2月23日,默沙東傳來“拆分”消息,腫瘤單獨(dú)設(shè)立。
隨后,內(nèi)部調(diào)來33年的制藥老將,執(zhí)掌腫瘤部門,外部引援賽諾菲高管承接腫瘤之外的增長,對(duì)沖單一爆款風(fēng)險(xiǎn),維持整體營收結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定,完成領(lǐng)導(dǎo)層“換血”。
更早之前,1月14日,武田啟動(dòng)業(yè)務(wù)架構(gòu)調(diào)整,針對(duì)美國市場(chǎng)神經(jīng)學(xué)崗位展開新一輪的裁員計(jì)劃。
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而這都指向同一個(gè)點(diǎn):專利懸崖。
2025年,默沙東單單Keytruda(316.4億美元,+7%),貢獻(xiàn)了腫瘤業(yè)務(wù)89%的營收,制藥業(yè)務(wù)54%的營收,但該藥2028年專利到期。屆時(shí)默沙東將面臨安進(jìn)、三星生物等企業(yè)推出生物類似藥的競(jìng)爭(zhēng)。而對(duì)于默沙東而言,百億美元缺口的接棒者難產(chǎn)成其最大軟肋!武田業(yè)務(wù)架構(gòu)調(diào)整導(dǎo)火索是年銷售超10億美元的抗抑郁藥品Trintellix(伏硫西汀),在美國的專利將在2026年12月17日正式到期,失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán),武田又沒有可以承接的產(chǎn)品。
這不是個(gè)例,諾華營收第一的Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)核心專利于2025年7月到期,BMS專利到期挑戰(zhàn)更為嚴(yán)峻,核心品種都集中在2025–2028年迎來專利懸崖,拜耳抗凝藥Xarelto(2025年2月到期)、輝瑞腫瘤藥物Ibrance(2027年3月到期)。
面對(duì)這個(gè)行業(yè)的"生死劫",各大藥企都在使出渾身解數(shù)。
01、架構(gòu)之變:拆分腫瘤業(yè)務(wù),應(yīng)對(duì)K藥“后時(shí)代”
2月23日,路透社消息:默沙東宣布將為其腫瘤業(yè)務(wù)拆分為一個(gè)獨(dú)立的部門,該部門以Keytruda為核心。
這意味著未來,默沙東制藥業(yè)務(wù)被拆分為兩個(gè)獨(dú)立單元:一個(gè)專攻腫瘤領(lǐng)域、一個(gè)則整合特藥、傳染病及疫苗業(yè)務(wù)。簡(jiǎn)單說,就是讓腫瘤藥和其他藥品 “分家過日子”。
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這場(chǎng)拆分的導(dǎo)火索是Keytruda。
2025年,默沙東集團(tuán)營收650.11億美元,制藥業(yè)務(wù)占比89%。
制藥業(yè)務(wù)中,腫瘤業(yè)務(wù)(占比60.9%)營收354.25億美元,同比+8.4%,蟬聯(lián)全球腫瘤營收榜首。其中,單單Keytruda(316.4億美元,+7%),貢獻(xiàn)了腫瘤業(yè)務(wù)89%的營收。
但這款當(dāng)家花旦,專利還有兩年就到期(2028年),屆時(shí)默沙東將面臨安進(jìn)、三星生物等企業(yè)推出生物類似藥的競(jìng)爭(zhēng)。而對(duì)于默沙東而言,百億美元缺口的接棒者難產(chǎn)成其最大軟肋!
