叢日剛：懷揣“秘方”，走好國(guó)產(chǎn)原料藥進(jìn)階之路

齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn) 陳乃彰

一款國(guó)產(chǎn)原料藥的誕生，從“0”到“1”再到“100”有多難？對(duì)于“全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆鲍@得者、迪嘉藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理叢日剛來(lái)說(shuō)，難，也不難，因?yàn)樗小懊胤健薄Ｔ谶@條國(guó)產(chǎn)原料藥進(jìn)階之路上，他以源頭創(chuàng)新匯聚發(fā)展動(dòng)能，以人才策略集聚頂尖資源，以綠色制藥挺進(jìn)新興產(chǎn)業(yè)，通過(guò)加大科技投入、完善藥品研發(fā)人才隊(duì)伍建設(shè)等方式，成功打通國(guó)產(chǎn)原料藥研發(fā)的堵點(diǎn)難點(diǎn)，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

“我們的目標(biāo)，是通過(guò)努力，盡可能降低原料藥的生產(chǎn)成本，研發(fā)出更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。”叢日剛說(shuō)。秉持著不忘初心的堅(jiān)定信念，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)腳踏實(shí)地，一步步邁向全球原料藥舞臺(tái)的中央。

以源頭創(chuàng)新匯聚發(fā)展動(dòng)能

今年3月，迪嘉藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的促消化藥物鹽酸伊托必利成功上市，為穩(wěn)定制劑生產(chǎn)供給、降低用藥成本提供了更多選擇。

這款原料藥的誕生并非一蹴而就，而是叢日剛帶領(lǐng)的企業(yè)科研人員歷經(jīng)八年潛心鉆研、不懈堅(jiān)守的成果。談及研發(fā)歷程，叢日剛記憶猶新：“鹽酸伊托必利的研發(fā)之路布滿荊棘，僅小試工藝就先后兩次推倒重來(lái)。”

在實(shí)驗(yàn)室研究即將結(jié)題驗(yàn)收的關(guān)鍵階段，叢日剛通過(guò)細(xì)致的成本分析、深入的市場(chǎng)調(diào)研，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有工藝并非最優(yōu)方案，團(tuán)隊(duì)不得不另辟蹊徑。可第二次攻關(guān)推進(jìn)時(shí)，工藝放大過(guò)程中依舊出現(xiàn)問(wèn)題，接連受挫無(wú)疑給團(tuán)隊(duì)帶來(lái)沉重打擊。但是以叢日剛為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)始終堅(jiān)守“以患者為中心”的理念，堅(jiān)信只要藥品具備市場(chǎng)價(jià)值、能為患者帶來(lái)切實(shí)益處，即便前路坎坷，也必須選擇步履不停、奮力攻堅(jiān)。

在迪嘉藥業(yè)的研發(fā)理念里，一款全新原料藥的上市，往往需要至少6名科研人員投入四五年的潛心鉆研，而產(chǎn)品成功面市，絕不意味著研發(fā)投入的終結(jié)。叢日剛表示，為持續(xù)降低生產(chǎn)成本、提升藥品質(zhì)量，企業(yè)對(duì)工藝的優(yōu)化與改進(jìn)，需要貫穿藥品的整個(gè)生命周期。

2005年推向市場(chǎng)的洛索洛芬鈉，便是工藝持續(xù)優(yōu)化的典型案例。產(chǎn)品上市后，叢日剛帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)圍繞物料回收套用、優(yōu)化工藝流程、調(diào)整技術(shù)參數(shù)等方向持續(xù)攻關(guān)，顯著降低了原料藥生產(chǎn)成本，也切實(shí)減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。

正是這份對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著追求，驅(qū)動(dòng)著迪嘉藥業(yè)在發(fā)展道路上不斷突破、勇毅前行。企業(yè)始終聚焦原料藥工藝創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化研究，在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域攻堅(jiān)克難、屢創(chuàng)佳績(jī)：由叢日剛作為核心成員參與研發(fā)的坎地沙坦酯項(xiàng)目，一舉打破技術(shù)壁壘，掃清了國(guó)產(chǎn)同類藥品上市的關(guān)鍵障礙，有力推動(dòng)了心腦血管領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)用藥實(shí)現(xiàn)自主可控；企業(yè)自主研發(fā)的高選擇性催化還原新技術(shù)，成功破解加氫還原過(guò)程中化學(xué)選擇性控制的行業(yè)難題，作為關(guān)鍵核心技術(shù)摘得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)，更為我國(guó)制藥行業(yè)整體技術(shù)升級(jí)提供了重要支撐。

