第一季度，全球7款CAR-T 療法銷售額達百億

自2017年首款產品Kymriah獲批以來，CAR-T細胞療法已從科學概念成長為腫瘤治療領域一個頗具規模且高速增長的市場。

據 fortune business insights 數據，2024年全球細胞治療市場規模為64.0億美元，預計將從2025年的88.8億美元增長到2032年的942.6億美元，預測期內復合年增長率為40.15%。

其中CAR-T療法占據主導份額。2023年全球CAR-T療法的市場規模為84.4億美元，預計2032年將增長至885.2億美元，中國市場的需求量也從2023年568針增至2024年1392針，預計2030年市場規模將攀升至289億元。

市場的蓬勃發展是由一系列已上市產品推動的。據統計，截至目前，全球共有15款自體CAR-T療法獲批，主要靶向CD19和BCMA兩大靶點（表1）。同時，2026年第一季度全球7款CAR-T藥物銷售額達16.032億美元（約合人民幣109億元）（表2），顯示出CAR-T療法強勁的商業化潛力。

表1.全球獲批的CAR-T療法

數據來源：公開資料整理

01

全球CAR-T 市場格局

全球CAR-T市場已經拉開了產品差距。2017年，諾華Kymriah獲FDA批準，CAR-T正式進入商業化。隨后，吉利德Yescarta、Tecartus，BMS Breyanzi、Abecma，強生/傳奇生物Carvykti陸續上市。靶點主要集中在CD19和BCMA，適應癥在血液系統腫瘤中展開（表1）。

其中，強生/傳奇的Carvykti（西達基奧侖賽）憑借更優的療效數據和更早的適應癥前移增長勢頭極為迅猛，2025年銷售額達18.87億美元，同比激增96%，2026年Q1，Carvykti繼續保持62%的增長至5.97億美元，成為全球排名第一的自體CAR-T療法（表2）。

吉利德旗下的Yescarta曾經憑借在大B細胞淋巴瘤領域的先發優勢連續多年蟬聯“銷冠”。然而，吉利德的2025年Yescarta全球銷售為14.95億美元，同比下降5%，2026年Q1，Yescarta銷售額再次同比下滑14%至3.32億美元，位列第三，吉利德在財報中將原因歸為CD19靶點競爭加劇導致市場份額收縮（表2）。

表2.自體CAR-T細胞療法歷年全球銷售額（億美元）

數據來源：公司財報整理

BMS的Breyanzi在2025年銷售額突破13億美元，同比增長82%。2026年Q1增長56%至4.11億美元，一舉超越Yescarta成為CD19賽道新晉銷冠。Breyanzi目前已獲FDA批準覆蓋多個血液瘤，成為CAR-T領域獲批適應癥數量最多的產品，包括大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤。去年12月剛獲批的邊緣區淋巴瘤（MZL）適應癥更是錦上添花，后續有望進一步放量（表2）。

而全球首款CAR-T療法諾華的Kymriah，因適應癥進展緩慢、生產成本較高等因素，銷售額在2025年同比下滑14%至3.81億美元，今年Q1，Kymriah降幅擴大至19%至0.81億美元，逐漸退出一線競爭。諾華也已將其歸入成熟品牌板塊，這也意味著公司對該產品的投入重點可能正在下降，戰略重心已逐漸轉向其他更具增長潛力的產品（表2）。

此外，吉利德的Tecartus在今年Q1下滑4%至0.75億美元，適應癥范圍有限的先天不足始終困擾著它，套細胞淋巴瘤在美國年新發患者僅約3300例，這個數字從根本上限制了它的市場天花板。

值得注意的是，2024年11月獲批的Aucatzyl雖然基數最小，但其Q1同比增速達191%至0.262億美元，是所有CAR-T中增長最快的（表2）。公司已明確表示正在探索自免適應癥，如果成功，將為CAR-T開辟全新戰場。

02

國內市場商業化承壓

中國自2021年以來已有9款國產CAR-T相繼上市，展示出本土創新的強大活力（表1）。

其中，復星凱特的奕凱達是國內最早獲批的CAR-T產品之一，靶向CD19，用于復發/難治性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤轉化DLBCL。截至2025年底，奕凱達已覆蓋超過110款省市惠民保及90余項商業保險，備案治療中心覆蓋全國29個以上省市、數量超過210家。復星凱特的商業化重心，仍在治療中心和支付網絡鋪設。

