湖南
本網訊（通訊員 潘維彬）為深入貫徹落實“企業服務年”系列工作部署，堅持監管為民、服務助企雙向發力，全力保障轄區醫療器械市場秩序平穩有序、產業高質量健康發展，4月29日，湘潭市雨湖區市場監督管理局組織業務骨干深入九華醫療器械園區開展法規培訓會。
培訓授課緊扣醫療器械行業監管新形勢、新要求以及節假日期間醫療器械消費市場熱點、群眾關注焦點、風險防控關鍵點，以新修訂的《醫療器械監督管理條例》及配套規章制度為核心授課主線，結合近年來省內外醫療器械領域典型違法違規案例、節前安全監管工作重點、企業日常合規經營高頻易錯點，用通俗易懂的語言、以案釋法、以例明規的方式，圍繞醫療器械生產經營全鏈條合規管控要求、企業質量安全主體責任落實細則、不良事件上報處置規范、違法行為法律責任后果等重點內容開展專題深度授課講解。
培訓過程中，監管人員同步聚焦“企業服務年”工作要求，現場解讀助力醫療器械產業提質升級、優化企業合規發展環境的相關惠企助企舉措，提醒企業牢固樹立“質量第一、安全為本、合規經營”發展理念，切實強化企業自身質量安全紅線意識、責任意識和風險意識，嚴格落實全過程質量管控措施，常態化開展內部風險隱患自查自糾，從源頭嚴把醫療器械產品質量安全關。培訓互動環節，針對企業現場提出的合規經營實操疑問、政策適配相關問題，監管人員逐一細致答疑解惑、精準指導實操，切實讓參訓企業學懂法規、吃透政策、掌握實操、筑牢防線。
下一步，雨湖區市場監督管理局將持續以“企業服務年”活動為總抓手，持續深化醫療器械行業常態化監管與精細化服務深度融合，常態化下沉園區企業開展上門幫扶、普法宣講、合規指導、風險排查等暖心服務工作，不斷優化營商環境，壓緊壓實企業主體責任，從嚴從細從實抓好醫療器械全生命周期質量安全監管工作。
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