來源:市場資訊
(來源:華人健康資訊)
分享行業動態政策,解讀熱點焦點要點,構筑信息快車道,與藥店人一起精準把握行業脈搏。
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5月起,這些新規將影響藥店!
新聞簡訊:
2026年5月起,多項醫藥新規施行,影響深遠。最高人民法院、最高人民檢察院聯合發布《關于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋(二)》明確醫療領域行賄10萬元即可入刑,帶金銷售面臨刑事追責。新修訂《藥品管理法實施條例》明確省標中藥飲片可跨省銷售,非主觀銷售假劣藥可免罰。商品條碼管理辦法免除藥店進貨查驗義務。地方層面,江蘇執行第六輪集采、安徽推出創新藥支持20條、福建5月15日起全面推行藥品全品種追溯碼采集。
銳思解讀:
5月新規密集落地,監管邏輯呈現“嚴寬并濟”特征。政策釋放的信號很明確:嚴打主觀惡意違規,同時為真正合規經營的藥店減負松綁,引導行業從“被動應付檢查”轉向“主動合規經營”,藥店需及時跟進調整,在筑牢各項合規底線的同時,積極參與集采、創新藥供應,提前對接追溯碼系統。
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倒查2年,5月份正式啟動
新聞簡訊:
國家醫保局已啟動覆蓋全國定點藥店的“倒查2年”行動。4月底前,所有定點藥店須完成2024至2025年醫保基金使用情況全面自查,5月起,國家醫保局將組織跨區域檢查組開展飛行檢查和點穴式檢查,重點核查醫保結算、處方管理、藥師在崗、藥品追溯碼、超量售藥、誘導消費六大層面的違規行為。一旦查實,違規者將面臨追回基金、2至5倍罰款、暫停或取消定點資格等處罰,情節嚴重者還將被追究刑事責任。合規整改時間緊迫,藥店需立即行動。
銳思解讀:
醫保“倒查兩年”意味著監管從“事后處罰”轉向“事前自查”,此次檢查的核心邏輯是“自查從寬、被查從嚴”,留給藥店的合規窗口期已不足一周,主動自查、主動整改、主動報備,是規避重罰的唯一出路。隨著合規門檻的持續抬升,建議藥店將自查機制常態化,最大程度規避違規。
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國家醫保局:麻精藥品禁止網上開方
新聞簡訊:
4月28日,國家醫保局公開發布第十批智能監管知識庫、規則庫知識點,聚焦“超互聯網醫院藥品支付范圍”規則,同時發布藥品代碼清單,將芬太尼、嗎啡、可待因等麻醉及精神藥品納入重點監管范圍。互聯網醫院不得為上述藥品開具處方,醫保結算系統將觸發提醒或攔截,該筆交易的醫保費用不予結算。
銳思解讀:
此舉旨在堵住線上渠道特殊藥品濫用漏洞,將線上管制藥品支付行為正式納入事前攔截范疇,進一步完善了醫保基金智能監控體系。要注意的是,網上藥店若接入互聯網醫院平臺開展線上復診購藥服務,同樣適用該規則。定點零售藥店和網上藥店均須嚴守處方審核紅線,嚴格執行麻精藥品專用處方限量供應,加強處方真實性核驗,杜絕違規流轉,并做好用藥指導,將政策約束轉化為專業信任。
4
投訴舉報新規落地,惡意索賠遭“封堵”
新聞簡訊:
2026年4月15日,新修訂的《市場監督管理投訴舉報處理辦法》正式施行。新規明確:投訴須實名并提供購物憑證等事實依據,否則不予受理;投訴管轄權鎖定藥店實際經營地,杜絕“異地投訴施壓”;監管部門可綜合購買頻次、集中投訴數量等特征,將“不是為生活消費需要”的惡意投訴擋在程序之外。這意味著職業打假人“流水線式”碰瓷的操作空間被精準鎖死。
銳思解讀:
新修訂的投訴舉報辦法,為藥店筑起了反惡意索賠的制度屏障。過去職業打假人“花小錢、批量投訴、脅迫私了”的操作鏈條被精準切斷。藥店應借此契機依法應對惡意投訴,遇可疑投訴,要求對方提供實名及購物憑證;主動向監管部門舉證,說明批量投訴異常情況,但更重要的是堅守住合規底線。
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三部門發文,兩種藥品禁止網售
新聞簡訊:
國家藥監局等三部門聯合通告,禁止普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑通過網絡零售。實體藥店須設專柜、專人管理、專冊登記,憑處方銷售,非處方一次不超5個包裝,不得向未成年人銷售。
銳思解讀:
含麻精成分藥品網售監管持續收緊。藥店需即刻清理,在網售平臺下架相關品種;設專柜、專人負責管理,登記購藥者身份信息;同時嚴守紅線,強化特殊藥品全鏈條追溯與異常報告機制。
6
國務院辦公廳發文治理藥價,各渠道價差須合理
新聞簡訊:
國務院辦公廳發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》,明確零售藥店藥價由市場競爭形成,推行定點藥店醫保藥品公開比價,鼓勵參與集采。官方強調,公立醫院、實體藥店、網上藥店等不同渠道價格差距須在合理范圍內。市場監管總局已查處多起藥品壟斷案件,將持續加強價格治理。
銳思解讀:
此舉意味著,藥店靠信息差獲利的空間收窄,價格透明化倒逼服務升級。藥店需主動對標線上線下價格,合理定價,避免觸發價格預警;積極參與集采,借助集采品種引流,以價換量;強化用藥指導、慢病管理等專業服務,構建非價格競爭力,實現突圍。
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