艾伯維12億美元BD+6000萬美元A輪，這家Biotech連放大招！

2025年8月，臨床階段神經科學生物技術公司Gilgamesh Pharmaceuticals完成重大戰略重組，宣布與艾伯維達成一項最終協議，將臨床階段候選藥物布雷替西洛星（GM-2505），以最高12億美元對價出售給艾伯維，包括預付款和開發里程碑付款。

此次交易也推動Gilgamesh完成分拆，既便于艾伯維聚焦核心資產開發，也為Gilgamesh進行早期管線創新提供了條件。

分拆后，原Gilgamesh的全部員工、剩余管線項目，以及與艾伯維公司的現有合作與選擇權協議資產，均轉入一家以“Gilgamesh Pharma Inc."（以下簡稱Gilgamesh）名義運營的新實體。該實體保留管線項目包括伊博格堿類似物GM-3009、口服NMDA受體（NMDAR）拮抗劑布里克瑟羅迪爾（GM-1020）、非致幻性神經可塑性候選藥物、M1/M4受體激動劑項目。

2026年3月24日，新實體Gilgamesh宣布完成6000萬美元A輪融資，這是該公司的首次正式融資，由Prime Movers Lab與Satori Neuro共同參與投資，資金及收益將用于推進核心管線的臨床及臨床前試驗進程，同時繼續推進新型神經精神療法組合的研發與推進。

01

尋找答案的蛻變故事，源自精神疾病賽道連續創業者的多年沉淀

2019年，Gilgamesh的首席執行官Jonathan Sporn博士與首席科學官Andrew Kruegel博士共同創立了Gilgamesh Pharmaceuticals。

Jonathan Sporn博士作為美國認證執業精神科醫師，先后于塔夫茨大學、哈佛大學完成精神科專科培訓，曾任波士頓當地醫院精神科主任，以及哥倫比亞大學精神病學助理教授，擁有精神病學相關的學術背景；同時具備超25年的藥物開發經驗，曾任職于輝瑞、強生等大型藥企，并創建Perception Neuroscience公司，該公司已被ATAI Life Sciences收購，成為全球致幻藥物賽道首個成功退出的企業案例。

Andrew Kruegel博士則專注于中樞神經系統疾病的治療領域，擁有10余年的致幻性化合物及伊博格堿類似物的合成研發與專利布局經驗；他成功闡明抗抑郁藥替安普汀的作用機制（MOA），致力于開發新型阿片類受體調節劑；此外，他曾創辦Kures Therapeutics（后被ATAI Life Sciences收購），并擔任該公司的創始人兼首席安全官。

公司名字來源于一個好萊塢電影劇本——關于美索不達米亞國王Gilgamesh的蛻變故事。這位國王起初是一位肆意妄為的統治者，隨后陷入心理的困頓，踏上了尋找答案的旅程。

Jonathan Sporn說，Gilgamesh這個名字富有魅力，它既承載著古老的歷史，又代表著嶄新的發現。這則故事不僅呼應了Gilgamesh希望幫助精神疾病患者實現蛻變的初心，也與公司立足既定靶點、挖掘其治療價值、開發新型化合物，以及從根本上重塑精神疾病治療范式的核心目標相契合。

Gilgamesh組建了一支神經科學專家團隊，成員均擁有在禮來、輝瑞等大型生物制藥企業的數十年從業經驗，其專業能力覆蓋藥物研發、臨床研究、商業運營等關鍵環節，為公司發展提供技術與管理支持。

在藥物開發層面，首席數據安全官Jorge Quiroz博士擁有20余年藥物開發相關經驗，曾任職于美國國立衛生研究院（NIH），以及羅氏、強生等國際知名藥企，業務范圍覆蓋從早期臨床開發到注冊研究的全流程，主要聚焦于小分子藥物和基因治療領域。首席醫療官Gerard Marek博士則具備超25年早期臨床開發與藥物發現經驗，曾任輝瑞副主任、禮來公司精神疾病藥物發現部門的生物學首席科學官等重要職務。

運營及商業管理方面，首席品牌官兼研究主管Laszlo Kiss博士曾任職于默克、百時美施貴寶，具備逾20年的藥物發現與開發經驗，同時在輝瑞、百基擔任企業風險投資與業務發展的領導崗位；首席運營官Yoni Falkson則擁有15余年商業開發、支付方策略、市場營銷及產品發布相關經驗，曾在輝瑞和再生元（Regeneron）擔任商業領導職務。

