百利天恒凈利潤大跌，在鼻咽癌和食管鱗癌領先的藥企還能撐多久？

文/劉工昌

中國鼻咽癌和食管鱗癌的領先藥企百利天恒，走到了一個驚險時刻。

業績快報顯示，百利天恒在2025年實現營業總收入25.2億元，較上年同期的58.23億元減少56.72%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為-10.51億元，較上年同期的37.08億元大幅轉虧，同比減少128.34%。

創新藥企突然大幅由盈轉虧

四川百利天恒藥業股份有限公司（下稱“百利天恒”）于2026年2月28日發布2025年年度業績快報公告。公告顯示，公司在2025年實現營業總收入25.2億元，較上年同期的58.23億元減少56.72%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為-10.51億元，較上年同期的37.08億元大幅轉虧，同比減少128.34%。

從過去三年業績來看，2023年至2025年，百利天恒營收分別為5.62億元、58.23億元以及25.2億元；凈利潤分別為-7.80億元、37.08億元以及-10.51億元。

對于業績大幅下滑，百利天恒表示，主要受兩方面因素影響：一是公司與BMS就iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)的合作順利推進，全球II/III期關鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01里程碑達成，公司因此收到第一筆2.5億美元里程碑款項并確認相關收入。上年同期，公司收到BMS就 iza-bren合作協議的8億美元首付款。報告期內收入下降主要原因為上年同期收到BMS首付款所確認的知識產權收入大于報告期內確認的里程碑收入；二是為加快推進產品管線的研發進度，鞏固產品管線的領先優勢，早日實現產品上市以惠及患者，公司持續加大研發投入，導致研發投入同比增幅較大，進而拖累了利潤表現。①

概括起來其實就兩點，去年收了BMS8億美元的應付款，今年才收了2.5億，外加今年研發投入大，所以凈利潤看起來大跌。2025年的虧損并非經營能力衰退，而是?創新藥企從“授權變現”向“臨床兌現+商業化”轉型期的典型階段性陣痛?，反映其正經歷“一次性收入”退潮與“持續性投入”高峰之間的錯配?。

但除此外，也能看出其發展中的一些問題。

百利天恒現狀令人堪憂

在全力轉向創新藥的同時，百利天恒的傳統仿制藥和中成藥業務已疲態盡顯。

圖源：百利天恒官網

百利天恒并非純粹的“從零開始”的生物科技公司，它擁有化藥制劑和中成藥業務，以及中美兩地的研發生產基地。這賦予了它比許多早期創新藥公司更扎實的產業化基礎。然而，在集采常態化、仿制藥競爭加劇、藥品價格持續下行的背景下，傳統業務已難以再扮演穩定的利潤“壓艙石”角色，其使命更多是守住現金流的底線，而非驅動增長。

化藥制劑與中成藥板塊收入逐年下滑：2022–2024年，化藥制劑收入從?7.02億元?降至?4.87億元?；毛利率也從?74.92%?降至?52.75%。

在集采政策的持續沖擊下，其核心仿制藥如丙泊酚乳狀注射液，中標價格較集采前下降約60%，收入規模從2022年的3.14億元驟降至2024年的1.32億元，毛利率也從76.77%斷崖式下滑至32.32%。

另外受?集采壓價?、市場競爭加劇影響，部分產品利潤空間被壓縮，甚至出現?掛網價格被醫保部門問詢?、?部分省市暫停掛網?的情況（如馬來酸依那普利口服溶液）。

近5年來，百利天恒的研發費用持續飆升。

據Wind統計，2021年—2025年前三季度末，公司的研發費用分別為2.79億元、3.75億元、7.46億元、14.43億元、17.72億元。不足5年時間已經翻了6倍多。其中，2022年、2023年、2024年、2025年前三季度分別同比增長34.61%、98.98%、93.34%、90.23%。

值得注意的是，2025年三季度末公司的研發費用已經接近營收的20.66億元，占比約86%。這意味著公司每獲得1元收入，就要付出近“9毛錢”的研發成本，完全是“燒錢”維持運轉。

據公司測算，2024年底，公司的貨幣資金余額為32.20億元，大額存單余額25.33億元。但考慮到金融負債、未來幾年的經營活動資金需求、資本性支出以及安全現金儲備，公司仍有約48.19億元的整體資金缺口。

