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2026年4月27日,神經調控公司Nervonik宣布再拿5250萬美元(約合3.6億人民幣)超額認購的B輪。2024年12月完成首次人體臨床試驗,2025年3月關閉1300萬美元A輪,Nervonik用不到18個月的時間完成了三級跳。
在外周神經刺激(Peripheral Nerve Stimulation, PNS)這條正在加速擴容的賽道上,一家尚未拿到FDA上市許可的臨床階段公司,為什么能在資本寒冬中持續吸金?答案可能藏在它的技術路線里——閉環感知PNS。
# 5250萬美元B輪:Amzak Health領投,累計融資近7000萬美元
2026年4月27日,Nervonik宣布完成5250萬美元(約人民幣3.6億元)B輪融資,由醫療健康專項基金Amzak Health領投,Elevage Medical Technologies、U.S. Venture Partners(USVP)、Lumira Ventures、Foothill Ventures和Shangbay Capital跟投。本輪超額認購。
加上2025年3月完成的1300萬美元A輪(USVP領投)和此前440萬美元的種子輪SAFE/可轉債融資,Nervonik累計融資規模接近7000萬美元(約人民幣4.8億元)。資金將用于三個方向:加速臨床項目推進、推進商業化準備、繼續開發其專有的神經感知能力。
值得注意的是,B輪金額是A輪的4倍,間隔僅13個月,融資節奏在當前醫療器械資本環境中屬于激進水平。領投方Amzak Health的合伙人Anthony Natale(醫學博士)公開表示,PNS正處于"拐點",Nervonik的差異化技術平臺具有改善患者體驗的潛力。
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# 技術內核:ECAP閉環感知,PNS賽道的"第二代邏輯"
要理解資本為何追捧Nervonik,需要先看清PNS賽道當前的技術瓶頸。
目前FDA已批準上市的永久性植入式PNS系統主要包括三家:Nalu Medical的Nalu Neurostimulation System、Bioventus(原Bioness)的StimRouter,以及Curonix(原Stimwave)的Freedom PNS System。此外,SPR Therapeutics的SPRINT系統定位為60天臨時植入方案。這些產品均采用開環刺激模式——醫生設定刺激參數后,設備按照固定程序運行,無法根據神經的實時反應動態調整。
Nervonik的核心差異在于閉環感知能力。其系統能夠在施加電刺激的同時,通過植入電極實時記錄誘發復合動作電位和復合肌肉動作電位,從而獲取神經對刺激的即時反饋。這一能力在脊髓刺激(SCS)領域已被Saluda Medical(現為波士頓科學旗下)驗證并商業化,但在PNS領域尚屬前沿探索。
從技術架構看,Nervonik的系統由三部分組成:植入式電極導線、微型化無電池植入式脈沖發生器(IPG),以及外部可穿戴無線供電設備。IPG通過磁耦合從體外獲取能量,無需內置電池,理論上可顯著縮小植入體積并延長使用壽命。患者通過專用App調整個性化刺激參數。
Nervonik創始人Aydin Babakhani為UCLA電氣與計算機工程系教授,其核心技術源自UCLA集成傳感器實驗室的研究成果。2024年,公司在巴拿馬完成首次人體(FIH)可行性研究,驗證了在PNS場景下記錄ECAP和其他生物標志物的可行性。2025年9月,公司進一步公布了大動物模型的臨床前測試結果,證實其專有波形設計可在主動刺激期間實現神經信號感知。
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# 市場窗口:PNS從"小眾療法"走向主流賽道
PNS賽道的融資熱度并非偶然。多家市場研究機構的數據顯示,全球PNS市場規模在2025年約為5.6億至12.5億美元(口徑差異源于對經皮、植入、可穿戴等細分的界定不同),年復合增長率在5%—10%之間。驅動因素明確:全球超5000萬慢性疼痛患者的非阿片類替代治療需求、微創化趨勢、以及無線/可穿戴技術的成熟。
從資本流向看,PNS賽道近兩年活躍度明顯上升。2025年7月,Bioventus獲得其TalisMann和StimTrial PNS設備的FDA 510(k)許可,進一步擴展慢性疼痛管理產品線。SPR Therapeutics持續推進多項涉及腰背痛、術后疼痛的大規模RCT。Nalu Medical在植入式微型IPG方向持續迭代,其設備使用壽命已延長至18年。
Nervonik的閉環感知定位,本質上是在搶占"PNS 2.0"的技術制高點。如果ECAP引導能夠在PNS場景中復制其在SCS領域已初步驗證的臨床價值——即更精確的劑量控制、更一致的療效反饋和更低的能耗——那么它對現有開環產品的替代邏輯將非常清晰。
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# 中國坐標系:神經調控國產替代加速,PNS仍是空白地帶
將視線轉向中國,一個值得關注的現實是:國內神經調控器械的國產替代已在DBS(腦深部刺激)和VNS(迷走神經刺激)領域取得實質性突破,但PNS賽道幾乎還是一片空白。
這既是技術差距的體現,也意味著潛在機會。中國慢性疼痛患者群體龐大——中國疼痛醫學發展報告相關數據顯示,國內慢性疼痛患者超過3億人,但神經調控療法的滲透率極低,公眾認知度不足,尤其是中老年患者群體對植入式治療的接受度有限。
從政策環境看,PNS若未來進入中國市場,需要關注幾個變量:創新醫療器械特別審查通道對神經調控產品的態度、DRG/DIP支付改革對植入類高值耗材的影響、以及集采(VBP)是否會延伸至神經調控品類。目前SCS已被部分省份納入集采討論范圍,PNS作為更細分的品類,短期內直接面對集采壓力的可能性較低,但長期趨勢值得追蹤。
對國內神經調控企業而言,Nervonik的閉環感知路線提供了一個值得研究的技術方向參考——在PNS這個尚未充分競爭的細分市場,直接切入"帶感知"的下一代產品,或許比復制海外已有的開環方案更具戰略價值。
# 神經未來觀察
Nervonik的B輪融資釋放了兩個信號。第一,PNS賽道的投資邏輯正在從"阿片危機的替代敘事"升級為"精準神經調控的技術競賽",閉環感知能力成為新的估值錨點。第二,學術創始人主導的醫療器械公司在早期階段能夠獲得大額融資,反映了資本對"底層技術壁壘+臨床轉化路徑"組合的偏好。
慢性疼痛的非藥物治療正在進入技術迭代的深水區。PNS能否像SCS一樣走出一條從利基市場到主流療法的增長曲線?答案取決于閉環感知等新技術能否真正兌現臨床價值。
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