安徽
為提升對集采中選藥品監督檢查的針對性與穿透力，保障中選藥品“降價不降質”，省藥監局制定印發了《安徽省藥監局集采低價中選藥品生產檢查要點（試行）》，構建起“風險點—問題—檢查策略”閉環管理體系，推動實現精準化監管。
《檢查要點》緊扣集采藥品生產與供應特點，聚焦因降低成本、擴大產能、壓縮生產周期等可能引發的風險，從質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證等8個方面，研判梳理出28項關聯生產質量管理可能存在的問題。采用表格清單形式，逐一對應具體風險場景，明確相應檢查方法和工作要求，建立“文件記錄審閱+現場實地驗證+人員能力評估”三重檢查模式，綜合運用數據比對、現場查看、人員詢問、能力考核等多種方式，確保監管人員對同一風險點的檢查尺度一致、方法統一，推動監管要求從文件規定轉化為可復制、可評估的現場實踐，切實提升監管效能。
目前，檢查要點已全面應用于第十一批國家集采中選產品檢查工作中。下一步，省藥監局將結合檢查實踐持續完善集采中選藥品檢查機制，助力皖產集采中選藥品高質量發展。
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