更關鍵的是，這種燒錢模式的前景充滿不確定性。

公司仍處于?創新藥投入期?，2025年研發投入持續增加，但核心產品（如BL-B01D1/iza-bren）雖進展順利（NDA已受理），?尚未實現商業化銷售或新增授權收入。

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資本市場對依賴單一License-out收入模式產生擔憂，尤其在2025年缺乏類似2024年BMS首付款級別的事件驅動后，疑問不斷。

目前，百利天恒押注核心產品iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）。iza-bren作為一種全球尚無同類產品上市的雙抗ADC，存在一定的風險。

資料顯示，HER3靶點在實體瘤中的單藥響應率歷來不佳，且同類產品如阿斯利康的MEDI4276曾因安全性問題終止Ⅲ期臨床，這都為百利天恒的前景增加了不確定性。即使未來成功上市，也將面臨第一三共、阿斯利康等巨頭在ADC領域的激烈競爭。

?管線推進需求?：公司正加速推進17款創新藥臨床試驗，其中核心產品?iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）?的鼻咽癌、食管鱗癌適應癥已獲國家藥監局受理并納入優先審評，但后續商業化仍需巨額資金支撐。

對此，中國城市發展研究院、農文旅產業振興研究院常務副院長袁帥對《華夏時報》記者表示，核心產品iza-bren作為全球唯一進入三期臨床的EGFR×HER3雙抗ADC藥物，具備顯著的創新性和臨床價值，其針對鼻咽癌、食管鱗癌的上市申請有望在2026年獲批，商業化前景廣闊。但百利天恒過度依賴iza-bren，該產品不僅是其對外授權的核心籌碼，也是未來商業化收入的主要預期來源，一旦產品臨床試驗失利或獲批后市場表現不及預期，企業將面臨管線斷層風險，目前其17款在研創新藥多數仍處于早期臨床試驗階段，短時間內難以接力iza-bren成為新的增長支柱。②

公司回購難挽股價暴跌

更令人玩味的是，在百利天恒股價尚處高位時，股東OAPⅢ（HK）Limited便計劃減持不超過1%的股份。

據公司公告，該股東因自身資金需求，計劃在2026年2月9日至2026年5月8日期間，通過集中競價方式減持不超過412.87萬股公司股份。其所持股份為公司在2023年1月首次公開發行上市前取得，已于2024年1月解除限售。

這并非OAPⅢ首次減持，其在2024年3月就曾以109.25元/股的價格減持552萬股，占當時總股本的1.38%。本次減持價格則明確將不低于公司首發價格。

與此同時，公司于2026年2月4日發布公告，披露了其股份回購計劃的最新進展。

據公告，截至2026年1月31日，公司已通過集中競價交易方式累計回購股份321,398股，占公司總股本的0.08%。回購成交的最高價為345.24元/股，最低價為279.72元/股，已支付的總金額達9985.42萬元。

本次回購方案于2025年12月30日經公司董事會審議通過，回購資金總額預計為1億元至2億元，回購期限為2025年12月30日至2026年12月29日。回購的股份將在未來適宜時機全部用于員工持股計劃或股權激勵。

但二級市場對這次回購似乎“置之不理”，公司股價從2025年9月的歷史高點414.02元/股，到如今徘徊在260元左右，市值蒸發近600億元。

同時，為了彌補資金缺口，百利天恒于2025年9月在A股完成定增，募集資金37.64億元，所得資金將用于創新藥研發。2025年12月，公司還宣布將在中國銀行間交易市場申請注冊發行債務融資工具，發行規模不超過100億元，品種包括但不限于中期票據、短期融資券、超短期融資券、定向債務融資工具等。

赴港上市未獲成功

2024年7月，百利天恒在港交所遞交了上市申請，后續因6個月內未通過聆訊，百利天恒分別于2025年1月21日、2025年9月29日重新遞交了發行的申請。

2025年10月，百利天恒通過港交所主板上市聆訊。

按照原定計劃，百利天恒于2025年11月7日至11月12日正式啟動H股香港公開發售，其中國際發售股份777.08萬股，約占全球發售總數的90%，并計劃于11月17日在H股上市交易。但最終公司以“現行市況”為由宣布暫停上市，其“A+H”雙重上市計劃正式落空。

彼時有分析指出，百利天恒延遲H股上市的核心原因是其定價策略與當時市場環境錯配有關。據悉，百利天恒H股擬以每股347.5至389港元的價格發行，當時A股價格為約370元/股，H股發行價并未給出明顯折價；同時，此次IPO設置的每手入場門檻高達近4萬港元，過高的入場門檻也直接影響了市場認購熱情。③

