帕金森病等α-突觸核蛋白病長期面臨早期診斷困難？帕金森病分子影像臨床轉化將加速推進

帕金森病分子影像臨床轉化將加速推進！帕金森病等α-突觸核蛋白病長期面臨早期診斷困難、疾病分型不清、療效評估手段有限等臨床挑戰。分子影像技術，特別是針對病理蛋白α-syn的PET顯像，被認為是突破這一瓶頸的關鍵方向。近日，聯影醫療與思努賽生物透露，將圍繞帕金森病等α-突觸核蛋白病，共同推進新型分子影像技術與產品的協同優化、臨床應用場景的拓展與驗證，以及科研合作與生態建設，探索構建“分子示蹤劑—影像設備—臨床應用”的一體化解決方案，加速神經退行性疾病分子影像技術的臨床轉化進程。

聯影醫療推出全球首臺數字化腦專用PET/CT——uNeuroEXPLORER（NX），在探測器數字化、系統靈敏度及空間分辨率等關鍵性能指標上實現重要突破，使其能夠更高效地捕獲低豐度示蹤劑信號，降低注射劑量的同時獲得更高質量的PET圖像，并提升腦區精細結構的可視化能力與定量分析穩定性。

據介紹，uNeuroEXPLORER由聯影醫療與耶魯大學、加州大學戴維斯分校聯合研發，2024年6月在美國核醫學與分子影像學會年會上，基于該設備掃描的靶向示蹤劑攝取大腦圖像從1500多篇摘要中脫穎而出，一舉奪得“年度最佳影像” （Image of the Year）殊榮。“ NX有可能成為阿爾茨海默病、帕金森綜合征、 癲癇等精神疾病研究的游戲規則改變者。”美國核醫學與分子影像學會科學項目委員會主席Heather Jacene曾表示。

思努賽生物一直深耕神經退行性疾病病理蛋白的結構解析與分子示蹤劑開發，創始團隊自主研發的α-syn PET示蹤劑——(18)F-FD4已正式獲批中美IND申請，擬用于多系統萎縮與帕金森病等α-突觸核蛋白病的診斷與鑒別，相關臨床研究正在有序推進中。

臨床前研究結果顯示，

(18)F-FD4能夠順利透過血腦屏障，在腦內提供清晰穩定的成像窗口的同時實現快速清除，具備良好的成像特性與安全性。經在復旦大學附屬華山醫院完成數十例病人的IIT研究結果顯示，(18)F-FD4在 PD、MSA-C 和 MSA-P 患者病理腦區獲得高信噪比信號，可有效區分以上疾病并在隨訪研究中有效反映疾病進程。

(18)F-FD4在前期臨床前和IIT研究中已展現出良好的靶點特異性與成像能力。高質量的分子影像不僅依賴于示蹤劑本身的分子設計，也有賴于先進成像設備所提供的高靈敏度與高分辨率支持。借助先進的PET/CT成像平臺，能夠進一步釋放(18)F-FD4在帕金森病等α-突觸核蛋白病臨床診斷與疾病評估中的應用價值，加速α-syn分子影像從科研探索走向臨床實踐。

雙方將推動建立全球統一標準的多中心臨床試驗——統一設備、協議與數據分析工具，排除設備不一致性，在保證統計學效力的前提下減少入組樣本量，從而加快臨床試驗進程、降低開發成本，推動α-syn PET從科研走向臨床應用。