神經介入領域的技術變革正在加速。
2021年,全球卒中新發病例達1194.6萬,其中缺血性卒中占比65.3%,約780.4萬例。中國作為卒中高發國家,疾病負擔尤為突出。2020年一項全國性橫斷面研究顯示,中國40歲及以上成年人的卒中患病率為2.6%,發病率為505.2/10萬人年,病死率為343.4/10萬人年。據此估算,我國約有1780萬卒中患者,其中缺血性卒中占比高達86.8%。
對于大血管閉塞(LVO)引起的急性缺血性卒中(AIS),機械取栓(MT)已被證實能夠顯著提高血管再通率、改善患者功能預后,已成為該類疾病治療的核心方案。尤為關鍵的是,機械取栓可將傳統治療時間窗從靜脈溶栓的4.5小時延長至發病后24小時(需嚴格評估),為更多患者爭取了寶貴的救治機會,并顯著提升了時間窗內的再通效率。
然而,傳統手動操作長期面臨資源分配不均、轉診困難,術者操作精度受體力影響、學習曲線陡峭等核心瓶頸。血管介入手術機器人的出現,正從底層架構上重新定義神經介入的操作范式。愛博合創新一代的PANVIS STAR作為國際領先的血管介入手術控制系統,憑借其獨特的技術優勢與已被認可的臨床價值,正在書寫神經介入手術的新篇章。
01PANVIS STAR的技術護城河
相較于同類產品,PANVIS STAR在臨床實用性上構建了差異化技術優勢:
1. PANVIS COF指尖導管直觀操作系統
據企業稱,系統搭載全球獨創的PANVIS COF(Catheter-On-Finger)指尖導管操作系統,采用仿人手操作:術者無需改變既有的操作習慣(拇指與食指的搓捻動作),直接可以通過操作桿實現導絲、導管與治療器械的旋轉與推送,極大降低了學習曲線,使介入醫生能夠在極短培訓后熟練上手。
2. 四器械協同操作 +五器械通道+ 分離式無菌盒設計
這是PANVIS STAR區別于同類產品的標志性技術突破。系統可獨立操縱或協同控制,可實現四個不同器械的操縱:導引導管、中間導管、微導管、治療器械。同時系統可以建立五器械通道,能夠支持雙導絲、雙快速交換器械及導管多器械操作。
3. 多種控制運動模式
主操作器提供多種運動模式,可根據不同血管形態及不同術者的需求進行靈活適配。這一設計顯著提升了系統的臨床適用范圍——從簡單血管到極端迂曲路徑,從快速推進到精細微調,均可一鍵切換;同時配合亞毫米級運動精度,可提高手術操作的穩定性。
4. 術中力檢測及力反饋 + 實時生理震顫過濾
PANVIS STAR搭載力反饋,能夠捕捉各種規格的導絲在血管內行進時的阻力變化,并將其實時的反饋至操作者指尖,營造“臨場感”。同時,系統內置實時生理震顫過濾系統,有效濾除人手的抖動,增強手術的穩定性。
5. 彎曲遞送+設備小型輕量化
突破傳統機器人“導管全程拉直遞送”的設計,PANVIS STAR創新采用“先彎曲后拉直”的遞送方式,大幅縮短驅動裝置間距,使設備整體更短、更輕。同時有效增加導管在術中的可用長度,適應更多手術場景。
6. 超長行程設計 + 5G遠程操作支持
系統采用超長行程設計,支持導管入鞘后的全流程操作;具備泛血管適配能力,腦血管、心臟、外周血管、腫瘤均可兼容。同時,系統支持5G遠程操作,為超長距離遠程手術奠定了技術基礎。
02 PANVIS STAR輔助
顱內取栓完整操作流程
以下以動物咽升動脈閉塞取栓為例,完整呈現從術前準備到血管再通的全過程,操作來源于PANVIS STAR動物實驗臨床技術應用。
步驟1:定位與血管穿刺
常規消毒鋪巾后術者于股動脈行Seldinger穿刺,置入8F血管鞘。此步驟由術者手動完成,置鞘成功后即進入機器人輔助操作流程。
步驟2:從端驅動器與主操作器部署
助手完成PANVIS STAR分離式無菌盒的安裝,將無菌盒與機械臂對接。隨后依次裝載:導引導管、造影導管、泥鰍導絲,器械協同裝載完成后,從端系統準備完成,術者移至手術室外操作臺就座,機器人主端操作器準備就緒。