對于此次上市計劃暫停，百利天恒曾表示，延遲全球發售的決定并未對公司現有業務造成影響，繼續專注于發展及擴充核心業務。

證券之星注意到，盡管首次赴港上市計劃受挫，但在生物藥企港股上市的熱潮下，百利天恒并未放棄布局H股市場。2026年2月10日，公司發布公告稱，2026年第一次臨時股東會已通過《關于延長公司發行H股并上市相關決議有效期的議案》，這也意味著公司將繼續向港股上市發起沖擊。④

是什么支撐著百利天恒敢于在業績巨虧的背景下，依然維持著高強度的研發投入？答案只有一個，也是決定其未來價值的唯一核心：iza-bren。

iza-bren為何會得到跨國藥企的青睞？

2025年9月9日，公司官微發布消息稱，在世界肺癌大會（WCLC）上，公司自主研發的iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）治療EGFR突變肺癌的兩項研究結果，獲選WCLC官方新聞發布計劃（PressProgram）并進行了口頭報告。

百利天恒手中的核心籌碼，即全球首創的EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza-bren（BL-B01D1）。這款產品是全球唯一進入III期臨床階段的同類藥物。截至目前，iza-bren已啟動了近40項臨床試驗，覆蓋多種腫瘤，不僅獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性療法認定，還在中國被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）五次納入突破性治療品種名單。

可以說，這不是一款普通的在研藥物，而是百利天恒從“仿制跟隨”向“全球領跑”轉型的關鍵支點。

而在與跨國制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）達成總額高達84億美元的“天價”授權協議后，iza-bren的價值就得到了全球頂級玩家的背書。其不僅在2024年為公司帶來8億美元的首付款，更重要的是，百利天恒由此證明自己在ADC這一前沿領域，具備強勁的研發實力。

這是一款EGFR×HER3雙抗ADC藥物，就像一個“智能定向遞藥系統”。抗體部分，像一個精密的導航儀，能同時識別腫瘤細胞上的兩個不同靶點（EGFR和HER3），將藥物精準地帶到病灶附近；而連接的細胞毒載荷，則像一個威力巨大的“炸彈”，在抵達目標后完成殺傷。

它的精妙之處，在于識別腫瘤的“狡猾”。

這也是百利天恒為何敢于“重金押注”的根本。iza-bren(BL-B01D1)技術優勢之所以被資本市場高度放大，還在于iza-bren背后對應的是一條長適應癥線和龐大的潛在患者人群：中國是鼻咽癌和食管鱗癌的高發國，在食管癌和鼻咽癌高發的中國，iza-bren的出現對患者來說，堪稱延續生命提高生活質量的福音。

iza-bren的未來前景

盡管前景廣闊，但上市審批能否順利通過、安全性是否可控、醫保準入能否成功，以及最終的銷售放量能否順利推行都是扣在它身上的疑問。

擺在這家藥企面前的考題，清晰而艱巨：其一，與BMS合作的后續里程碑款項能否繼續順利兌現，持續為公司輸血？其二，獲得優先審評的兩個核心適應癥，能否盡快拿到上市批文？其三，日益萎縮的傳統業務板塊，還能在多大程度上為創新提供“造血”支持？其四，當前巨額的研發投入，除了iza-bren之外，能否孵化出第二、第三個有接棒潛力的品種？⑤

截至2025年末，公司已有17款創新藥處于臨床階段，全球范圍內開展著100余項臨床試驗。其中，iza-bren用于治療局部晚期或轉移性鼻咽癌、復發性或轉移性食管鱗癌的新藥上市申請，已獲受理并進入優先審評程序，距離上市僅一步之遙。

更重要的是，公開的研究數據顯示，iza-bren在經過充分治療后的鼻咽癌患者中，展現出了比化療更好的客觀緩解表現；在經治的食管鱗癌患者中，也觀察到了積極的抗腫瘤活性。這證明，它正在由“實驗室”走向“臨床”。

能否完成這關鍵的一躍值得關注。如果能夠邁過去，百利天恒就有機會從講一個漂亮的授權故事，升級為講一個扎實的商業化故事。

緩解焦慮的好消息

人民財訊3月22日電，百利天恒3月22日公告，公司近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準簽發的藥物臨床試驗批準通知書，公司自主研發的創新藥BL-ARC002注射液的藥物臨床試驗獲得批準。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，BL-ARC002臨床試驗符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展晚期實體瘤的臨床試驗。