默沙東首先想到的就是并購,近5年開啟3起百億級(jí)并購,為的就是尋找新的替代品。
2021年9月,默沙東以總價(jià)約合115億美元收購Acceleron,切入罕見病賽道,核心產(chǎn)品索特西普(Sotatercept)用于治療肺動(dòng)脈高壓,2024年3月獲得美國FDA批準(zhǔn),2026年1月中國獲批。作為默沙東新一代的重磅藥物,2025年實(shí)現(xiàn)14.43億美元的收入;
2023年4月,默沙東以總價(jià)約為108億美元收購Prometheus,其主要候選藥物PRA023是一種針對(duì)腫瘤壞死因子類配體1A(TL1A)的人源化單克隆抗體,與腸道炎癥和纖維化有關(guān);
2025年7月,默沙東以約100億美元收購專注呼吸系統(tǒng)疾病的生物制藥公司Verona Pharma,拿下其唯一實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品恩司芬群(Ohtuvayre),以增強(qiáng)其心肺管線和產(chǎn)品組合。該藥2024年6月已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市,是20多年來首個(gè)具有新穎作用機(jī)制的慢阻肺吸入性產(chǎn)品。目前Ohtuvayre已開始貢獻(xiàn)收入,僅2025Q4就給默沙東創(chuàng)收1.78億美元。分析師預(yù)測(cè),Ohtuvayre年銷售額峰值在30億至40億美元。
并購之外,開發(fā)皮下劑型、推進(jìn)聯(lián)合療法等,幫助默沙東延長K藥生命周期是無奈之舉。不過值得一提的是,默沙東老牌產(chǎn)品也正在發(fā)力。糖尿病領(lǐng)域的老牌產(chǎn)品西格列汀+二甲雙胍的系列在2025年實(shí)現(xiàn)了25.44億美元的銷售收入,同比增長12%
但面對(duì)如此大的缺口,默沙東最終選擇“業(yè)務(wù)分拆”,
對(duì)此,花旗分析師表示,此次分拆將有助于重點(diǎn)區(qū)分、資產(chǎn)優(yōu)化,但需要在商業(yè)執(zhí)行、業(yè)務(wù)發(fā)展和產(chǎn)品線交付方面做出更多努力,才能完全抵消Keytruda即將到來的專利壓力。
持有默沙東超10萬股投資公司Novare Capital Management的高級(jí)副總裁James Harlow表示,“此次分拆讓默沙東在未來有更多選擇,可以剝離或分拆其中一項(xiàng)業(yè)務(wù)。”
02、人事之策:老將守成與外援拓新并舉
分拆之后,伴隨架構(gòu)調(diào)整,市場(chǎng)更關(guān)注誰來領(lǐng)導(dǎo)這兩大獨(dú)立業(yè)務(wù)單元。
作為此次拆分重點(diǎn)的腫瘤是業(yè)務(wù)部門,單獨(dú)強(qiáng)化腫瘤線條、延續(xù)Keytruda時(shí)代是重點(diǎn)考量之一。
為此,默沙東調(diào)來原美國人類健康業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)尼·奧斯特豪森(Jannie Oosthuizen),任命其為執(zhí)行副總裁兼腫瘤學(xué)及MSD國際總裁。
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默沙東執(zhí)行副總裁兼腫瘤學(xué)及MSD國際總裁Jannie Oosthuizen
其2014年加入默沙東,工作區(qū)域從亞太、拉丁美洲、到日本、美國、再到全球,擁有成熟的全球營銷與腫瘤商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),是腫瘤業(yè)務(wù)的不二人選。
從美國人類健康業(yè)務(wù)(包括腫瘤、疫苗、醫(yī)院重癥護(hù)理、糖尿病、免疫、心血管代謝與呼吸、神經(jīng)科學(xué))到腫瘤學(xué)及MSD國際總裁,默沙東更期待其延長生命周期、為布局接力產(chǎn)品做準(zhǔn)備。
不僅如此,Jannie Oosthuizen以醫(yī)藥代表起家,在禮來任職長達(dá)21年,歷任多個(gè)商業(yè)及市場(chǎng)營銷崗位,是一位擁有33年經(jīng)驗(yàn)的的制藥老將。
面對(duì)制藥另一大事業(yè)部,默沙東直接“空降”原賽諾菲原特藥事業(yè)部負(fù)責(zé)人布萊恩·福爾德(Brian Foard),擔(dān)任執(zhí)行副總裁兼特藥、綜合藥品與感染疾病事業(yè)部總裁。
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執(zhí)行副總裁兼特藥、綜合藥品與感染疾病事業(yè)部總裁Brian Foard
此前Brian Foard在賽諾菲長達(dá)9年,負(fù)責(zé)專科護(hù)理業(yè)務(wù),覆蓋免疫、神經(jīng)、腫瘤和罕見病,工作履歷與默沙東產(chǎn)品線高度吻合,更早之前,其在Galderma工作近20年,這是一次明顯的“外部引援”。
