榮昌生物，發(fā)展確定性的再確認(rèn)

人生的道路雖然漫長(zhǎng)，但緊要處常常只有幾步。對(duì)于創(chuàng)新藥行業(yè)而言，又何嘗不是如此。

2025年，百濟(jì)、榮昌、信達(dá)、諾誠(chéng)健華等創(chuàng)新藥企的集體盈利，證明了中國(guó)biotech走通了從研發(fā)走到商業(yè)化，從國(guó)內(nèi)走到全球的關(guān)鍵一步。毫無疑問，2025年是中國(guó)創(chuàng)新藥的“分水嶺”，那么2026年就到了檢驗(yàn)“扭虧潮”成色的關(guān)鍵一年。

榮昌生物在28日盤后發(fā)布一季度業(yè)績(jī)，迎來首季“開門紅”：實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.56億元，同比增長(zhǎng)24.76%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.28億元，扣非后凈利潤(rùn)從去年同期的虧損2.52億元收窄至虧損0.35億元。尤其值得注意的是，公司一季度經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流從去年同期的-1.88億元轉(zhuǎn)正為0.11億元，這也就意味著其核心產(chǎn)品的終端放量在持續(xù)提速，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流入已可全面覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣等日常經(jīng)營(yíng)開支，正式邁入“自我造血”的商業(yè)化收獲期。

由此可見，榮昌生物的業(yè)績(jī)拐點(diǎn)進(jìn)一步明確，商業(yè)化盈利“底座”持續(xù)夯實(shí)，疊加近期已收到艾伯維就RC148獨(dú)家授權(quán)協(xié)議支付的6.5億美元首付款這一利好消息，其全球價(jià)值也在加速兌現(xiàn)，國(guó)際化布局卓有成效。

榮昌生物，再度向外界展示了發(fā)展確定性的韌度。

1、商業(yè)化能力與盈利質(zhì)量的雙重驗(yàn)證

榮昌生物的一季報(bào)，再次展示了其澎湃的商業(yè)化動(dòng)能

先看兩組財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。榮昌生物一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.56億元，同比增長(zhǎng)24.76%，在執(zhí)行降價(jià)后的醫(yī)保價(jià)格后，依靠核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗的持續(xù)放量，有如此增幅實(shí)屬不易；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.28億元，這已接近去年全年凈利潤(rùn)的一半，相較于去年同期凈利潤(rùn)虧損2.54億元，利潤(rùn)增加了5.82億元，彰顯出持續(xù)增強(qiáng)的盈利能力，筑牢了榮昌生物可持續(xù)發(fā)展的“基本盤”。

然而，這非簡(jiǎn)單延續(xù)了2025年的高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，而是商業(yè)化能力日臻成熟和運(yùn)行效率持續(xù)提升的具體體現(xiàn)。

接下來，我們?cè)賮砜磧山M數(shù)據(jù)。在一季度，榮昌生物的國(guó)內(nèi)商業(yè)化銷售費(fèi)用率降至43.44%，比去年同期下降了4.44個(gè)百分點(diǎn)，位于行業(yè)領(lǐng)先水平，相較于24.76%的營(yíng)收增長(zhǎng)，銷售費(fèi)用同比增長(zhǎng)僅9.63%，降本增效能力顯著提升；國(guó)內(nèi)商業(yè)化的毛利率為83.91%，在醫(yī)保價(jià)格下降的情況下仍與去年同期持平且略增0.3個(gè)百分點(diǎn)，也足以彰顯榮昌生物精準(zhǔn)的成本控制能力，可以想象，隨著未來商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)的進(jìn)一步顯現(xiàn)，毛利率還有可觀的挖潛空間。

在2025年剛實(shí)現(xiàn)扭虧為盈的榮昌生物，用一份靚麗的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)向外界傳遞出了持續(xù)向好的強(qiáng)有力的信號(hào)。一是榮昌生物的商業(yè)化能力日臻成熟，泰它西普和維迪西妥單抗的準(zhǔn)入醫(yī)院分別超過1200家和1050家，將來新適應(yīng)癥的相繼獲批，憑借其強(qiáng)大的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，天花板在不斷升高，銷售額的快速增長(zhǎng)也將順理成章。二是盈利突破不僅源于營(yíng)收增長(zhǎng)，更得益于費(fèi)用的系統(tǒng)性優(yōu)化，毛利率上行，銷售費(fèi)用率下行，盈利含金量與可持續(xù)性顯著增強(qiáng)，呈現(xiàn)出從產(chǎn)品導(dǎo)入期的“高投入、低產(chǎn)出”向成熟期“穩(wěn)投入、高產(chǎn)出”轉(zhuǎn)變的可喜態(tài)勢(shì)。