藥明巨諾的倍諾達同樣靶向CD19。2025年，藥明巨諾通過銷售倍諾達產生近2.19億元收入，同比增長38.4%。在CAR-T仍以院內轉化和自費、商保支付為主的國內市場，這一增速更多來自持續滲透，而非快速放量。

科濟藥業的賽愷澤則切入BCMA方向，用于多發性骨髓瘤。2025年，賽愷澤累計從華東醫藥獲得218份有效訂單，集團收入約1.26億元。

此外，馴鹿生物與信達生物的福可蘇、合源生物的源瑞達、傳奇生物的卡衛荻、上海恒潤達生的恒凱萊、重慶精準生物的普利得凱，也已分別在BCMA或CD19方向獲批（表1）。

2023年至2024年，中國CAR-T市場需求量從568針增至1392針，預計2030年中國市場規模將攀升至289億元。需求在增長，但國內CAR-T產品靶點仍高度集中，競爭主要圍繞血液瘤患者、治療中心資源和支付入口展開。

更為重要的是，相比PD-1，CAR-T放量更慢，目前已獲批的CAR-T療法主要仍是自體療法。

患者要先做白細胞單采，再把T細胞送到體外，在GMP環境中完成激活、CAR基因轉導、擴增、檢測放行，最后再回輸患者體內。每個患者對應一批產品，每一批都要經過完整生產和質控。

這也使得國內已獲批CAR-T產品大多定價在百萬元級別，最低也在99.9萬元。醫保目錄尚未常規納入CAR-T，商業保險、惠民保和患者援助雖在一定程度上緩解了支付壓力，但尚未根本改變CAR-T高價治療的商業化底色。

03

體內CAR-T接棒

體外CAR-T血液瘤領域的臨床價值已經被反復驗證，但短板也同樣明確。體外CAR-T治療周期長，物流要求高，生產成本高，患者間細胞狀態差異也會影響結果。這促使行業積極探索下一代技術。

體內CAR-T由此被推到前臺。它把CAR-T細胞生成地點放回患者體內，通過靶向遞送系統，把編碼CAR的核酸或病毒載體直接送入患者自身T細胞，使其在體內原位生成CAR-T細胞。臨床流程如果跑通，白細胞單采、體外擴增和復雜物流都會被壓縮。

自2024年以來，體內CAR-T憑借在簡化流程、降低成本、提高可及性等方面的潛力，吸引了眾多MNC密集布局，累計潛在交易金額已超過150億美元（表3）。

表3.體內CAR-T療法相關交易合作匯總

數據來源：各企業官網

其中，禮來在今年的兩筆交易極具代表性，先是在今年2月以24億美元收購了基于LNP-oRNA技術路線的體內CAR-T公司OrnaTherapeutics，后又在4月中旬以70億美元收購了基于慢病毒技術路線的體內CAR-T公司KeloniaTherapeutics。短短3個月內，接連重金布局，體現了MNC對兩大技術路線在不同應用場景的看好。

在國際巨頭的資本盛宴之外，中國Biotech正在體內CAR-T賽道上悄然集結。丁香園Insight數據顯示，全球在研體內CAR-T管線已超過180條，其中約一半來自中國。

2026年1月29日，石藥旗下的體內CAR-T管線SYS6055已獲NMPA批準，可在中國開展臨床試驗。成為國內首款獲批臨床的體內CAR-T 產品。臨床前研究顯示，SYS6055可在體內特異性生成 CAR-T 細胞，具有顯著的抑瘤效果與良好的安全性，并具有成本和時間優勢，有望為 B 淋巴細胞腫瘤患者提供更好的治療選擇。

國內方面，除此次率先拿下臨床批件的石藥集團，濟因生物、馴鹿生物、先博生物、博生吉、嘉晨西海、百替生物、優卡迪、云頂新耀、深信生物、星銳醫藥、易慕峰、沙礫生物（微滔生物）、傳奇生物、虹信生物、阿法納生物、陽光諾和、元碼智藥、鋒尋生物、啟函生物、榮燦生物、原啟生物、普瑞金等公司均已在體內CAR-T賽道展開布局，并取得積極進展。但需要指出的是，國內管線大多處于臨床前或早期臨床階段，與國際領先水平相比仍有約1–2年的差距。

參考：賽柏藍

參考資料

[1]https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S016561472400052X

[2]https://doi.org/10.1007/s10555-024-10185-8

[3]https://www.fortunebusinessinsights.com/

[4]各企業財報官網等

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