默沙東的考量也很直接,特藥和傳染病業(yè)務(wù)未來承擔(dān)的角色是:承接腫瘤之外的增長,對(duì)沖單一爆款風(fēng)險(xiǎn),維持整體營收結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定。
Brian Foard的履歷能更好的釋放公司日益多元化的后期研發(fā)管線潛力。在發(fā)布分拆消息的同時(shí),默沙東指出,目前正在進(jìn)行約80項(xiàng)三期臨床試驗(yàn),并預(yù)計(jì)未來幾年將有超過20個(gè)新的“增長驅(qū)動(dòng)力”出現(xiàn)。公司斷言,其中幾乎所有的都具備“重磅炸彈潛力”。
這兩位新事業(yè)部負(fù)責(zé)人未來將直接匯報(bào)于默沙東董事長兼首席執(zhí)行官戴福財(cái)(Robert M. Davis),并成為默沙東執(zhí)行管理團(tuán)隊(duì)成員。
這次調(diào)整還有一個(gè)細(xì)節(jié):默沙東新成立戰(zhàn)略準(zhǔn)入、政策與傳播部門,負(fù)責(zé)人是原默沙東首席市場(chǎng)官 Chirfi Guindo。很明顯,在美國藥價(jià)談判、醫(yī)保談判機(jī)制趨嚴(yán)的大背景下,準(zhǔn)入能力已經(jīng)成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。
03、行業(yè)之困:專利到期潮引發(fā)MNC集體調(diào)整
默沙東的困境不是個(gè)例。
今年1月14日,武田啟動(dòng)業(yè)務(wù)架構(gòu)調(diào)整,針對(duì)美國市場(chǎng)神經(jīng)學(xué)崗位展開新一輪的裁員計(jì)劃。本次裁員的導(dǎo)火索是年銷售超10億美元的抗抑郁藥品Trintellix(伏硫西汀),在美國的專利將在2026年12月17日正式到期,失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。武田又沒有可以承接的產(chǎn)品,只能被迫裁員。
諾華營收第一的Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)核心專利于2025年7月到期,其2025全年?duì)I收77.48億美元,同比-1%。為了應(yīng)對(duì)下滑危機(jī),單2025年,諾華就裁員3次。
BMS專利到期挑戰(zhàn)更為嚴(yán)峻,核心品種都集中在2025–2028年迎來專利懸崖:伊匹木單抗(Yervoy,2025年3月到期)、阿哌沙班(Eliquis,2026年11月到期)、阿巴西普(Orencia、2026年到期)、納武利尤單抗(Opdivo,2028年12月到期)。壓力同步聚集下,2025年,BMS宣布年底前節(jié)省15億美元,影響約2200名員工,其中三分之二的節(jié)省將來自研發(fā)部門。
還有強(qiáng)生自免藥物Stelara(2023年9月到期,仿制藥2025年開始上市)、拜耳抗凝藥Xarelto(2025年2月到期)、輝瑞腫瘤藥物Ibrance(2027年3月到期)等。
面對(duì)這個(gè)行業(yè)的"生死劫",各大藥企都在使出渾身解數(shù)。
策略一,專利叢林戰(zhàn)術(shù)。
艾伯維就是其中的典型,修美樂核心專利本該2016年到期,但艾伯維通過250多項(xiàng)專利組成的"叢林",從化合物、晶型、制劑、制備工藝到新適應(yīng)癥,層層設(shè)防,硬是把美國仿制藥上市時(shí)間拖到了2023年。
策略二,在各自優(yōu)勢(shì)賽道推動(dòng)產(chǎn)品放量,尋找更好的替代品。
默沙東、阿斯利康、強(qiáng)生創(chuàng)新制藥打造腫瘤“帝國”,艾伯維、賽諾菲圍繞自免賽道,輝瑞、GSK投注疫苗,諾和諾德、禮來爭(zhēng)霸代謝,各自在專利期到來前尋找更好的替代品。其中,艾伯維以5.95億美元首付款拿下Skyrizi,又自研JAK抑制劑Rinvoq。2025年,Skyrizi營收175.62億美元(+49.9%)、Rinvoq營收83.04億美元(+39.1%),合計(jì)合計(jì)258.66億美元收入,按預(yù)期提前兩年超過修美樂銷售巔峰(2022年,營收212.37億美元)。
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策略三,并購補(bǔ)血。
本質(zhì)還是尋求替代品。輝瑞在立普妥(Lipitor)專利到期后,斥資670億美元收購惠氏,獲得了普瑞巴林(Pregabalin)、沛兒(Prevenar)等新的收入來源。艾伯維更是在2019年以630億美元收購艾爾建,拿下了醫(yī)美巨頭的保妥適(Botox)、喬雅登(Juvederm)等產(chǎn)品線,徹底擺脫了對(duì)修美樂的過度依賴。BMS在2023年以140億美元收購Karuna,押注神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的新藥Cobenfy。
不過,這就是制藥行業(yè)的游戲規(guī)則:沒有永遠(yuǎn)的藥王,只有永遠(yuǎn)的創(chuàng)新。在懸崖邊上,有人墜落,有人起飛。
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