諾和諾德：高劑量迭代、口服替代助力司美格魯肽重回巔峰

來源：市場資訊

（來源：醫藥筆記）

▎Armstrong

2026年歐洲肥胖大會（ECO）年會于5月12-15日在土耳其伊斯坦布爾舉行，諾和諾德攜司美格魯肽三項重磅臨床研究數據亮相。

根據STEP UP臨床的事后分析，司美格魯肽7.2mg對于早期應答者可以實現更大的體重降幅。

數據表明，在7.2?mg 劑量組中，患者的平均體重降幅為20.7%。亞組分析表明，早期應答者（定義為24周減重≥15%）和應答者（不包括早期應答者）接受司美格魯肽7.2mg劑量治療72周，減重幅度分別為27.7%、15.4%。同時，即便對于應答者，7.2mg司美格魯肽同樣表現出更好的減重療效。

同樣基于STEP UP的數據分析，司美格魯肽減重療效的84%歸因于脂肪的損失，內臟脂肪減少超過30%。值得注意的是，盡管體重顯著下降，但接受司美格魯肽治療的參與者仍維持了功能性肌肉力量。這些結果表明了司美格魯肽在身體組成和肌肉功能方面所帶來的健康改善。

同樣根據司美格魯肽STEP UP臨床的事后分析，753例女性患者中295例絕經前，238例圍絕經期，220例絕經后。結果表明在所有絕經階段的女性中，均觀察到一致且顯著的體重減輕，同時其腰圍也大幅下降。

具體而言，7.2mg司美格魯肽治療72周后，絕經前、圍絕經期、絕經后女性體重分別減輕22.6%、19.7%、19.8%，腰圍分別下降17.5%、15.6%、15.3%，提示內臟脂肪顯著減少。

絕經前、圍絕經期、絕經后女性體重下降25%以上的比例分別為41.4%、29.8%、30.9%。這些數據提示，圍絕經期開始之前盡早接受治療，可能有助于實現更進一步的體重減輕。

患有肥胖癥和心臟病的圍絕經期及絕經后女性在心梗、卒中及心血管死亡方面均觀察到具有臨床意義的風險降低。相關結果與SELECT試驗總體結果一致。在一項為期1年的美國真實世界研究中，與僅接受絕經期激素治療的女性相比，單獨使用Wegovy?的女性在治療開始6個月后，偏頭痛發生風險平均降低42%–45%，且這一趨勢在整個研究期間持續存在。

口服司美格魯肽為首個GLP-1口服減重藥物，今年1月在美國商業化上市，一季度累計處方量約130萬張，截至4月17日發布一季報，總累計處方量超過200萬張。此次ECO大會上，諾和諾德公布了OASIS 4三期臨床亞組分析口服司美格魯肽25mg的數據。

口服司美格魯肽25mg治療中，近三分之一（28.8%）為早期應答者（16周減重≥10%），這些患者16周減重13.2%，64周減重21.6%。同時，未達到早期應答者標準的患者在64周也實現了11.5%的減重幅度。

不僅僅是減輕體重，OASIS 4臨床數據表明，在活動范圍與耐力等相關的功能評分方面，司美格魯肽片劑治療后也達成了具有臨床意義的改善（77.3%，而安慰劑組為42.9%）。

目前口服GLP-1減重領域，主要競爭者為口服司美格魯肽以及禮來的小分子GLP-1受體激動劑Orforglipron。此次ECO大會也披露了一項非頭對頭的間接比較研究。根據OASIS 4和ATTAIN-1的臨床數據，治療52周，口服司美格魯肽減重幅度比Orforglipron高3.16%（按治療政策）、3.04%（按假設性預計目標）。此外，Orforglipron的副作用停藥比例更高（OR=4.11），胃腸道副作用停藥比例也更高（OR=13.86）。

總結

司美格魯肽從2021年獲批減重適應癥以來，真正打開了這一超級適應癥的天花板。與此同時，司美格魯肽正通過高劑量迭代、口服來進一步鞏固其統治力。注射方面，7.2mg將減重幅度提高到20%以上大關，并助力美國市場新開處方再次反超替爾泊肽，重回No.1的市場地位。此次ECO的幾項臨床數據表明，7.2mg司美格魯肽對于早期應答者、女性患者等精準人群的更優異療效，以及對于身體成分帶來的改善證據，進一步凸顯了在減重領域的臨床價值。

口服方面，司美格魯肽片劑相比于小分子的Orforglipron，在療效（非頭對頭）和安全性方面都有明顯優勢，放量速度也創造了新的紀錄，上市3個多月時間累計總處方量超過200萬張。高劑量版本、口服版本的臨床突破，將助力司美格魯肽進一步鞏固市場地位，延長生命周期，造福廣大患者的同時創造更大的商業價值。