2025年,全球TOP20跨國制藥企業(yè)(MNC)從中國引進創(chuàng)新藥及技術(shù)平臺的交易數(shù)據(jù)顯示:平均總包金額高達27.56億美元,平均首付款為2.36億美元。相較之下,同期這些MNC從全球其他地區(qū)引進項目的平均總包僅為12.89億美元,平均首付款1.53億美元。
據(jù)此測算,MNC為中國創(chuàng)新藥支付的總包金額較全球其他地區(qū)高出約114%,首付款高出約54%。
上述數(shù)據(jù)表明,中國創(chuàng)新藥的內(nèi)在價值正被國際市場重新評估與定價,其全球競爭力與資產(chǎn)稀缺性已難以掩藏。
01 專利懸崖下的供需真空
MNC愿意為創(chuàng)新資產(chǎn)支付高對價,最直接的驅(qū)動力是即將面臨專利懸崖。
2025年到2030年,全球制藥業(yè)將迎來新一輪大規(guī)模專利懸崖。據(jù)GeneOnline報道,這期間到期的重磅藥物總銷售額規(guī)模約2360億美元,近70款暢銷藥物面臨競品沖擊。與2008年那一輪專利懸崖不同,這一次生物制劑占據(jù)更大比重,市場侵蝕模式更為復雜。
外媒GEN在2025年11月的報告中也列出,2026至2029年間,僅20款重磅炸彈藥物專利到期后,原研藥廠預計損失的年銷售額就達1764.42億美元。默沙東、BMS、輝瑞被列為受影響最深的三大藥廠。
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圖1 2026-2029年即將面臨專利懸崖的20款“重磅炸彈”藥物
圖片來源:GEN
對MNC而言,這是一個必須填補的缺口,而填補這個窟窿只有兩條路:一是靠自己的研發(fā)管線,二是從外部引進。過去十年,大型藥企的內(nèi)部研發(fā)回報率持續(xù)走低,外部采購的占比逐年攀升。當所有跨國藥企都在搶購資產(chǎn)時,優(yōu)質(zhì)標的變得稀缺,價格水漲船高。
在這一時間節(jié)點,中國創(chuàng)新藥進入了MNC的視野。
中國在ADC、雙抗、細胞治療、PROTAC、小核酸等前沿領(lǐng)域的研發(fā)管線數(shù)量和進度,已經(jīng)位居全球前列。更重要的是,中國兼具低成本和高效率雙重優(yōu)勢。摩根大通亞太區(qū)醫(yī)療健康投資銀行主管劉伯偉分享過一個極具說服力的案例:一家大型MNC的CFO曾坦言,如果在中國采購同一管線的成本僅為美國的30%~40%,且可能獲得更優(yōu)的效果,他們必然選擇中國。
成本與效果的極致平衡,中國管線已經(jīng)成為MNC無法忽視的巨大“創(chuàng)新彈藥庫”。
供需兩端的變化,在2025年形成了完美的交匯點。當需求方愿意為稀缺資產(chǎn)支付溢價,當供給方能夠拿出真正有競爭力的產(chǎn)品,交易的井噴就只是時間問題。
02 數(shù)據(jù)為證的價值重估
交易金額的攀升,最終要靠數(shù)據(jù)支撐。近年來,隨著中國創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)披露,MNC對中國資產(chǎn)的價值評估有了新的參考系。
2022年,康方生物以高達50億美元的總交易額將AK112授權(quán)給Summit,創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海授權(quán)紀錄。2024年,在HARMONi-2研究中,AK112單藥頭對頭對比K藥,mPFS為11.14個月vs5.82個月,HR=0.51。成為全球首個在III期頭對頭研究中擊敗K藥的藥物。
2025年,ESMO年會上AK112再傳捷報。HARMONi-6研究顯示,AK112聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌,mPFS達11.14個月,vs替雷利珠單抗聯(lián)合化療組6.9個月,PFS HR=0.60(p<0.0001),絕對差值達4.24個月。無論PD-L1表達水平或是否伴肝轉(zhuǎn)移,亞組均顯示一致獲益。這已是AK112第二個頭對頭擊敗PD-1療法的III期臨床。
2026年1月,Summit證實已于2025 Q4向FDA提交AK112的BLA申請。市場同時關(guān)注AK112的“二次BD”可能,分析認為Summit或引入具有商業(yè)化能力的大型MNC,完成AK112價值的最后一躍。
同樣在肺癌領(lǐng)域,科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)以臨床硬核數(shù)據(jù)撬動全球布局。2025年ESMO,sac-TMT III期OptiTROP-Lung04研究入選主席論壇,成為全球首個證實ADC在TKI耐藥EGFR突變NSCLC中對比含鉑雙藥化療顯示出OS顯著獲益的III期臨床。同年11月,OptiTROP-Lung05再傳捷報:sac-TMT聯(lián)合K藥一線治療PD-L1陽性NSCLC達到PFS主要終點,成為全球首個PD-(L)1+ADC在NSCLC一線治療中取得陽性結(jié)果的III期研究。
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圖2 sac-TMT的結(jié)構(gòu)及設計亮點
圖片來源:科倫博泰2024JPM大會演示材料
基于這些扎實的數(shù)據(jù),科倫博泰早在2022年就與默沙東達成超10億美元的合作,由默沙東負責sac-TMT在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)和商業(yè)化。截至目前,默沙東已主導十余項全球III期臨床研究,覆蓋胃癌、尿路上皮癌等多個癌種。
