文獻速度丨氟哌噻噸美利曲辛治療難治性慢性咳嗽的有效性與安全性

編者按

抗焦慮抑郁復合制劑氟哌噻噸美利曲辛此前顯示出鎮咳潛力。近期發表于柳葉刀子刊的這項研究，旨在評估其對其他治療無效的難治性慢性咳嗽（RCC）患者的療效和安全性。

研究方法

這項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗在上海市同濟醫院咳嗽專科門診開展。納入18-69歲、經至少兩周神經調節劑治療仍持續咳嗽的RCC成人患者。受試者按1:1隨機接受氟哌噻噸美利曲辛（氟哌噻噸0.5 mg+美利曲辛10 mg）或安慰劑口服（每日兩次），治療兩周后隨訪一周安全性。采用計算機隨機分組，對受試者、研究者和結局評估者設盲。共同主要終點為訪視4時的咳嗽緩解率（咳嗽癥狀評分[CSS]降低≥50%）和隨時間變化的CSS校正均值差異。采用符合改良意向治療原則的全分析集（FAS）進行人口學基線分析和療效分析，安全性集（SS）用于安全性分析。試驗注冊號：ChiCTR2000035304。

研究結果

2021年3月9日至2023年12月1日，共納入102例患者，其中99例（氟哌噻噸美利曲辛組49例，安慰劑組50例）接受至少一次給藥并納入主要和安全性分析。訪視4時，氟哌噻噸美利曲辛組咳嗽緩解率顯著更高（65.3%[32/49] vs 32.0%[16/50]；p=0.0009）。隨時間推移，氟哌噻噸美利曲辛組CSS校正均值降幅較安慰劑組多0.144分（p=0.0034）。治療期間不良事件發生率在氟哌噻噸美利曲辛組為51.0%（15/49），安慰劑組為34.0%（17/50）。未報告嚴重不良事件或治療相關死亡，所有不良事件均為輕度且停藥后緩解。

研究結論

短期使用氟哌噻噸美利曲辛可能是RCC有效且耐受性良好的治療方案。但需注意研究局限性：缺乏客觀咳嗽頻率測量、單中心研究影響外推性。需進一步采用客觀終點、延長隨訪期及擴大人群的試驗驗證療效和安全性。

參考文獻：Chen, Qiang et al.Efficacy and safety of flupentixol-melitracen in patients with refractory chronic cough: a randomised, double-blinded, placebo-controlled clinical trial.eClinicalMedicine, Volume 86, 103367

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