北京
來源：市場資訊
（來源：醫(yī)藥筆記）
▎Armstrong
2026年5月22日，百利天恒EGFR/HER3 ADC新藥BL-B01D1皮下注射版的臨床試驗申請獲得NMPA受理。
BL-B01D1為全球首個三期臨床獲得成功的雙抗ADC新藥，今年ASCO會議上將披露食管癌三期臨床數據。
497例患者隨機分組接受BL-B01D1或化療治療，治療組和化療對照組，mOS分別為9.8個月、7.6個月，HR值為0.64%，死亡風險下降36%。mPFS分別為4.2個月、2.0個月，HR值為0.50，疾病進展或死亡風險下降50%。ORR分別為35.3%、13.1%。3級及以上副作用分別為85.1%、60.2%，副作用導致停藥比例分別為2.0%、3.3%。
BL-B01D1目前在國內有10項三期臨床在推進中，14項一線治療的二期臨床在推進中，9項二線及以后治療的二期臨床在推進中。
合作伙伴百時美施貴寶已經在美國啟動3項2/3期臨床，覆蓋三陰乳腺癌、EGFR突變NSCLC、尿路上皮癌等適應癥。
總結
DS-8201以一己之力帶動了ADC的第二波發(fā)展熱潮，吸引眾多MNC和biotech紛紛布局。后8201時代，中國企業(yè)則開始引領ADC的第三波發(fā)展熱潮，雙靶點ADC、雙毒素ADC、新靶點ADC、雙靶點雙毒素ADC、新毒素ADC，中國企業(yè)在幾乎所有方向都呈現出引領勢頭，將工程化、差異化的創(chuàng)新探索發(fā)揮到極致。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
