硬核臨床數據突圍，瑞普泊肽全球減重舞臺大放異彩

以中國原研憑實力站上世界學術殿堂，以重磅出海合作邁向全球市場。

撰文丨黃思宇

“我們只有18個小時?！?/p>

陳虹博士至今記得那個緊張的夜晚。2025年7月，瑞普泊肽（Ribupatide）的III期臨床結果剛剛分析出來，卻發現美國肥胖周（Obesity Week）的投稿時間已經截止。

陳虹是恒瑞醫藥臨床研發醫學高級總監，也是瑞普泊肽臨床試驗的主要設計者。她和團隊給大會主辦方發了郵件，并附上主要的臨床數據。主辦方破例為他們重新開放了投稿通道，但只留給他們撰寫完整研究摘要的時間，只有18個小時。

這幾乎是“不可能完成的任務”，但經過緊密協作，他們最終還是“壓線”提交了摘要。這份摘要不僅被主辦方接受，還入選了主會場的口頭報告環節，并且在上午場首批匯報。

“美國肥胖周是全球肥胖研究領域最高的學術殿堂。我們相信瑞普泊肽出色的臨床數據打動了主辦方，認為它能夠為大會增色添彩，因此給了我們‘特殊待遇’，讓瑞普泊肽能夠與全球頂尖減重藥物同臺競技，彰顯中國原研的國際競爭力?！标惡绮┦空f道。

以患者為中心的臨床設計

瑞普泊肽是恒瑞自主研發的GLP-1/GIP雙靶點減重藥物。從早研團隊那里接過瑞普泊肽的那一刻起，臨床團隊就開始深入分析動物實驗數據和臨床試驗設計要點，根據瑞普泊肽分子的特性來設計臨床方案，充分挖掘其療效潛力。

瑞普泊肽的國內主要臨床研究者（PI）是復旦大學附屬中山醫院的李小英教授，他也是進口原研GIP/GLP-1雙受體激動劑在中國的臨床試驗PI。在II期研究的劑量探索階段，研究團隊與李小英教授充分探討，決定采用緩慢滴定的方式遞增給藥劑量，受試者心理上更易于接受。

這種“以患者為中心”的理念，貫穿了瑞普泊肽臨床試驗的整個過程。為了讓安慰劑組的患者也能從中獲益，研究配備了經驗豐富的內分泌代謝科醫生和營養師，為入組患者提供生活方式指導，許多安慰劑組的患者也能減輕體重。

“瑞普泊肽的II期和III期研究時間都超過一年，但患者脫落率相對較低，甚至低于同類產品的國際多中心臨床研究。整個臨床研究團隊傾注了大量的心血，才能達到這樣好的效果。”陳虹博士說道。

瑞普泊肽何以“高效超越”？

臨床數據揭曉的那一刻，瑞普泊肽迎來“高光時刻”。一系列研究數據表明，其具有“高效超越”的特點——強效減重、全面改善代謝、安全性佳。

（一）強效減重

III期研究顯示，瑞普泊肽6mg治療48周，體重降幅達19.2%。另一項II期研究顯示，瑞普泊肽高劑量（8mg）治療36周，體重降幅達23.6%，向減重手術的效果逼近，且未達平臺期，預示著更大的減重潛力。

（二）瘦腰腹效果顯著

III期研究顯示，瑞普泊肽6mg治療48周，腰圍減少14.4cm。另一項II期研究顯示，瑞普泊肽高劑量（8mg）治療36周，腰圍減少17.9cm。“這樣肉眼可見的效果可以提高治療依從性，并能幫助患者實現‘形體美’的心愿。”陳虹博士說。

（三）全面改善代謝

III期研究顯示，瑞普泊肽能夠改善血壓、血脂、尿酸等指標，為超重/肥胖患者帶來綜合獲益。瑞普泊肽6mg治療48周的結果顯示：

降壓方面，瑞普泊肽使收縮壓降低近10mmHg，堪比一片降壓藥的治療效果。

降血脂方面，瑞普泊肽使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降低超10%，甘油三酯降低約40%，對心血管健康的保護意義重大。

降尿酸方面，瑞普泊肽使血尿酸降低近23%（近100μmol/L），幫助降低超重/肥胖患者發生高尿酸血癥和痛風的風險。

不僅如此，瑞普泊肽能夠降低炎癥水平（hsCRP），避免炎癥與肥胖的惡性病理循環；改善胰島素抵抗，降低體重反彈風險。

（四）安全性佳

III期研究中，因不良事件導致永久停藥的比例僅為0.9%，為提升長期治療的依從性奠定了堅實基礎。

“對比同類產品III期數據來看，瑞普泊肽具有‘同類最佳’潛力?！标惡绮┦空f。

為全球帶來減重“中國方案”

2025年10月，被譽為全球肥胖研究領域最高學術殿堂的美國肥胖周（Obesity Week）上，瑞普泊肽III期研究GEMINI-1的結果在主會場進行口頭報告，向全球展示減重的“中國原研力量”。

在此之前，瑞普泊肽的臨床研究數據還入選了2024年、2025年的美國糖尿病協會（ADA）年會，2025年歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會等國際學術大會，一次次代表減重“中國方案”站上世界舞臺。

“瑞普泊肽的所有研究結果，基本上只要我們給國際大會投稿就會被接受。這不僅是對瑞普泊肽臨床研究價值的肯定，更顯示出全球學術界對一款中國本土原研創新藥實打實的認可與尊重，含金量不言而喻。”陳虹博士自豪地談到。

更令人矚目的是，2024年5月，恒瑞宣布將瑞普泊肽等三款GLP-1產品除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利許可給美國Kailera公司，首付款加潛在里程碑付款累計可高達60億美元，并取得Kailera的部分股權。這次交易幫助恒瑞乃至整個中國創新藥行業，開啟了出海的“新紀元”。近日，Kailera已成功在美國納斯達克掛牌上市，而支持其登陸資本市場的核心資產就是恒瑞醫藥自主研發的瑞普泊肽等三款GLP-1產品。

小結

從本土創新到全球共享，瑞普泊肽正一步步實現中國原研“走向全球”的跨越。隨著全球多中心臨床的穩步推進，這款凝聚中國智慧的代謝領域新藥，有望重塑高端減重藥物被跨國制藥巨頭主導的競爭格局。

全球減重競賽已進入“下半場”，以恒瑞為代表的中國力量，注定要在其中掀起新的治療革命。

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