從已披露的試驗進展看，iza-bren已在多種腫瘤中進入2期、3期臨床，鼻咽癌和食管鱗癌2個適應癥的NDA（New Drug Application，新藥上市申請）已被納入優先審評程序，公司創始人據此給出了“峰值銷售額或達200億美元”的樂觀預測。⑥

目前，iza-bren的首個適應癥是用于治療末線鼻咽癌，已經完成了III期臨床的關鍵步驟，并完成了新藥上市申請前的溝通交流。據朱義預計，該適應癥如順利獲批，有望在明年上市。而一旦這款產品上市，其不僅意味著公司將迎來首個創新藥產品銷售，也標志著其商業化團隊將正式登上舞臺。

從獲得國際巨頭認可，到監管一路綠燈，再到看見商業化的曙光，iza-bren有著清晰的故事線。這條線，是百利天恒千億市值的最大的支撐點。

iza-bren針對?鼻咽癌?和?食管鱗癌?的上市申請（NDA）已于2025年底獲國家藥監局受理并納入?優先審評程序?，有望在?2026年內獲批上市。??

2026年初，其在?三陰性乳腺癌?適應癥的III期臨床試驗中同時達到無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙終點，利好頻傳。?

若2026年成功獲批，將開啟潛在的?商業化收入?，但藥品上市后放量需時間，且面臨第一三共、阿斯利康等巨頭的激烈競爭。

百利天恒的資金還能撐多久

其傳統的化藥和中成藥業務持續萎縮，造血能力不足的問題并沒有得到根本解決，龐大的研發開支能否繼續遭疑問。

持續的“燒錢”最終會指向一個核心問題，錢還夠撐多久？

對此，百利天恒并不諱言。其在回復上交所問詢時曾明確測算，預計2025年至2027年，其經營活動、資本性支出及安全儲備的資金需求總和，將產生高達48.19億元的資金缺口。⑦

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?百利天恒2026年扭轉虧勢的可能性存在，但高度依賴核心產品iza-bren的上市進度與商業化表現。若2026年能順利獲批并實現銷售放量，則有望在下半年實現盈利；否則，全年仍可能虧損。?

好在，近來行業基本面發生積極變化。據國金證券報告，除前文提及的密集BD交易，多家頭部企業2025年業績預告傳出喜報，更重要的是，支付端“第二戰場”悄然開辟。首版國家商保創新藥目錄年初落地，為高價創新藥提供了醫保之外的重要支付補充，相當于為商業化裝上“銷量加速器”。

從研發、臨床到銷售，一個完整、可預期的價值實現閉環正逐步形成，成為支撐行業長期信心的核心基石。

與此同時，中國政策層面持續釋放積極信號。據國金證券，2026年內將成立“香港藥物及醫療器械監督管理中心”，并推進“第一層審批”機制，目標是成為國際認可的權威藥械監管機構。未來國際創新藥可經香港快速審批后，通過“港澳藥械通”進入粵港澳大灣區市場；反之，中國內地的創新藥也可借助香港這一跳板，更快走向全球。⑧

綜上，百利天恒2026有較大的可能度過難關。

[引用]

①（虧損超10億！千億創新藥龍頭百利天恒，“闖關”之路還在繼續 新浪財經 2026-02-28 來源：侃見財經）

②（一年凈賺37億元到巨虧10億元！百利天恒業績“變臉”，創新藥燒錢模式能撐多久？ 華夏時報 2026-03-09）

③（業績“變臉”的百利天恒：押注港股“補血”解困 新浪財經2026-03-03 來源：證券之星）

④（業績“變臉”的百利天恒：合作收入縮水研發高增致盈轉虧，押注港股“補血”解困 和訊網 2026-03-03 證券之星 劉鳳茹）

⑤（百利天恒業績“過山車”，從盈利37億到虧損10億 智趣財經?2026年03月22日）

⑥（從“暴利”回歸“巨虧”？百利天恒報告里的殘酷真相 xueqiu.com 2026-02-06 撰稿：醬林）

⑦（百利天恒跌3.40%，成交額2606.00萬元，主力資金凈流出466.88萬元 新浪財經2026-03-23 ）

⑧（核心管線喜報、凈虧超10億 百利天恒2026蛻變之戰 首條財經 2026-03-03 作者：可樂）