從0到13！ASCO 年會倒計(jì)時(shí)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥歷史性突破，三大核心賽道

被譽(yù)為全球腫瘤治療 “風(fēng)向標(biāo)” 的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會，將于 2026 年 5 月 29 日至 6 月 2 日在美國芝加哥正式召開。作為全球規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)盛會，ASCO 年會不僅是全球腫瘤研發(fā)成果的集中展示平臺，更是衡量一國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)全球競爭力的核心標(biāo)尺。

本屆大會，國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來了里程碑式的跨越。根據(jù) ASCO 官方披露及醫(yī)藥魔方、頭部券商統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，本屆大會全球共 63 項(xiàng)研究入選最高含金量的 LBA（最新突破性摘要），其中 12 家中國藥企的 13 項(xiàng)研究成功入選，數(shù)量創(chuàng)下歷史新高；同時(shí) 94 項(xiàng)中國研究入選大會口頭匯報(bào)，實(shí)現(xiàn)連續(xù)三年快速增長，在全球 63 項(xiàng) LBA 中，中國研究占比已超 20%。

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從跟跑到領(lǐng)跑：國產(chǎn)創(chuàng)新藥完成質(zhì)變，絕非 “數(shù)量注水”

很多人會有疑問：入選數(shù)量創(chuàng)新高，是不是只是 “水漲船高” 的數(shù)量堆砌？答案是否定的。這里必須先嚴(yán)正澄清 LBA 的核心價(jià)值 ——ASCO 的 LBA 遴選有著近乎嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，只有具備改變?nèi)蚺R床治療指南潛力、能夠顛覆現(xiàn)有臨床實(shí)踐、以 OS/PFS 等硬終點(diǎn)為核心的高質(zhì)量 Ⅲ 期臨床研究，才有機(jī)會入選 LBA；而大會最高規(guī)格的全體大會環(huán)節(jié)，每年僅遴選 4-5 項(xiàng)全球最頂級的突破性研究，含金量更是不言而喻。

回望十年前的 2015 年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)尚在起步階段，當(dāng)年 ASCO 年會上，中國僅有 1 項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，LBA 入選數(shù)量更是為 0。2025 年，中國藥企在 ASCO 年會上拿下 11 項(xiàng) LBA、73 項(xiàng)口頭報(bào)告，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了歷史性突破；而 2026 年的 13 項(xiàng) LBA、94 項(xiàng)口頭報(bào)告，不僅是數(shù)量的再提升，更是從 “數(shù)量爆發(fā)” 到 “質(zhì)量引領(lǐng)” 的核心質(zhì)變。

最具標(biāo)志性的突破，來自康方生物的依沃西單抗（AK112）。其 HARMONi-6Ⅲ 期研究成功入選本屆 ASCO 全體大會，這是 ASCO 有史以來第二個(gè)入選該重磅環(huán)節(jié)的中國本土創(chuàng)新藥研究，更是中國創(chuàng)新藥首次以一線非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）關(guān)鍵 Ⅲ 期數(shù)據(jù)，站上全球腫瘤學(xué)最高發(fā)布平臺，數(shù)據(jù)披露后有望直接挑戰(zhàn)現(xiàn)有全球肺癌一線治療標(biāo)準(zhǔn)。

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除此之外，本屆入選 LBA 的國產(chǎn)研究，全面覆蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、血液腫瘤等多個(gè)高發(fā)大病種，靶點(diǎn)涵蓋雙抗、ADC、EGFR、TROP2 等全球前沿研發(fā)方向，標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥已經(jīng)徹底擺脫過去 “me-too/me-better” 的跟隨創(chuàng)新標(biāo)簽，正式邁入 “FIC（全球首創(chuàng)）/BIC（同類最佳）” 的源頭創(chuàng)新時(shí)代，從全球腫瘤治療的 “參與者”，逐步成長為 “規(guī)則定義者”。

三大核心賽道深度解讀：把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展的長期主線

結(jié)合本屆 ASCO 年會的研究布局、頭部券商的產(chǎn)業(yè)研報(bào)，以及國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球競爭力格局，這里客觀解讀三大核心產(chǎn)業(yè)賽道，全程僅做產(chǎn)業(yè)邏輯分享，不構(gòu)成任何投資相關(guān)建議。

一、NSCLC 治療范式全面升級，國產(chǎn)藥引領(lǐng)全球一線治療變革

非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是全球腫瘤領(lǐng)域最大的治療市場，也是下一代腫瘤免疫方案的必爭之地，更是全球藥企研發(fā)的核心戰(zhàn)場。本屆 ASCO 年會，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在 NSCLC 領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了全鏈條的突破，從靶點(diǎn)創(chuàng)新到前線治療布局全面開花。