綜合以上，榮昌生物一季度的靚麗表現(xiàn)，進(jìn)一步固化了國(guó)內(nèi)商業(yè)化快速增長(zhǎng)、盈利能力不斷攀升、商業(yè)化運(yùn)營(yíng)效率持續(xù)優(yōu)化的態(tài)勢(shì)，為公司的持續(xù)穩(wěn)定的盈利最大的“底氣”所在。

2、研發(fā)提質(zhì)增效，迎來密集事件催化

檢驗(yàn)一個(gè)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展成色的金標(biāo)準(zhǔn)之一，是其商業(yè)化能力，而支撐起商業(yè)化能力的核心因素，在于其產(chǎn)品適應(yīng)癥的差異化競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。研發(fā)管線就是生命線，研發(fā)效率決定企業(yè)成敗，這在業(yè)內(nèi)已成共識(shí)。

維迪西妥單抗就是典型的代表。這款已上市5年的我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物，在上半年迎來了第四項(xiàng)適應(yīng)癥HER2低表達(dá)乳腺癌伴轉(zhuǎn)移和第五項(xiàng)適應(yīng)癥一線治療尿路上皮癌的獲批上市。

這兩個(gè)適應(yīng)癥的獲批，對(duì)于已身處競(jìng)爭(zhēng)白熱化HER2賽道的維迪西妥單抗而言，意義重大。

維迪西妥單抗獲批的第四項(xiàng)適應(yīng)癥，與其獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥——HER2高表達(dá)乳腺癌伴轉(zhuǎn)移，共同精準(zhǔn)卡位“HER2陽性/HER2低表達(dá)且伴肝轉(zhuǎn)移”這一預(yù)后極差的乳腺癌高危亞群，啃下這兩塊“硬骨頭”，維迪西妥單抗成為首個(gè)覆蓋HER2陽性與HER2低表達(dá)伴肝轉(zhuǎn)移乳腺癌患者的中國(guó)原研ADC，將為這一患者群體帶來全新的治療方案。

維迪西妥單抗迎來真正的高光時(shí)刻，是4月10日獲批一線治療HER2表達(dá)（IHC 1+/2+/3+）局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，不僅填補(bǔ)了全球空白，而且獲得2026版CSCO尿路上皮癌診療指南Ⅰ級(jí)推薦（1A類證據(jù)）。這也就意味著維迪西妥單抗將療法節(jié)點(diǎn)從“最后的防線”推至“前沿陣地”，自身角色也從“填補(bǔ)空白”到“重塑標(biāo)準(zhǔn)”，從“兜底選項(xiàng)”升級(jí)為“首發(fā)主力”，患者人數(shù)將成幾何倍數(shù)增長(zhǎng)，未來市場(chǎng)的天花板進(jìn)一步打開。

與此同時(shí)，維迪西妥單抗聯(lián)合治療一線HER2高表達(dá)/HER2中低表達(dá)胃癌的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在快速推進(jìn)，未來市場(chǎng)空間巨大。

有著大單品潛力的廣譜性大藥泰它西普，同樣如此。IgA腎病、干燥綜合征兩個(gè)大適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲得受理，1月14日眼肌型重癥肌無力（OMG）的國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床研究又實(shí)現(xiàn)首例患者入組給藥。而在年初舉行的第44屆摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)上，公司CEO房健民博士則表示，從2026年起將前瞻性布局包括結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺病（CTD-ILD）、眼肌型重癥肌無力、兒童SLE及兒童IgA腎病等6個(gè)適應(yīng)癥的中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其背后的巨大臨床需求和商業(yè)化邏輯邏輯清晰可見，一方面，有數(shù)百萬名患者的臨床需求未被滿足，另一方面，與其對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)潛力巨大，預(yù)計(jì)到2040年，6項(xiàng)適應(yīng)癥的潛在市場(chǎng)規(guī)模將超過110億元。

另外，PD-1/VEGF雙抗藥物RC148已獲批開展聯(lián)合治療二線非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其聯(lián)合治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)；靶向CDCP1的新型ADC藥物RC278正處在劑量爬坡和目標(biāo)劑量拓展階段，靶向PSMA/B7H3雙抗ADC RC288也于4月1日獲批開展臨床試驗(yàn)。

