文 ︱ 本刊記者 康銘祥
2026年,隨著生物醫(yī)藥行業(yè)被中國政府明確納入「新興支柱產(chǎn)業(yè)」,當細胞與基因治療、AI製藥、核酸藥物等熱門賽道持續(xù)吸引資本與輿論注意時,一條生物醫(yī)藥中的「老賽道」也在悄然回到產(chǎn)業(yè)視野,它就是誕生已過百年,看起來並不「時髦」的抗血清產(chǎn)業(yè)。本刊記者調(diào)研發(fā)現(xiàn),在其看似成熟的外殼之下,這一產(chǎn)業(yè)正被前沿生物技術(shù)持續(xù)重塑,其商業(yè)價值也在被重估。
認知鴻溝與市場缺口
在公眾印象中,抗血清常常在蛇毒、破傷風、狂犬病等緊急場景中被提起,但其臨床價值並不僅限於此。在醫(yī)學上,抗血清被歸類為「被動免疫製劑」,和疫苗不同,打個比方:打疫苗就像是給身體的免疫系統(tǒng)發(fā)一本「軍訓手冊」,需要時間去訓練士兵。而抗血清則是直接向病人體內(nèi)空投一支軍隊,立刻對抗體內(nèi)的病毒。對於免疫力較弱人群,或遭遇外傷暴露、病毒感染等緊急情況,抗血清見效快的特點,決定了它的不可替代性。
然而,這樣不可替代的藥物品類,卻面臨著不小的市場缺口。2024年,全國約28萬蛇傷病例中,抗蛇毒血清覆蓋率僅約12%,市場缺口超100萬支;每年高達9430萬例的破傷風易發(fā)傷口,被動免疫製劑覆蓋率不足一半;因動物致重度咬傷的狂犬高風險患者接受被動免疫治療比例僅11.9%。為何會呈現(xiàn)這樣的現(xiàn)象呢?癥結(jié)之一,在於外界對這一行業(yè)存在長期誤解。
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江西生物 沈光夫博士
「許多人誤認為抗血清是一個只要想做就能迅速擴產(chǎn)的行業(yè)。」內(nèi)地抗血清行業(yè)龍頭,江西生物科研管理辦公室主任沈光夫博士在接受本刊採訪時表示。在他看來,抗血清的生產(chǎn)是一項鏈條很長、門檻很高的系統(tǒng)工程,涉及抗原開發(fā)、宿主動物飼養(yǎng)與免疫、血漿採集、抗體純化、病毒滅活以及冷鏈流通等多個環(huán)節(jié)。這也決定了,抗血清並不是一個靠短期資本投入就能迅速放大的產(chǎn)業(yè),任何單點瓶頸都可能拖慢最終供給。在南方科技大學醫(yī)學院教授李亮看來,問題還不止於供給端。更深一層的癥結(jié),在於共識不足。「無論在社會還是專業(yè)層面,對抗血清及時阻斷價值的認識仍然偏低。」李亮說。部分患者和臨床端對被動免疫的重視程度不足,疊加現(xiàn)行定價體系下產(chǎn)品售價相對低廉,企業(yè)端投入回報周期長,導致該領(lǐng)域長期面臨商業(yè)估值與臨床價值脫節(jié)的困境。
被低估的「生物防火牆」
事實上,抗血清技術(shù)並未觸及天花板。李亮直言,市場對抗血清的另一個誤解,就是把它視為一項已經(jīng)走到生命周期終點的老技術(shù)。「抗血清所謂的『成熟』,其實更多停留在上世紀60年代的成規(guī)模生產(chǎn)上。」他表示。「那個時代,我們連DNA的結(jié)構(gòu)都才剛摸索幾年。」李教授向記者強調(diào)。基因編輯、分子生物學、核酸藥物等現(xiàn)代生物技術(shù),至今仍未在這一領(lǐng)域得到充分展開,這意味著它不是沒有創(chuàng)新空間,而恰恰是創(chuàng)新潛力未被釋放。
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南方科技大學醫(yī)學院教授 李亮
