剛獲批 1類創新藥，準國談，“藥交會”上市發布

有學術推廣空間的診療領域。

診療領域的用藥觀念有很大的改變空間，且此改變順應醫保政策、利于醫生診療、降低患者負擔。

國家心血管病中心2025年發布的《中國心血管健康與疾病報告》顯示，心血管疾病已成為我國居民首位死因。有統計數據顯示，2016年缺血性心臟病患者已有2290萬，精準診斷是有效治療和改善患者預后的關鍵前提。核素心肌灌注顯像（MPI）作為國際公認的冠心病心肌缺血診斷金標準，對冠心病診斷、危險分層、治療決策制定和預后評估具有重要的臨床價值。MPI需要通過運動或藥物使心臟處于滿負荷、充分充血的狀態，然后靜脈注射核素示蹤劑，通過SPECT、PET影像量化分析心肌缺血的區域位置、嚴重程度，是冠心病精準醫療的重要手段。

由于多種原因，我國MPI的滲透率很低。根據2024年中國核醫學現狀普查簡報，中國1237家醫療機構的核醫學科，擁有1044臺SPECT/SPECT-CT設備，只開展了12.4萬例核素心肌灌注顯像；美國有7014家核醫學機構，擁有15000臺， 2023 年，美國約有 2050萬冠心病患者，開展了457萬例MPI。意味這一診斷方式，擁有極其廣闊的臨床推廣空間。

有學術推廣價值的產品。

產品要有獨特的作用機制和明確的臨床優勢，有學術推廣的內容和價值。

當冠心病患者需要使用MPI做心肌缺血的診斷，但無法完成有效的運動時，需要通過藥物進行心臟負荷試驗。國內心臟負荷診斷領域血管擴張類藥物為主，且對于存在支氣管痙攣性肺部疾病（如哮喘、COPD）、竇房結功能障礙、房室傳導阻滯的患者臨床使用受到一定程度的限制，依然存在未滿足的臨床需求。

2026年3月31日，由粵港澳大灣區企業珠海潤都制藥股份有限公司自主研發的1類創新藥——鹽酸去甲烏藥堿注射液正式獲批上市。作為全球首個獲批用于心臟負荷試驗的β受體激動劑，鹽酸去甲烏藥堿注射液在臨床應用中展現出了獨特的優勢。該藥物通過選擇性激動心臟β－腎上腺素能受體，模擬人體運動時的生理反應，增加心率、心輸出量及心肌耗氧量，從而有效評估潛在的心肌缺血情況。這一機制，使得鹽酸去甲烏藥堿注射液在無法完成有效運動的患者中，能夠發揮類似運動負荷試驗的作用，為冠心病診斷提供了新的選擇。

選專業靠譜的企業。

潤都股份在研發并推動這款1類創新藥上市的過程非常艱辛，從1998年與中國醫學科學院藥物研究所共同啟動臨床項目開始，歷時28年。潤都股份其主要產品還是以仿制藥為主，其單硝酸異山梨酯緩釋膠囊、布洛芬緩釋膠囊和雷貝拉唑鈉腸溶片等都是集采中選的主流品牌，還有厄貝沙坦氫氯噻嗪片等沙坦類全系單方和復方制劑。無論行業政策如何變幻，始終堅守創新的初心，以仿養創，從跟隨到引領，用行動來踐行長期主義。

學術推廣不是簡單地開學術會——全國會、城市會、圓桌會、沙龍會、科室會、線上會......學術推廣是基于對行業政策的洞察，充分理解醫生的診療觀念、行為和場景，創新、高效地傳遞診療信息。作為一個集采品種為主的生產企業，卻擁有行業專家、外企精英、內企骨干組成的營銷管理團隊，充分理解招商代理模式的優勢和短板，以廠商學術共同體開創新的學術推廣模式。

學術推廣不是一朝一夕的事情，一方面需要基于長期主義的學術定力，另一方面是需要講究方式方法的學術能力，缺一不可。

合規轉型是需要選擇有學術推廣空間的治療領域，有學術推廣內容和價值的產品，與專業靠譜的企業長期合作，做到天時、地利、人和！