從入選研究來看，迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼針對 EGFR 20ins 突變、同源康醫(yī)藥的艾多替尼針對 EGFR 腦轉(zhuǎn)移、科倫博泰的 TROP2 ADC SKB264 等研究，均聚焦于當(dāng)前臨床未被滿足的核心需求，針對靶向治療耐藥、腫瘤腦轉(zhuǎn)移、免疫治療響應(yīng)率低等世界性治療難題。而康方生物的依沃西單抗更是直接開展頭對頭研究，挑戰(zhàn)現(xiàn)有一線治療金標(biāo)準(zhǔn)，若數(shù)據(jù)達(dá)標(biāo)，將徹底重塑全球 NSCLC 一線治療的格局，同時(shí)為國產(chǎn)藥打開全球商業(yè)化的巨大空間。整體來看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥正從免疫與化療兩端，驅(qū)動全球 NSCLC 一線治療標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性升級。

二、ADC 賽道持續(xù)突破，聯(lián)合療法與新靶點(diǎn)打開成長天花板

ADC（抗體偶聯(lián)藥物）是近年來全球腫瘤研發(fā)的黃金賽道，也是國產(chǎn)創(chuàng)新藥最具全球競爭力的領(lǐng)域之一。本屆 ASCO 年會，國產(chǎn) ADC 實(shí)現(xiàn)了兩大核心突破，進(jìn)一步鞏固了全球領(lǐng)先地位。

一是聯(lián)合療法持續(xù)拓寬治療邊界，推動 ADC 從后線治療向一線治療全面跨越。比如榮昌生物的 HER2 ADC 維迪西妥單抗，聯(lián)合 PD-1 單抗治療一線 HER2 陽性胃癌的研究成功入選 LBA，驗(yàn)證了 ADC 聯(lián)合免疫療法在前線治療中的巨大潛力，有望改寫胃癌一線治療的臨床指南。二是雙抗 ADC、新靶點(diǎn) ADC 快速崛起，打破國際藥企的靶點(diǎn)壟斷。百利天恒的 EGFR/HER3 ADC iza-bren、科倫博泰的 TROP2 ADC、石藥集團(tuán)的創(chuàng)新 ADC 管線等，均在本屆大會披露重磅數(shù)據(jù)，覆蓋乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌等多個(gè)瘤種，在療效和安全性上展現(xiàn)出同類領(lǐng)先的潛力，推動國產(chǎn) ADC 賽道從 “跟隨創(chuàng)新” 邁入 “源頭創(chuàng)新” 的新階段。

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三、雙抗 / 多抗技術(shù)全面領(lǐng)跑，IO 2.0 時(shí)代迎來中國時(shí)刻

雙抗 / 多抗憑借雙靶點(diǎn)協(xié)同的優(yōu)勢，能夠有效解決傳統(tǒng) PD-1 單抗耐藥、冷腫瘤響應(yīng)率低等核心痛點(diǎn)，是全球腫瘤免疫 2.0 時(shí)代的核心研發(fā)方向，也是本屆 ASCO 年會國產(chǎn)創(chuàng)新藥最亮眼的板塊。

本屆大會，國產(chǎn)雙抗實(shí)現(xiàn)了歷史性登頂，除了康方生物的 PD-1/VEGF 雙抗入選全體大會，康寧杰瑞的 HER2 雙抗、信達(dá)生物的雙抗管線等，均有重磅研究入選 LBA 或口頭報(bào)告，覆蓋乳腺癌新輔助治療、多瘤種免疫治療等多個(gè)場景，部分研究有望建立全新的臨床治療標(biāo)準(zhǔn)。目前，中國在雙抗領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)度、管線豐富度均處于全球第一梯隊(duì)，多款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了全球首創(chuàng)或同類最佳，雙抗已經(jīng)和 ADC 一起，成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的兩張核心名片，也將持續(xù)引領(lǐng)全球腫瘤免疫治療的迭代升級。

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理性看待產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，客觀認(rèn)知潛在風(fēng)險(xiǎn)

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)本身具備高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高壁壘的特性，在看到產(chǎn)業(yè)歷史性突破的同時(shí)，也必須客觀認(rèn)知潛在的不確定性。

一方面，臨床研究的核心是數(shù)據(jù)，本屆 ASCO 年會入選的研究，最終披露的臨床數(shù)據(jù)若不及預(yù)期，可能會直接影響產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程；同時(shí)，創(chuàng)新藥海外監(jiān)管審批、全球商業(yè)化合作，均存在較大的不確定性。另一方面，醫(yī)保談判降價(jià)壓力、行業(yè)同質(zhì)化競爭加劇、研發(fā)投入持續(xù)增加等因素，也會對相關(guān)企業(yè)的長期發(fā)展帶來影響。

學(xué)術(shù)會議的數(shù)據(jù)披露，更多是產(chǎn)業(yè)層面的長期催化，而非短期的情緒博弈。對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言，只有真正具備臨床價(jià)值、能夠解決患者未滿足需求的創(chuàng)新藥，才能最終穿越周期，獲得全球市場的認(rèn)可。

關(guān)注國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的最新發(fā)展動態(tài)，歡迎關(guān)注我，后續(xù)我會第一時(shí)間帶來大會的深度解讀和產(chǎn)業(yè)分析。 你最看好本屆 ASCO 年會國產(chǎn)創(chuàng)新藥的哪個(gè)賽道？對于國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海和長期發(fā)展，你有什么看法？歡迎在評論區(qū)留言交流。 #創(chuàng)新藥##國產(chǎn)##風(fēng)向標(biāo)#

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