這正是抗血清產(chǎn)業(yè)的想象力所在。李亮教授提出,利用現(xiàn)代科技,可將大型哺乳動物打造成人類的「生物防火牆」。以近年來受到關(guān)注的核酸疫苗為例,其優(yōu)勢在於可針對新型病原體快速定制,但也可能誘發(fā)較強免疫反應(yīng)。李亮提到,對於體弱老人或嬰幼兒而言,這類副作用未必容易承受。李亮的思路是,把定制好的核酸疫苗打在強壯的馬匹身上,讓它們代替人體承受激烈的免疫反應(yīng)並大量生產(chǎn)抗體,再將純化後的抗血清製成藥物。這樣一來,就有可能在兼顧效率、產(chǎn)量與安全性的同時,打開新的應(yīng)用空間。
沿著這一路徑推演,抗血清的未來甚至可能走向更精準的治療場景。李亮舉例說,未來面對某些個體化治療需求,或可通過基因測序與AI篩選等手段,設(shè)計更具針對性的抗原,再藉助動物體內(nèi)的抗體生產(chǎn)能力,形成成本更低、定向更強的治療工具。這並非紙上談兵,在國際上,SABBiotherapeutics公司已經(jīng)通過轉(zhuǎn)基因技術(shù),讓牛成為了生產(chǎn)全人源多克隆抗體的「生物工廠」。在國內(nèi),產(chǎn)業(yè)龍頭的嗅覺同樣敏銳。據(jù)了解,江西生物已成為全球唯一一家同時使用滅活抗原、重組蛋白與mRNA抗原等前沿生物技術(shù)開發(fā)抗血清產(chǎn)品的企業(yè)。沈光夫表示,這種布局的目的並不是追逐概念,而是希望從抗原源頭提升產(chǎn)品特異性、安全性和後續(xù)開發(fā)能力。對抗血清行業(yè)而言,一旦底層平臺能力得到改造,其產(chǎn)業(yè)價值和技術(shù)邊界都將被重新定義。
在大灣區(qū)重估抗血清
當技術(shù)開始重構(gòu),抗血清的產(chǎn)業(yè)邏輯也在發(fā)生變化。抗血清正在向更廣泛的抗感染和免疫治療場景延展。它正在從一個被視作「應(yīng)急短缺」的利基市場,走向一條兼具公共衛(wèi)生價值與創(chuàng)新增量的產(chǎn)業(yè)「長坡」。產(chǎn)業(yè)升級後,其全球市場規(guī)模也將持續(xù)擴大,沙利文數(shù)據(jù)顯示,到2033年,全球抗血清市場規(guī)模將有望突破20億美元大關(guān)。
此輪市場增量考驗的並非產(chǎn)能,而是生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)能力。而粵港澳大灣區(qū)恰恰是全國生物醫(yī)藥創(chuàng)新最活躍的區(qū)域之一。廣東已提出到2027年推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超過萬億元,並進一步強化廣州實驗室、深圳灣實驗室等重大平臺建設(shè),布局概念驗證中心、中試平臺和臨床研究平臺。李亮指出,大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源密集,科研與人才優(yōu)勢突出,對抗血清行業(yè)來說,有相當大的賦能潛力與機會。企業(yè)端看中的也正是這一點,以江西生物為例,一家總部位於江西吉安的企業(yè)卻選擇來到深圳設(shè)立研發(fā)中心,其看中的正是這裏在科研資源、高端人才和產(chǎn)業(yè)協(xié)同上的密度優(yōu)勢。
推而廣之,存量賽道在大灣區(qū)尋找的,並非單純的產(chǎn)能落腳點,而是前沿技術(shù)帶來的變量。當創(chuàng)新技術(shù)被用於鍛造那些看似成熟的「老技術(shù)」產(chǎn)業(yè)時,錯位的商業(yè)價值繭房自然會被打破。抗血清的迭代只是一個縮影,它說明大灣區(qū)在當前的產(chǎn)業(yè)周期中,競爭力不僅在於孵化了多少新興概念,更在於它能為存量產(chǎn)業(yè)的升級提供多少創(chuàng)新解法。
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