2026年3月,全球首例心臟病干細(xì)胞成果Reheart獲批生產(chǎn)。據(jù)悉,該成果由日本大阪大學(xué)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)研發(fā),可通過微創(chuàng)方式幫助重癥心衰者修復(fù)受損心臟,被認(rèn)為是心臟移植的全新替代,更是全球首款獲批商業(yè)化的iPSC來源干細(xì)胞成果之一。
研發(fā)者Yoshiki Sawa曾公開宣稱:我們的目標(biāo),是締造一個(gè)無人因心臟病而失去生命的世界!
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圖注:2025年大阪世博會上展出的心肌細(xì)胞片
01、打個(gè)“補(bǔ)丁”,心臟即可變“年輕”?
心力衰竭是各類心臟病的終末階段,其根源在于心肌細(xì)胞幾乎不可再生。據(jù)美國心臟協(xié)會期刊數(shù)據(jù),重癥心衰患者一年內(nèi)的死亡率高達(dá)50%,而能等到心臟移植的不足1%。
近日,日本大阪大學(xué)Yoshiki Sawa團(tuán)隊(duì)公布了一項(xiàng)全新方案:給心臟打一塊心肌細(xì)胞“補(bǔ)丁”,即可讓受損心肌重新生長——
Cuorips官網(wǎng)顯示,研究團(tuán)隊(duì)從健康人體內(nèi)提取細(xì)胞,通過iPS(誘導(dǎo)多能干細(xì)胞)技術(shù),將其轉(zhuǎn)化為萬能的干細(xì)胞,并分化成所需要的心肌細(xì)胞,隨后將其制成直徑4至5厘米、厚度約0.1毫米的細(xì)胞薄片,通過微創(chuàng)手術(shù)貼附到患者受損的心臟表面。
據(jù)悉,比起以往6小時(shí)起步的開胸式大手術(shù),心肌片手術(shù)僅需7厘米微創(chuàng)切口,全程僅需77分鐘。且移植約6小時(shí)后即可與患者的心臟融合,刺激受損部分新生。對此,Yoshiki Sawa教授直言:“這是對身體負(fù)擔(dān)極小的手術(shù),但潛在療效顯著。”
在2020年至2023年期間,研究團(tuán)隊(duì)陸續(xù)對8名重度心衰者進(jìn)行了微創(chuàng)手術(shù)。結(jié)果顯示,所有患者心臟功能均出現(xiàn)明顯改善,幾乎無副作用。更令人驚喜的是,其中一例患者原本處于等待心臟移植的虛弱狀態(tài)(無法獨(dú)立行走),已經(jīng)恢復(fù)到可以重新打高爾夫球。
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圖注:心肌細(xì)胞片作用機(jī)制
02、從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線,干細(xì)胞正改寫生命規(guī)則?
今年3月,日本厚生勞動省批準(zhǔn)Reheart心肌細(xì)胞片上市,使之成為全球首款獲批商業(yè)化的iPSC來源干細(xì)胞成果之一。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這一成果進(jìn)一步證實(shí)了“細(xì)胞即藥、細(xì)胞即器官”的可能性——
“過去我們靠藥物救命,屬于被動治愈;未來則是能從自己體內(nèi)再分生出一個(gè)健康的組織、器官。我想,將其稱為“偉大”絲毫不會過分!”
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事實(shí)上,這并非Yoshiki Sawa在干細(xì)胞領(lǐng)域的唯一成果。他在臨床中發(fā)現(xiàn),人體內(nèi)還存在許多處于靜息態(tài)的干細(xì)胞,因而設(shè)想,若將其激活,是否可以從細(xì)胞層面延緩機(jī)體的衰退。
2018年,這一設(shè)想成為現(xiàn)實(shí)。由Yoshiki Sawa主導(dǎo)研發(fā)的Revistem因子,經(jīng)《Cell》驗(yàn)證可“喚醒”人體靜息干細(xì)胞,幫助延緩人體的老化速度。這一成果后被落地為口服類干細(xì)胞科技賽立瑞stemax,并于兩年后被引入京D東等國內(nèi)平臺。
據(jù)悉,該成果雖門檻高達(dá)32000,但憑借“深度疲勞大幅緩解”“睡眠質(zhì)量顯著改善”等口碑,近兩年迅速成為國內(nèi)高凈值群體的“第四餐”。京J東商智數(shù)據(jù)顯示,截止目前,賽立瑞stemax累計(jì)成交額已超9位數(shù),年度復(fù)購率超60%,市場表現(xiàn)相當(dāng)驚艷。
1970年大阪世博會的展館里,身為中學(xué)生的Yoshiki Sawa眼中閃爍著對科技的無限憧憬。56年后,這位自稱“萬博小子”的學(xué)者似乎終于兌換了與時(shí)間的約定,將當(dāng)年對生命科技的憧憬,變成了千萬人活下去的希望。
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03、全球發(fā)力,干細(xì)胞黃金時(shí)代到來
霍金在紀(jì)錄片《干細(xì)胞大探索》中預(yù)言:“我們正站在醫(yī)學(xué)新時(shí)代的門檻上。在這個(gè)新時(shí)代,我們將能夠治愈身體的任何疾病,一切全靠我們體內(nèi)那些擁有超能力的細(xì)胞——它們叫做干細(xì)胞。”
這一預(yù)言正在加速成為現(xiàn)實(shí)。據(jù)《Frontiers in Pharmacology》2026年發(fā)布的最新統(tǒng)計(jì),截至2025年10月,全球累計(jì)開展細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)10,373項(xiàng),覆蓋了心臟、眼科、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域。
前沿科技大步向前,人類的未來正被改寫。正如業(yè)內(nèi)所言:干細(xì)胞或許正在兌現(xiàn)一個(gè)樸素的承諾——讓更多人,活得更久,活得更好。
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