百濟(jì)神州們，真的在拋棄CRO嗎？

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的未來，也許就是生態(tài)局的PK。

百濟(jì)神州不是去CRO化，而是自建CXO能力下更大棋局

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近日，業(yè)媒報(bào)道，百濟(jì)神州在拋棄CRO，依據(jù)是在答復(fù)機(jī)構(gòu)相關(guān)調(diào)研問題時，百濟(jì)神州提到：“已在全球六大洲建立起了一支約3800人的規(guī)模性全球臨床團(tuán)隊(duì)，讓其能夠在基本無需依賴CRO的情況下開展臨床試驗(yàn)。”

“我們相信擺脫傳統(tǒng)CRO模式的束縛，能讓我們以更具成本效益的方式開展開發(fā)活動，并縮短臨床概念驗(yàn)證時間。同時，這也使我們能夠擴(kuò)大臨床試驗(yàn)中心的覆蓋范圍，支持多樣化的患者參與，并在所有患者群體中收集可靠的數(shù)據(jù)。我們展示出了完成大規(guī)模、多區(qū)域臨床試驗(yàn)的能力，這是我們的重要戰(zhàn)略競爭優(yōu)勢。”

文章說，百濟(jì)神州，去CRO化已經(jīng)成功，其臨床團(tuán)隊(duì)覆蓋六大洲45個國家和地區(qū)，能完全自主把控臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)采集與分析全流程，自己人管自己事，效率更高、成本更低、數(shù)據(jù)更扎實(shí)，為其構(gòu)建了真實(shí)世界研究的核心壁壘。

上述事件是表象事實(shí)，確切說，百濟(jì)神州是通過自建團(tuán)隊(duì)強(qiáng)化核心臨床能力與必要時選擇委外合作，兩條腿走路，形成靈活、高效的臨床開發(fā)模式；非但沒有拋棄CRO，還一只腳邁入CXO服務(wù)領(lǐng)域，做起臨床CRO的生意——在臨床試驗(yàn)部分特定領(lǐng)域或項(xiàng)目中，百濟(jì)神州仍會與CRO合作，例如在一些新興市場、特殊疾病領(lǐng)域或需要特定專業(yè)技術(shù)的環(huán)節(jié)，仍要借助CRO的本地資源或?qū)I(yè)經(jīng)驗(yàn)；且2024年百濟(jì)神州分拆子公司pi health，使其作為獨(dú)立公司提供數(shù)字化臨床CRO服務(wù)，既保持與百濟(jì)神州的合作關(guān)系，又為其他藥企提供服務(wù)，實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)。

自建CXO能力的百濟(jì)神州，正在下更大棋局，打造新藥出海平臺，以其商業(yè)化能力經(jīng)驗(yàn)+全球化資源網(wǎng)絡(luò)（含自建臨床CRO能力+美國大分子生產(chǎn)基地）組局國內(nèi)biotech“NewCo出海”，以一種生態(tài)化落子布局的打法，將既有能力轉(zhuǎn)化為賦能價(jià)值變現(xiàn)，既順應(yīng)當(dāng)下新藥BD出海大潮，也為自營業(yè)務(wù)輸血。詳見蓋德視界歷史解讀：

藥企與CXO不改雙向奔赴本質(zhì)，仍緊密捆綁

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據(jù)業(yè)媒報(bào)道，巨頭如恒瑞子公司瑞宏迪醫(yī)藥，既服務(wù)自身也對外承接業(yè)務(wù)；石藥巨石生物平臺對外提供CDMO服務(wù)；新興Biotech如信達(dá)、康方等，都在自建或整合內(nèi)部的CRO功能。Biotech自建CXO成為一種大趨勢，這背后是中國藥企從“單打獨(dú)斗”走向“體系競爭”的戰(zhàn)略升級——它們通過整合研發(fā)資源、對外提供服務(wù)甚至與產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)動孵化，構(gòu)建起更具控制力和協(xié)同效應(yīng)的業(yè)務(wù)閉環(huán)。這不僅是藥企成本優(yōu)化的選擇，更是對未來醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的前瞻布局。

百濟(jì)神州這樣的Biopharma更有資本自建CXO能力、打造孵化平臺。

不過能自建CXO的企業(yè)畢竟還是少數(shù)，絕大多數(shù)的biotech需要高度捆綁并依賴CRO，這是顛不破的行業(yè)規(guī)律，CRO無需擔(dān)心被“拋棄”，生意基石很穩(wěn)固；且藥企自建CXO并提供外擴(kuò)服務(wù)，更多是源于內(nèi)部自控節(jié)點(diǎn)、降本提效及賦能生態(tài)組局出海需求，會分流CXO的部分訂單，卻構(gòu)不成競爭威脅。

從剛剛結(jié)束的年報(bào)季CRO披露的數(shù)據(jù)來看，龍頭康龍化成實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入81.59億元，同比增長15.78%，來自全球前20大制藥企業(yè)客戶收入28.31 億元，同比增長29.37%；其它客戶收入112.64 億元，同比增長11.66; 分子砌塊原創(chuàng)能力強(qiáng)大的特色CRO藥石科技也是緊密捆綁全球大藥企。從中可見，大藥企離不開CRO，中小藥企更是對CRO有天然依賴。其他中型CRO如維亞科技、成都先導(dǎo)都是業(yè)績報(bào)捷；睿智醫(yī)藥、美迪西等則是走出低谷，回歸向上發(fā)展通道，訂單蹭蹭上漲；種種跡象都表明新藥CRO行業(yè)的剛需與韌性很強(qiáng)。

值得關(guān)注的是，biotech與CXO在互相跨界，邊界正在模糊化，biotech擅長的技術(shù)授權(quán)生意，CRO也正玩得風(fēng)生水起，biotech亦利用自身技術(shù)優(yōu)勢與富余產(chǎn)能提供外包服務(wù)。

另有一個趨勢是，CXO與biotech在互相結(jié)盟，利用對方優(yōu)勢領(lǐng)域彌補(bǔ)自身不足，提升能力、加速轉(zhuǎn)化，越來越多的CXO 與biotech從甲乙方升級為戰(zhàn)略合作伙伴，比如美迪西攜手恒瑞醫(yī)藥，睿智醫(yī)藥捆綁復(fù)星醫(yī)藥，后兩者的研發(fā)能力也是本土實(shí)力派，仍然需要結(jié)盟CRO，更典型的案例則有皓元醫(yī)藥捆綁biotech英矽智能、邁威生物，共同開拓ADC市場，本質(zhì)是CXO與biotech合伙做賣水人生意。

總而言之，藥企與CXO的拓邊界試水與競合發(fā)展，讓彼此都能走向多業(yè)態(tài)兼容并包的發(fā)展未來，也利于行業(yè)實(shí)現(xiàn)高效的資源整合與互促發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的未來也許就是生態(tài)局的PK。

參考來源：

[1] 蓋德視界觀察

[1] 機(jī)構(gòu)調(diào)研消息

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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