此外,百利天恒的iza-bren(BL-B01D1)同樣驚艷世界,在2025年ESMO年會上,其公布了全球首創(chuàng)EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1治療后線鼻咽癌的III期臨床結(jié)果:ORR達54.6%,vs化療組27.0%;mPFS 8.38個月,vs化療組4.34個月,疾病進展或死亡風險降低56%(HR=0.44)。而此前在WCLC上公布的EGFR突變NSCLC后線數(shù)據(jù)更驚艷:ORR達100%,mPFS超過12個月。
基于此,百利天恒于2023年底與BMS達成最高84億美元合作,刷新國產(chǎn)ADC出海紀錄。2025年10月,全球關(guān)鍵注冊臨床研究IZABRIGHT-Breast 01達成里程碑,觸發(fā)與BMS合作協(xié)議項下首筆2.5億美元的近期或有付款。這是國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海交易中,單個ADC資產(chǎn)獲得的最大單筆里程碑付款。
上述案例共同指向一個事實:當中國創(chuàng)新藥產(chǎn)出足以改變臨床實踐的數(shù)據(jù)時,MNC愿意為此支付“全球溢價”。價值的核心從“中國制造”的成本優(yōu)勢,轉(zhuǎn)向了“中國創(chuàng)新”帶來的臨床突破。
03 從產(chǎn)品授權(quán)到平臺出海
另一個值得注意的趨勢是:MNC對中國的定位,正在從購買產(chǎn)品進化為購買平臺和購買時間。
表1 全球TOP20跨國藥企受讓中國創(chuàng)新藥及技術(shù)管線(部分)
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注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計日期2025.1.1-2025.12.27
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)、公開資料整理
藥友制藥、諾納生物、晶泰科技、百奧賽圖先后與Pfizer、Eli Lilly、Merck KGaA等達成的交易表明:MNC獲取的并非一個已進入III期臨床的成熟產(chǎn)品,而是一個具備持續(xù)產(chǎn)出能力的分子平臺,或基于該平臺孵化出的早期管線。
對MNC而言,平臺的價值在于其可復制性。一個經(jīng)過驗證的ADC、雙抗或AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺,意味著未來數(shù)年內(nèi)能夠源源不斷地產(chǎn)生新分子。這種戰(zhàn)略儲備的價值,遠超單個藥物。
與此同時,信達生物與Takeda、石藥集團與AZ、三生制藥與Pfizer的案例則顯示,MNC聚焦于后期管線,接近上市。對于面臨專利懸崖壓力的MNC而言,通過引進這類資產(chǎn),可以節(jié)省數(shù)年的研發(fā)時間,快速實現(xiàn)市場落地。這種“時間”的價值,直接體現(xiàn)在交易對價上。
除了平臺和時間層面的合作,另一個值得關(guān)注的變化是Co-Co(共同開發(fā)、共享收益)模式的興起。
以2025年10月21日信達生物與武田的交易為例,部分產(chǎn)品采用典型的Co-Co模式,按40/60比例分擔成本、共享利潤。信達生物不僅獲得短期現(xiàn)金流和股權(quán)投資支持,還將在全球協(xié)作中積累研發(fā)、注冊及商業(yè)化的核心能力。
這一模式下,MNC獲得海外市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,中國公司則保留本土權(quán)益,并深度參與全球開發(fā)。它的出現(xiàn),既說明頭部中國藥企在談判中具備了更強的話語權(quán),能夠爭取到更有利的合作結(jié)構(gòu),也表明MNC對這些企業(yè)在全球臨床與商業(yè)化能力方面的認可,愿意與之建立更長期、深入的合作關(guān)系。
04 結(jié)語
當前,中國創(chuàng)新藥的價值正基于具體的管線數(shù)據(jù)、臨床結(jié)果和平臺能力被系統(tǒng)性重新評估。MNC之所以愿意支付更高對價,在于其看到的是可驗證的臨床價值,以及支撐持續(xù)創(chuàng)新的平臺化能力。這種價值認知的轉(zhuǎn)變?yōu)榻灰捉Y(jié)構(gòu)的深層調(diào)整提供了基礎,亦標志著中國醫(yī)藥創(chuàng)新從單一產(chǎn)品輸出向系統(tǒng)能力輸出演進的方向。
參考資料
[1]https://geneonline.news/2025-2030-drug-patent-cliff-research/
[2]https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/top-20-drugs-heading-for-the-patent-cliff-2026-2029/
[3]https://ir-upload.realxen.net/iis/6990/uploads/files/2024/20241125105558A012.pdf
[4]https://ir-upload.realxen.net/iis/6990/uploads/files/2025/20250822115307A019.pdf
[5]國聯(lián)證券研報、招商證券研報、中泰證券研報
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