就在剛剛落幕的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，榮昌生物首次展示了自主開發(fā)的全球首創(chuàng)可回收游離載荷抗體藥物偶聯(lián)物（PR-ADCs）技術(shù)平臺(tái)。該平臺(tái)通過賦予ADC藥物主動(dòng)“捕獲”游離小分子毒素，以及循環(huán)利用小分子毒素的能力，可從源頭解決ADC系統(tǒng)毒性難題，提升藥物的安全性和治療指數(shù)，彰顯了榮昌生物在ADC領(lǐng)域的源頭創(chuàng)新實(shí)力，這一創(chuàng)新策略為下一代ADC開辟了極具潛力的新方向。

不難看出，榮昌生物已經(jīng)形成了較為成熟的“已上市產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展+中期管線接續(xù)+早期平臺(tái)持續(xù)創(chuàng)新”的良性循環(huán)和系統(tǒng)能力。這在中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)從純粹的“研發(fā)投入期”到大規(guī)模進(jìn)入“商業(yè)化兌現(xiàn)期”的階段，是至關(guān)重要的，可以確保既能“盈利”，又能“持續(xù)盈利”。

3、全球化戰(zhàn)略和管線價(jià)值加速兌現(xiàn)

大額BD交易的落地，為榮昌生物的國(guó)際化戰(zhàn)略提供了強(qiáng)勁助力。

4月15日，榮昌生物發(fā)布公告稱，與艾伯維就RC148的總交易額56億美元的獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議生效，并收到了艾伯維支付的6.5億美元首付款，標(biāo)志著雙方的合作進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段，榮昌生物的國(guó)際化戰(zhàn)略又實(shí)現(xiàn)了一個(gè)重大里程碑。

截至目前，榮昌生物已成功達(dá)成維迪西妥單抗、泰它西普、RC28、RC148等四款自主研發(fā)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易，覆蓋腫瘤、自身免疫、眼科三大治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了從“單一產(chǎn)品授權(quán)”到“技術(shù)平臺(tái)輸出”的升級(jí)，與艾伯維、輝瑞、Vor Bio、參天制藥等全球頂尖藥企建立深度合作，合同總交易額超過126億美元，首付款超過10億美元。

隨著大額BD項(xiàng)目的陸續(xù)落地，授權(quán)產(chǎn)品的海外臨床工作也緊鑼密鼓地推進(jìn)。RC148聯(lián)合化療二線治療非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期和聯(lián)合化療治療多種實(shí)體瘤的Ⅱ期等兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，均獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，有望成為腫瘤治療的基石藥物；泰它西普的重癥肌無力適應(yīng)癥全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)入組順利，干燥綜合征適應(yīng)癥的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)首例患者入組，研發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先；維迪西妥單抗聯(lián)合治療一線尿路上皮癌的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已完成患者入組，計(jì)劃于2027年上半年中期分析并確定海外申報(bào)策略。

深耕國(guó)內(nèi)商業(yè)化成績(jī)斐然，出海戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)，榮昌生物的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略已經(jīng)駛?cè)肓丝燔嚨溃瑸槠浒l(fā)展的確定性筑起了堅(jiān)實(shí)的壁壘，提供了雙保險(xiǎn)。隨著管線價(jià)值的持續(xù)兌現(xiàn)和全球化布局的深入，榮昌生物正逐步從“中國(guó)明星biotech”蛻變?yōu)椤熬邆淙蚋?jìng)爭(zhēng)力的 Biopharma”，開啟價(jià)值重估的新周期。

4、結(jié)語

在2025年中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)集體盈利之后，緊接著又站上了一個(gè)全新的起跑線，既要“會(huì)研發(fā)”，更要“會(huì)賣藥”。對(duì)企業(yè)而言，這是一個(gè)比拼綜合實(shí)力的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：產(chǎn)品的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)保持多久？后續(xù)產(chǎn)品是否有斷檔風(fēng)險(xiǎn)？對(duì)市場(chǎng)而言，審視的眼光也會(huì)更加苛刻：盈利模式可持續(xù)嗎？新的增長(zhǎng)點(diǎn)在哪里？全球化是紙上談兵還是真刀真槍？

這是冷酷且現(xiàn)實(shí)的拷問，也是創(chuàng)新藥企的必答題。榮昌生物用十六年的探索，辯證地將穩(wěn)健與精進(jìn)的平衡，研發(fā)與商業(yè)化協(xié)同發(fā)揮到了一個(gè)很高的水平，走通了“創(chuàng)新錨定真實(shí)商業(yè)價(jià)值、商業(yè)化持續(xù)支撐核心創(chuàng)新”的正向循環(huán)，不急躁、不冒進(jìn)，最終在穩(wěn)扎穩(wěn)打中持續(xù)推動(dòng)自身的確定性升級(jí)。