步驟3:主動脈弓造影
術者通過PANVIS STAR推送造影導管,機械臂以亞毫米級精度將導管送至主動脈弓。完成弓部造影,明確主動脈分型及弓上血管開口位置。
步驟4:超選靶血管
術者搓捻遞送PANVIS STAR的PANVIS COF指尖導管,將造影導管依次超選至血栓模型所在的目標血管,完成標準診斷性血管造影,明確血栓閉塞部位。
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步驟5:導引導管與中間導管到位
明確血栓位置后,系統同時夾持導引導管與中間導管:導引導管推送至頸總動脈、中間導管在導絲引導下推送至血栓模型所在的目標血管近端。
步驟6:微導絲穿越血栓,微導管到位
術者切換運動模式,操控微導絲在路圖引導下穿越閉塞段。術者操控PANVIS STAR啟動四器械協同模式,沿導絲推送微導管,使微導管尖端跨越血栓、置于血栓遠端。
步驟7:撤出微導絲,裝載取栓支架
微導管到位后,助手輔助撤出微導絲,隨后通過無菌盒裝載取栓支架;術者操作PANVIS STAR,將支架推送至微導管內、通過設備完成取栓支架定位。
步驟8:釋放取栓支架
術者切換主操作器運動模式撤出微導管,使取栓支架自然展開、嵌入血栓。系統在此階段保持穩定夾持,確保支架釋放位置精準、無移位,等待支架與血栓充分嵌合。
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(取栓支架釋放)
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(血栓嵌合)
步驟9:支架回拉取栓
操作PANVIS STAR進行支架回拉取栓操作,前進遞送微導管,使其頭端超過支架盡端標記 3-4mm, 以使支架盡端形成錐形,更好錨定血栓,同時使回拉更順暢,使微導管和微導絲成為整體,再遞送中間導管使其頭端盡可能接近并接觸血栓,關閉滴注,在導引導管和中間導管上持續負壓回抽,操作PANVIS STAR聯動功能將微導管和取栓支架整體回撤。
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步驟10:復查造影
血栓撤出后,術者再次通過機器人完成術后診斷性造影,確認血管完全再通、遠端分支顯影良好。
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步驟11:撤出器械
助手輔助操作撤出微導管、中間導管、導引導管,完成手術,進行取栓支架血栓情況檢查。
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助手完成股動脈穿刺點壓迫止血,機器人系統完成器械回收與無菌盒拆卸,啟動關機程序。
03 早期驗證:PANVIS STAR遠程腦血管介入手術示例
全球首例遠程腦血管介入動物手術(動脈瘤栓塞術及基底動脈支架植入術)
在2024東方腦血管病會議(OCIN)上,劉建民教授團隊的張永鑫教授在會場操作PANVIS STAR血管介入手術控制系統的主端,遠程遙控動物實驗室從端的機械臂,向現場觀眾全流程演示了神經介入手術中的動脈瘤栓塞術和顱內血管狹窄球囊成型+支架植入術。
這一演示驗證了兩項關鍵技術突破:
遠程操控可行性:5G網絡延遲控制在臨床可接受水平,術者在遠程控制臺上的操作能夠近乎實時、準確地傳達到機械臂。
治療級操作能力:不僅限于診斷性造影,PANVIS STAR已能夠完成支架植入、彈簧圈栓塞等復雜治療性操作。這為未來“5G+血管介入手術機器人”遠程取栓奠定了堅實的技術基礎。
04 信號與利好:血管介入機器人進行顱內取栓的行業意義
這些血管介入手術機器人的臨床技術應用,傳遞出明確的信號價值——神經介入的拐點已經到來。
1.技術驗證——血管介入手術機器人已具備治療級能力
