全身治療為主的綜合治療成為主流。近年來,隨著分子靶向藥物和免疫治療的出現(xiàn),治療正從單一的分期規(guī)范,大步邁向靶免聯(lián)合與轉(zhuǎn)化治療的新范式。
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2. 中國方案更積極,轉(zhuǎn)向轉(zhuǎn)化治療新范式
在這一進程中,“中國方案”展現(xiàn)出了極強的探索性與積極性。中晚期肝癌徹底打破了過去“姑息等待”的消極模式,轉(zhuǎn)向“轉(zhuǎn)化+手術”的積極治療模式,多學科診療(MDT)貫穿全程,使得決策更加精準。
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相比國際指南的嚴格限制,中國在手術適應證拓展、癌栓處理等方面更為大膽,并創(chuàng)造性地將中醫(yī)藥特色納入全周期管理,形成了獨具本土化色彩的路徑。在外科與介入理念上,也實現(xiàn)了從“追求最大切除范圍”向“保護殘肝功能的科學肝切除”升級,從“固定模式TACE”向“按需聯(lián)合”的個體化治療轉(zhuǎn)變。
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四、肝癌相關政策演進
1. 從“以治為主”轉(zhuǎn)向“防治并重”,多維政策同步落地
“防治并重”理念落地:2026年版國家肝癌診療指南首次將預防獨立成章,強化高危人群篩查與監(jiān)測,標志著肝癌管理從“以治為主”向全周期管理轉(zhuǎn)變。
早篩項目加速覆蓋:國家城市癌癥早診早治項目為45-74歲居民提供免費肝癌篩查(腹部超聲+甲胎蛋白),農(nóng)村肝癌早診早治項目針對乙肝陽性人群精準篩查,早診率有望持續(xù)提升。
創(chuàng)新藥支付體系多元化:伊匹木單抗等免疫腫瘤藥物入選商保創(chuàng)新藥目錄,通過“醫(yī)保+商保+患者援助項目”聯(lián)動,提升肝癌創(chuàng)新療法的可及性。
治療理念寫入新指南:HAIC和SIRT被首次作為獨立治療方式推薦,與TACE共同構建更完善的介入治療體系,同時強調(diào)抗腫瘤治療與肝功能保護并重。
2025年肝癌國家層面新政策包括:肝癌列入全國20種重大疾病保障范圍,政策范圍內(nèi)住院報銷比例統(tǒng)一提高至90%,無最高支付限額;2025年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,多個肝癌靶向藥、免疫治療藥物納入或續(xù)約;2025年7月1日起,藥品銷售全面進入“無碼不結算”時代,醫(yī)保藥品追溯碼覆蓋全國,保障肝癌用藥安全和醫(yī)保基金監(jiān)管。
2. 地方政策靶向門診與大病保險雙重發(fā)力
在創(chuàng)新藥支付端,伊匹木單抗等免疫腫瘤藥物入選商保創(chuàng)新藥目錄,通過“醫(yī)保+商保+患者援助項目”的多元聯(lián)動,大幅提升了高價值創(chuàng)新療法的可及性。地方政策亦靶向發(fā)力,通過門診慢特病保障與大病保險的雙重疊加,切實減輕了肝癌患者的本地就醫(yī)負擔。
肝癌地方特色政策與實踐
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五、肝癌治療藥物技術迭代分析
肝癌治療藥物歷經(jīng)四大階段迭代演進,整體發(fā)展脈絡清晰:依次走過靶向單藥時代、免疫單藥探索階段,繼而邁入靶免聯(lián)合治療時期,目前已進階至三聯(lián)療法與精準化探索新階段。當下,聯(lián)合療法已成為肝癌臨床治療的主流選擇。
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未來趨勢研判:
免疫聯(lián)合局部治療占據(jù)C位:未來,系統(tǒng)性免疫治療聯(lián)合TACE、HAIC或放療等局部治療手段,將成為中晚期肝癌轉(zhuǎn)化治療的核心引擎。
精準篩選破除“盲試”困境: 隨著對肝癌腫瘤微環(huán)境(TME)的深入研究,基于生物標志物(如PD-L1表達、TMB、特定基因突變)的精準人群篩選,將替代目前的經(jīng)驗性用藥。
克服耐藥與下一代靶點突圍: 針對一線靶免聯(lián)合耐藥后的后線治療缺口,下一代靶點如TIGIT、LAG-3等免疫檢查點,以及Claudin 18.2、GPC3等新型靶向藥及ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)正在加速崛起,有望重塑耐藥后的治療格局。
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結語:
抗擊肝癌是一場持久戰(zhàn),從龐大的流行病學負擔到微觀的靶點耐藥機制,每一個環(huán)節(jié)都呼喚著精準決策。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫憑借其全渠道、多維度的數(shù)據(jù)服務體系,將持續(xù)穿透行業(yè)信息壁壘,賦能各類醫(yī)藥企業(yè)。而《2026年肝癌流行病學趨勢及熱門靶點藥物市場表現(xiàn)洞察》報告,不僅是對當下肝癌診療生態(tài)的一次全景掃描,更為創(chuàng)新藥企在激烈的市場競爭中找準定位、前瞻布局提供了關鍵指引。
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