一邊業績雙降，一邊研發資本化率飆升至27.68％，安圖生物在掩蓋什么？

本報（chinatimes.net.cn）記者張斯文 于娜 北京報道

中國體外診斷行業在2025年經歷了深度調整，作為行業龍頭的鄭州安圖生物工程股份有限公司（下稱“安圖生物”，股票代碼：603658.SH）交出的成績單，更加體現出行業龍頭企業也難以獨善其身。

隨著國家集中帶量采購的持續推進、DRG/DIP支付方式改革的深入落地以及檢驗結果互認機制的全面鋪開，這家總部位于鄭州的診斷試劑制造商正面臨著產品價格下行、市場需求收縮、利潤持續承壓的多重打擊。

業績雙降

安圖生物在2025年年度報告中披露，公司全年實現營業收入42.26億元，較上年同期減少5.47%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為10.68億元，同比下滑10.59%。

這是公司首次營收萎縮。

（來源：Wind）

更令人擔憂的是，體外診斷行業的寒冬或許才剛剛開始。

數據顯示，2025年前三季度，A股體外診斷板塊實現營業總收入276.2億元，同比下降14.5%，歸母凈利潤實現44.9億元，同比下降26.4%，已連續三年呈現下滑態勢。

另一份針對A股醫療器械上市公司的統計顯示，2025年上半年超七成體外診斷企業營收同比下滑，超半數企業出現虧損或利潤腰斬。

放眼行業頭部的競爭對手，安圖生物并不樂觀的處境更為明顯。

新產業（股票代碼：300832.SZ）2025年盡管營收勉強保持0.91%的微弱正增長至45.77億元，但歸母凈利潤仍同比下滑11.39%至16.2億元，與安圖生物相比，其盈利能力下降幅度甚至更大。與此同時，行業龍頭邁瑞醫療（股票代碼：300760.SZ）的去年業績也并不理想。這表明，安圖生物的困境并非個案，而是整個行業集體承壓的縮影。

通常來說，體外診斷（In Vitro Diagnosis，簡稱IVD）是指在人體外部，通過對血液、體液、組織等樣本進行檢測以獲取臨床診斷信息，從而為疾病的預防、診斷與治療提供關鍵依據的一類技術手段。目前，體外診斷已成為醫療決策的重要支撐，約80%的臨床診斷信息源自此類檢測。

據檢測原理或技術特點的不同，體外診斷主要可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗（POCT）等幾個核心領域。其中，生化診斷是發展最早、技術最成熟的領域，目前國產化率相對較高；以化學發光為主導技術的免疫診斷近年來發展迅速，但仍以進口企業為主；受益于上游高通量測序技術的持續突破，分子診斷在近幾年也實現了快速發展；POCT作為一種新興的IVD技術，盡管目前市場份額不大，但因其具備快速簡便、可現場分析等優勢，被視為未來IVD行業最具發展潛力的賽道之一。

在新冠疫情期間，國內體外診斷行業經歷了前所未有的高速增長，企業業績表現突出。但隨著特殊時期帶來的需求高峰逐漸消退，過去三年中，該行業逐步告別快速擴張，轉而進入轉型與調整的陣痛期。

然而，近年來，這一行業出現了“退市潮”。

資料顯示，2024年以來，安徽、江西、廣東、湖南等地已陸續發布“注銷清單”，體外診斷（IVD）領域的“注銷潮”來勢迅猛。

5月27日，廣東省藥監局發布公告，依據注冊人的申請及有關規定，同意注銷11家注冊人共27個產品的醫療器械注冊證。其中，廣州市番禺區華鑫科技有限公司主動注銷了7款IVD產品的注冊證。

6月13日，湖南省藥監局公告顯示，8家企業申請注銷了99個產品的醫療器械注冊證。德榮生物在此次注銷了83個IVD注冊證，將其持有的全部IVD產品注冊證徹底“清零”。

7月22日，浙江省發布公告，一次性注銷浙江凱成生物科技有限公司共82個試劑產品的醫療器械注冊證。

9月28日，安徽省藥監局發布公告，同意復星診斷科技（合肥）有限公司申請，注銷其醫療器械注冊證。

將時間拉回到“注銷潮”出現之前，行業其實剛剛經歷了一場聲勢浩大的“拿證競賽”。湖南省藥監局數據顯示，2020年至2023年的短短四年間，全省二類IVD注冊證的存量從3066張猛增至8889張，年均復合增長率高達30.49%。

而在當前的注銷案例中，絕大多數是企業主動申請注銷。

費用資本化挽救凈利潤？

另一方面，安圖生物加速的研發資本化操作對其真實盈利能力的影響需要觀察。

財報顯示，2025年公司研發投入合計7.68億元，占營業收入的比例攀升至18.16%。

值得注意的是，7.68億元的研發投入中，資本化金額高達2.12億元，資本化率從2024年的零飆升至27.68%。

公司稱，這一變更源于2025年初的一份會計估計變更決議——將部分研發項目開發階段的支出進行資本化處理。

顯然，這一會計手法在短期內減輕了利潤表的費用負擔，本質上是一次性的利潤粉飾。

若剔除該部分資本化影響，公司將多確認約2.12億元的研發費用，將進一步沖擊公司凈利潤。

值得警惕的還有海外高增長背后的水分。

去年，公司境外收入同比大增34.96%至3.84億元，看似成為唯一亮點，但在整體營收中占比僅約9%，且該增速較2024年的42%已明顯放緩。

（來源：公司年報）

對于業務出海，《華夏時報》記者曾就“在當前的國際地緣政治環境下，公司如何平衡海外市場的投入產出比”“海外業務毛利率目前相對較低，未來隨著規模擴大，是否有明確的提升路徑和預期時間表”等問題試圖聯系企業進行采訪，但一直未收到答復。

對此，中南財經政法大學兼職教授譚浩俊對《華夏時報》記者表示，至于國外市場，需注意到國外相關技術已較為先進。能否在海外占據市場份額，取決于目標區域——是西方發達國家，還是東盟、非洲等國家和地區。我國企業的一個優勢在于價格可能相對較低。西方發達國家的體檢費用較高，甚至出現部分海外患者選擇來中國就醫的情況。在此背景下，如果安圖生物表現良好，在國際市場上也將獲得一定的份額。

未來，安圖生物能否依靠出海填補國內收入的萎縮，《華夏時報》記者將會持續關注。

責任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