02

AI+神經回路轉化，以結構優化革新傳統精神疾病藥物

當前主流精神疾病藥物治療仍存在諸多共性局限，尤其以抗抑郁藥為代表，普遍存在起效慢、患者應答率低下的問題，且易伴隨錐體外系反應、代謝異常等不良反應。同時，部分具有新機制的化合物雖展現出差異化治療潛力，卻往往受限于心血管毒性強、口服利用度低等成藥性缺陷，難以廣泛應用于臨床。

針對上述精神疾病治療行業痛點，Gilgamesh搭建藥物發現和成像平臺，采用神經回路轉化的方法，進行候選新藥的選擇與優化，致力于持續產出改良型創新分子。該方法將AI與機器學習算法相結合，可系統監測已知及新型精神活性分子的多維生物活性，以提升臨床轉化效果，同時針對性地優化藥物的安全性、有效性和給藥劑量范圍。

Gilgamesh Pharma管線及其所處階段

（圖源：Gilgamesh Pharma官網）

■ GM-3009：更安全的伊博格堿模擬劑

《紐約時報》文章《強效迷幻物質作為阿片類藥物成癮療法重新受到關注》指出，從臨床試驗和病例報告積累的數據來看，源自非洲灌木Tabernanthe iboga的天然提取物伊博格堿，對物質使用障礙（SUD）具有潛在抗成癮活性，然而，其顯著的心血管毒性風險長期限制了臨床應用，已被包括美國在內的多國禁止使用。

2024年3月14日，Gilgamesh宣布已獲得美國國家藥物濫用研究所（NIDA）授予的一項多年期、總額1400萬美元非稀釋性資助，專項用于推進在研藥物GM-3009的研發進程。該筆資金將重點支持GM-3009的IND支持性毒理學研究、GMP生產，以及在健康志愿者和阿片類藥物使用障礙（OUD）患者中開展的Ⅰ/Ⅰb期臨床試驗。

作為一種新型伊博格堿類似物，GM-3009針對伊博格堿的骨架進行結構優化，體現了Gilgamesh在解決天然分子安全性問題的改造能力。臨床前研究顯示，GM-3009起效迅速、可顯著降低心臟毒性風險，有望實現更優的抗成癮療效。該候選藥物擬用于治療SUD，尤其聚焦于OUD，同時也具備應用于創傷后應激障礙（PTSD）和創傷性腦損傷（TBI）的潛力。

■ 布里克瑟羅迪爾（GM-1020）：NMDAR拮抗劑

盡管SSRI/SNRI類（單胺類神經遞質再攝取抑制劑）經典抗抑郁藥與NMDAR拮抗劑類麻醉藥物為臨床提供重要治療選擇，但前者起效較慢、患者應答率有限，后者則受限于口服生物利用度低、鎮靜與解離副作用顯著等問題，臨床仍存在大量未滿足需求。

GM-1020是一種新型靶向NMDAR拮抗劑，區別于傳統靜脈麻醉類藥物，通過結構優化實現口服給藥，成為全球首批臨床開發中的新型口服小分子NMDAR通道阻滯劑。

此前，針對GM-1020的Ⅰa期單次升劑量和多重升劑量試驗證實，該候選藥物在健康志愿者中安全性與耐受性良好，無劑量限制性毒性；而藥效學結果顯示，在目標劑量下受試者可產生完整可控的迷幻效應，為Ⅱa期重度抑郁癥（MDD）臨床研究奠定了劑量基礎。

基于Ⅰa期 SAD/MAD試驗與Ⅱa期臨床試驗頂線數據，GM-1020展現出起效快速、解離及鎮靜反應輕微的特點，且具備用戶居家自行用藥的可能性。因此，該新一代候選藥物有望改變重度抑郁癥（MDD）、雙相情感障礙（BD）、強迫癥（OCD）及其他嚴重精神障礙的治療格局。

■ 非致幻性神經可塑性候選藥物

2024年5月13日，艾伯維與Gilgamesh Pharmaceuticals宣布達成一項新合作協議，雙方將結合艾伯維在精神病學領域的專業優勢與Gilgamesh的創新研發平臺，聯合開發非致幻性神經可塑性候選藥物，該項目目前處于IND準備階段。

