省藥監(jiān)局出臺2026年優(yōu)化營商環(huán)境若干舉措

近日，省藥監(jiān)局出臺2026年優(yōu)化營商環(huán)境若干舉措，以制度創(chuàng)新、服務升級、監(jiān)管提效為著力點，助推全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

制度保障更堅實，政策實施更穩(wěn)慎。完善涉企政策制定機制，推行重大政策出臺前開展公平競爭審查、宏觀政策取向一致性評估、合法性審查等“多維度評估”，杜絕“一刀切”現(xiàn)象。加快推進藥品和醫(yī)療器械管理地方立法，修訂藥械妝行政處罰裁量基準，推動監(jiān)管規(guī)則更科學、更透明。

監(jiān)管方式更柔性，創(chuàng)新賦能更精準。推行“監(jiān)督+服務”模式，創(chuàng)新開展“幫扶式”“蹲點式”檢查。推動藥店開辦“一件事”提質擴面。建立藥品創(chuàng)新服務聯(lián)席會議制度，開展醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉化“春雨行動”，對創(chuàng)新藥械實行全生命周期幫扶，探索“小切口”藥械研發(fā)服務集聚地建設，助力中藥守正創(chuàng)新與成果轉化。

行政執(zhí)法更規(guī)范，信用監(jiān)管更高效。制定行政檢查負面清單，建立執(zhí)法案件經(jīng)濟影響評估制度，落實長三角輕微違法行為免罰清單。嚴格執(zhí)行“凡檢查，必審批”，推廣運用行政檢查碼。深化“綜合查一次”改革，推行“裁量說理”制度。建立企業(yè)信用風險分類機制，推進信用監(jiān)管與風險分級監(jiān)管深度融合，探索信用信息“無感修復”，實現(xiàn)“一次申請、全面修復”，落實“三書同達”機制，建立執(zhí)法監(jiān)督糾錯機制，切實提升執(zhí)法公信力。

政務服務更優(yōu)化，助企紓困更直達。推進許可備案全程電子化，拓展電子證照應用，實施審評審批預審查制度，開通多渠道咨詢答疑。依托“局長服務日”“百名專家助藥企”等平臺，精準解決企業(yè)難題，推動惠企政策“免申即享”“即申即享”全覆蓋，為藥械創(chuàng)新提供全生命周期支持。