中藥巨頭，10億投資核酸新藥

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藥圈觀察局，最新觀察： ?

曾經(jīng)靠中藥注射劑打天下、剛虧幾個(gè)小目標(biāo)的悅康藥業(yè)，宣布擬在杭州醫(yī)藥港投資建設(shè)核酸藥物基地項(xiàng)目，預(yù)計(jì)總投資10億元，正式全面加碼核酸藥物全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

據(jù)悉項(xiàng)目由全資子公司杭州天龍藥業(yè)有限公司作為實(shí)施主體，資金來源為自有或自籌資金，不涉及募集資金。

該基地將覆蓋核酸藥物從靶點(diǎn)研發(fā)、工藝開發(fā)、中試放大到規(guī)模化商業(yè)化生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，基地將落地關(guān)鍵遞送技術(shù)、分析質(zhì)控等核心能力，目標(biāo)直指“突破國外技術(shù)壟斷與供應(yīng)鏈瓶頸”，支撐產(chǎn)品中美雙報(bào)及全球化布局。

只是，悅康藥業(yè)目前所有核酸藥物均處于在研或臨床研究階段，尚未實(shí)現(xiàn)任何商業(yè)化銷售。

這個(gè)子公司杭州天龍藥業(yè)，是悅康藥業(yè)在2021年3月(當(dāng)時(shí)剛完成科創(chuàng)板IPO僅三個(gè)月的），以2100萬元收購的。天龍藥業(yè)當(dāng)時(shí)凈資產(chǎn)已達(dá)2113.42萬元，悅康藥業(yè)實(shí)質(zhì)以凈資產(chǎn)價(jià)格完成了一場(chǎng)閃電抄底。

天龍藥業(yè)擁有國家發(fā)改委批復(fù)的核酸藥物領(lǐng)域首個(gè)核酸藥物國家地方聯(lián)合工程研究中心，其核心資產(chǎn)是注射用CT102，我國首個(gè)完全自主研發(fā)的反義核酸藥物，用于原發(fā)性肝細(xì)胞癌的治療。

此后，悅康藥業(yè)在核酸領(lǐng)域逐步推進(jìn)：

2021年3月， 聯(lián)合解放軍總醫(yī)院正式開展核酸抗癌藥物CT102臨床試驗(yàn)（悅康藥業(yè)官方）。

2022年1月，與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所合作開發(fā)多肽藥物YKYY017，已獲中國、美國、澳大利亞臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

2023年7月， 完成國內(nèi)首家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)LNP陽離子脂質(zhì)輔料（YK-009）的備案登記，成為國內(nèi)外少數(shù)可規(guī)模化生產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)陽離子脂質(zhì)輔料的藥企。

2024年， YKYY017霧化吸入劑完成II期臨床試驗(yàn)，準(zhǔn)備進(jìn)入III期（陽光德美，2024年12月）。多款mRNA疫苗（YKYY025、YKYY026）獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

2025年4月，杭州核酸藥谷正式揭牌，悅康藥業(yè)集團(tuán)等8個(gè)核酸藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目簽約落戶。

2025年7月， 靶向AGT基因的超長效降壓siRNA藥物YKYY029先后獲中國、美國IND批準(zhǔn)；8月，超長效乙肝功能性治愈siRNA藥物YKYY013同步提交中美IND。

2026年4月，YKYY018霧化吸入劑獲NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，mRNA疫苗YKYY025、YKYY026接連獲得NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，YKYY029注射液啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。

整理了一部分：

核酸藥物是繼小分子、抗體藥物之后的第三代醫(yī)藥浪潮，很多大藥企都在布局，只是，關(guān)公之毒有華佗操刀可解，悅康之困能否靠一條尚未商業(yè)化的核酸管線化解？

根據(jù)悅康藥業(yè)最新一季度報(bào)，收入約5.56億元，扣非凈利潤虧損3734萬元，照此虧損，今年又該虧2個(gè)小目標(biāo)了。目前其總資產(chǎn)51.87億元，總負(fù)債19.15億元。

另外其一季度研發(fā)投入9200萬。