此前，經典致幻性化合物為精神障礙的治療提供了全新的作用機制，部分已展現出良好的臨床開發前景。然而，這類第一代化合物也存在明顯短板，可能引發強烈的精神活性效應（例如幻覺），因此在門診給藥期間需輔以監護與支持性護理。

在此背景下，非致幻性神經可塑性候選藥物致力于克服第一代化合物的成藥性缺陷，在保留其抗抑郁等治療特性的同時，顯著減弱甚至消除其精神活性作用。Gilgamesh依托其創新研發平臺，已成功篩選出該對應的先導化合物，這類化合物在治療情緒障礙、焦慮障礙等多種精神疾病方面，具備顯著臨床獲益潛力。

根據協議條款，艾伯維在行使選擇權后，將主導后續開發和商業化活動。Gilgamesh將獲得6500萬美元的預付款，并有權獲得最高19.5億美元的期權費與里程碑付款，以及額外的銷售分級特許權使用費。

03

精神疾病市場需求凸顯，改良藥物迎來發展機遇

在改良型精神疾病新藥研發持續推進的同時，全球及中國的精神疾病治療市場格局呈現出既存在未被滿足的臨床需求，也具有廣泛潛在市場的雙重特征。

《中國國民心理健康發展報告（2023~2024）》藍皮書顯示，我國成年人群心理健康狀況在年齡、收入等維度差異突出。該報告抽取代表性成年人樣本開展研究，結果顯示成年人抑郁風險檢出率為10.6%，焦慮風險檢出率為15.8%。

現有研究表明，精神分裂癥、雙相情感障礙等精神疾病核心致病機制集中在四大方面：谷氨酸能系統功能低下、單胺類神經遞質（如5-羥色胺、多巴胺等）失衡、神經炎癥與免疫紊亂、突觸可塑性及轉錄調控異常，具體包括非編碼區遺傳風險位點（與特定疾病相關的基因位點）介導的基因表達異常、轉錄本可變剪切紊亂等。

發表于《Molecular Psychiatry》的相關綜述顯示，在抑郁癥治療領域，我國28款在研藥物中多款實現機制創新，例如DB104實現國內中樞神經系統疾病精準醫療零的突破，JJH-201501等多靶點藥物進入Ⅲ期；精神分裂癥治療領域，全球首款First-In-Class（FIC）藥物DB-103靶向mGluR2/3受體，為非多巴胺能（不依賴多巴胺通路，不作用于多巴胺受體）治療的全新方向，再鼎醫藥引進的呫諾美林曲司氯銨（KarXT）作為近70年來全球首款全新機制抗精神病藥，已在國內獲批并納入《我國精神分裂癥防治指南（2025年版）》。

同時，國內雙相情感障礙、焦慮障礙等適應癥的創新藥研發也在加速進行，綠葉制藥若欣林已獲批上市、中國中醫科學院中藥研究所研發的疏肝寧心顆粒與艾伯維ABBV-932等候選藥物獲批臨床。整體來看，我國精神疾病藥物管線已形成多適應癥并行、創新與改良并重的格局。

放眼于全球，跨國藥企在精神疾病創新藥研發領域仍占據主導地位，多款新機制藥物已步入后期臨床階段或獲批上市。諸如NRx制藥研發的口服復方制劑NRX-101，用于治療嚴重雙相抑郁，已完成以魯拉西酮為活性對照的Ⅱb/Ⅲ期臨床研究；由Sage Therapeutics與渤健攜手研發的全球首款專門針對產后抑郁癥（PPD）治療的口服藥物Zurzuvae，現已通過FDA批準上市。

與此同時，一批聚焦靶點優化、布局差異化的生物技術公司正在迅速成長，Gilgamesh便是其中的典型代表。其憑借自有的創新研發平臺，推進改良型新藥研發，在提升藥物成藥性的同時，優化治療效果，實現雙重價值的突破。

如果您想對接文章中提到的項目，或您的項目想被動脈網報道，或者發布融資新聞，請與我們聯系；也可加入動脈網行業社群，結交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網所刊載內容之知識產權為動脈網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。