被稱為腫瘤治愈“核武器”，阿爾法核素究竟是什么？我國首個標準填補空白

核藥（放射性核素藥物），是腫瘤精準治療的重要手段，被稱為人類治愈腫瘤的“醫用核武器”。既往，醫學界常用貝塔核素藥物治療腫瘤，而阿爾法核素藥物的出現，以其“強有力的物理性能和極具想象力的臨床策略”促成了核藥治療腫瘤的顛覆性革新。

當前，醫用阿爾法核素正處于關鍵“核爆點”，阿爾法核藥也加速從“技術驗證”沖向“臨床轉化”。然而，任何一項醫學新技術走向臨床之際，尤其是具有輻射特質的核藥，亟需安全且高效的惠及人類健康，其標準化的要求就迫在眉睫：無論是推動科研成果可比性，還是賦能臨床應用與監管體系建設，均對于“統一性、規范性、標化性”提出極高要求。在當前核藥賽道技術路徑多元異構、應用場景快速擴展的發展態勢下，標準體系建設已成為推動醫用阿爾法核素“更有效、更安全、更具推廣普適性”的關鍵前提。

在此背景下，由同濟大學核醫學研究所所長余飛教授團隊和中國科學院杭州醫學研究所黃鋼教授團隊共同發起，聯合中國科學院上海藥物研究所、中國科學院近代物理研究所、北京協和醫院、復旦大學放射醫學研究所、北京大學第一醫院、空軍軍醫大學附屬西京醫院、中國醫科大學第一附屬醫院、蘭州大學國家核產業研究院等國內眾多科研院所和臨床機構的權威專家，編纂、討論、修訂歷時15個月，于近日正式發布《阿爾法核素醫學專業術語團體標準》（以下簡稱《標準》），這也是國內核藥領域首個醫用阿爾法核素的團體標準。

《標準》的主要制定者、同濟大學核醫學研究所所長余飛教授指出，阿爾法核素藥物因具備“更強能量、更短射程、更耐乏氧、更易防護”四大臨床應用獨特優勢，已成為核素治療腫瘤的“未來藍海”。然而，全球范圍內對醫用阿爾法核素的應用研究還處在起步階段，一個曾長期被忽視的關鍵基礎問題逐漸凸顯：術語使用不統一、概念界定不明晰，導致多元異構的基礎研究與應用場景表述呈現交叉錯配現象。這種“各說各話”的語義現象，不僅影響科學研究結果的可比性，更增加了未來臨床轉化與規范管理的難度。

“統一文字”是建立標準體系的第一步。《標準》圍繞阿爾法核素醫學應用的關鍵科學問題與應用場景，系統梳理并規范了涉及阿爾法核素特性、放射性核素藥物、輻射生物效應、微劑量學等多個技術維度的核心術語，并針對長期存在的“概念有交叉、定義不統一、使用不規范”等問題，進行了標準界定與聚類整合。作為國內首個聚焦阿爾法核素醫學應用的基礎性標準，其發布填補了該領域術語標準空白，也為后續技術規范、劑量學評價及臨床應用標準的建立提供了標準語義基礎，也體現了我國醫用阿爾法核素的發展模式，由“單點技術突破”向“基礎規范建設”延伸。

放眼全球，圍繞醫用阿爾法核素的標準化工作已有國際組織將其納入行動計劃，比如國際計量局（BIPM）推動的AlphaMet項目，嘗試圍繞阿爾法核素計量與應用規范開展系統研究，助力推動阿爾法核素藥物從實驗室走向臨床、惠及患者，這標志著醫用阿爾法核素開始進入“標準驅動”的新發展階段。

據悉，余飛教授團隊于2013年起開展醫用阿爾法核素“基礎/應用/轉化”全鏈條探索十余年，在國際上率先取得全部4種具臨床潛能阿爾法核素的系列原創成果，并寫入教科書（國家衛健委“十四五”規劃教材《核醫學》），在2024年編纂出版全球首部阿爾法核素治療學專著《醫用阿爾法核素應用策略》，牽頭成立了世界阿爾法核素砹科學會（WAC）中國分會并擔任首任主席。他指出，全球范圍內對醫用阿爾法核素的應用研究還處在起步階段，該《標準》將有助于提升基礎研究與臨床應用的規范性與一致性，也為將來主導國際標準制定與技術規則構建提供先發優勢，為我國阿爾法核醫療產業高質量發展與全球化布局貢獻堅實力量，助力我國核藥發展從“促進技術發展”向“主導規則構建”的重要轉變。

原標題：《被稱為腫瘤治愈“核武器”，阿爾法核素究竟是什么？我國首個標準填補空白》

欄目編輯：郜陽

來源：作者：新民晚報 左妍