從診斷性造影到治療性取栓,從動物實驗到人體應用,PANVIS STAR的循證證據鏈已初步閉合。特別是四器械協同操作、力反饋、COF指尖導管等核心技術的臨床驗證,標志著國產血管介入機器人已經展現出較強技術研發能力。
2.標準化時代開啟——讓“金標準”可復制、可下沉
傳統取栓手術高度依賴個人經驗,頂尖專家與基層醫生的操作水平存在巨大鴻溝。而PANVIS STAR通過“力反饋+COF仿人手直觀操作”的組合,正在打破這一壁壘。
3.遠程醫療落地——從“專家出診”到“專家出手”
PANVIS STAR已通過動物實驗驗證了遠程操控的可行性。結合5G網絡的低延遲特性,未來的場景是:偏遠地區卒中患者在黃金時間窗內入院,基層醫生完成穿刺與通路建立后,由幾千公里外的頂級專家通過控制臺遠程完成取栓操作。
而宏觀放眼整個行業,也有多重利好:
術者層面——告別鉛衣,職業壽命延長
傳統介入醫生長期承受輻射暴露與鉛衣負重,骨科疾病與癌癥風險顯著高于普通人群。PANVIS STAR將術者從輻射場中解放出來,這是對醫療人才最直接的保護。
患者層面——更穩定的操作,更高水平的救治資源
穩定的撤栓過程、準確的支架釋放、實時的力反饋監測,可以讓一位經驗豐富的術者具備機器人穩定的雙手,降低術后并發癥風險。此外,遠程醫療讓更多患者有機會在黃金窗口內接受高水平救治。
醫院層面——緩解人才短缺,提升技術品牌
機器人輔助操作有望縮短年輕醫生的培養周期。同時,血管介入手術機器人的引入是醫院在卒中急救領域技術實力的直接體現,有助于提升區域醫療中心的輻射能力。
產業層面——“技術標準+價格立項”雙輪驅動,商業化閉環加速形成
2025年10月30日,國家藥監局發布YY/T 1994—2025《采用機器人技術的血管介入手術控制系統》行業標準,該標準明確了產品技術準入門檻,標準將于2026年11月1日正式實施,愛博合創深度參與了標準的制定。緊隨其后,2026年1月20日,國家醫保局印發《手術與治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,首次從國家層面對手術機器人輔助操作進行統一價格立項。從診斷到治療、從造影到取栓,血管介入機器人的臨床應用場景將持續拓展,市場空間受到關注,商業化進程有望加快。
國家層面——降低卒中疾病負擔,優化衛生資源配置
中國是全球卒中負擔最重的國家,并存在明顯的城鄉和區域差異。2021年,中國卒中年度總經濟負擔已超過4000億元人民幣,占全國醫療衛生總費用的比例持續上升,其中直接醫療費用約占60%,間接費用(包括生產力損失、照護成本等)占40%,對社會和家庭造成雙重壓力。機械取栓雖療效確切,但其對術者技術與時間窗口的高度依賴,導致基層推廣受限、異地轉診普遍,進一步推高整體醫療支出。血管介入手術機器人的普及,可大大縮短年輕醫生學習曲線;同時,通過遠程操作技術將高水平救治能力下沉至縣域醫療中心,有助于實現“小病不出縣、大病不出省”的分級診療目標,從宏觀上減輕醫保基金壓力,提升全社會卒中救治的投入產出比。
結語
目前,PANVIS STAR四器械協同、五器械通道、COF指尖導管、力反饋、彎曲遞送、5G遠程操作等技術優勢已經得到證明。從技術邏輯看,這套體系所指向的,正是神經介入長期懸而未決的三個結構性問題:操作穩定性對頂尖術者的依賴、優質資源的地理集中、以及基層醫生漫長的成長周期。
結合行業標準的落地實施與醫保價格立項體系的建立,血管介入手術機器人在神經介入領域的推廣條件,正在從技術、監管、支付三個維度同步趨于成熟。
對于承載著1780萬存量患者、年經濟負擔逾4000億的中國卒中救治體系而言,真正的問題或許不再是"機器人能否勝任取栓手術",而是"這項能力何時能夠覆蓋到最需要它的那些醫院"。
PANVIS STAR給出的,是這道題目目前最值得認真對待的一個答案。
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