以人才策略集聚頂尖資源

作為智慧密集型企業(yè)，研發(fā)創(chuàng)新是迪嘉藥業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，優(yōu)秀人才則是其發(fā)展的“源頭活水”。為筑牢科研根基，迪嘉藥業(yè)創(chuàng)新引才模式，在威海、天津布局研發(fā)中心，搭建高端化學(xué)藥品制備技術(shù)平臺(tái)，廣納賢才，為科研創(chuàng)新注入強(qiáng)勁內(nèi)生動(dòng)力。

“我們始終將科研隊(duì)伍建設(shè)放在首位。”叢日剛表示，目前企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)150余人，其中博士占比5%、碩士占比42%，高學(xué)歷精英隊(duì)伍已然成型，且將持續(xù)擴(kuò)容吸納頂尖人才。

科研之路從無(wú)坦途，格列喹酮原料藥市場(chǎng)推廣過(guò)程中，遇到制劑客戶定制特殊規(guī)格產(chǎn)品的難題。以叢日剛為核心的科研團(tuán)隊(duì)迅速成立聯(lián)合攻關(guān)小組，實(shí)行24小時(shí)倒班攻堅(jiān)，晝夜交替開展樣品試制、檢測(cè)、方案調(diào)整與驗(yàn)證等。歷經(jīng)半個(gè)多月潛心鉆研，團(tuán)隊(duì)精準(zhǔn)定位核心問(wèn)題并快速優(yōu)化，打破研發(fā)困局，成功贏得客戶進(jìn)一步合作。

憑借扎實(shí)的科研功底與攻堅(jiān)克難的擔(dān)當(dāng)，叢日剛帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)在多個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目中持續(xù)突破。針對(duì)福多司坦原料藥產(chǎn)業(yè)化痛點(diǎn)，叢日剛帶隊(duì)重構(gòu)合成策略， 從工藝設(shè)計(jì)層面徹底解決生產(chǎn)過(guò)程中廢酸產(chǎn)出大、刺激性異味及雜氨基酸殘留、原料藥純度偏低等行業(yè)難題，產(chǎn)品化學(xué)純度顯著提升，質(zhì)量達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。該技術(shù)榮獲山東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)，產(chǎn)品全國(guó)市場(chǎng)占有率長(zhǎng)期穩(wěn)居前列，為企業(yè)創(chuàng)造顯著經(jīng)濟(jì)效益。

面對(duì)激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，叢日剛以工匠精神深耕每一次實(shí)驗(yàn)、每一項(xiàng)課題、每一款產(chǎn)品。在他的帶領(lǐng)下，團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難、凝心聚力，鍛造出一支“能打硬仗、善打勝仗”的研發(fā)鐵軍。

深耕科研多年，叢日剛先后主持完成數(shù)十種原料藥及藥物中間體合成研究，覆蓋心腦血管用藥、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等多個(gè)治療領(lǐng)域，已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利63項(xiàng)、授權(quán)32項(xiàng)，發(fā)表藥物合成工藝研究相關(guān)論文10 余篇。獲山東省泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、山東省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)碌仁鈽s。先后主持承擔(dān)國(guó)家及省部級(jí)科技攻關(guān)項(xiàng)目10余項(xiàng)，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)1項(xiàng)、山東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)4項(xiàng)。

以綠色制藥挺進(jìn)新興產(chǎn)業(yè)

今年政府工作報(bào)告首次將生物醫(yī)藥明確納入新興支柱產(chǎn)業(yè)布局。叢日剛認(rèn)為，這既是國(guó)家對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年發(fā)展成果的充分認(rèn)可，更是對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展提出的更高要求，而綠色制藥作為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要方向，正與“新興支柱產(chǎn)業(yè)”的戰(zhàn)略定位深度融合?。

何為綠色制藥？叢日剛表示，它絕非簡(jiǎn)單的“末端治理”，而是貫穿制藥全流程的“生態(tài)密碼”——從源頭切斷污染，減輕“三廢”處理的沉重負(fù)擔(dān)，讓醫(yī)藥生產(chǎn)與生態(tài)保護(hù)雙向奔赴、共贏發(fā)展。

為打破傳統(tǒng)制藥“先污染、后治理”的被動(dòng)困局，迪嘉藥業(yè)在叢日剛的引領(lǐng)下，將綠色理念融入工藝設(shè)計(jì)全過(guò)程。在工藝路線規(guī)劃之初，團(tuán)隊(duì)便化身“環(huán)保偵探”，細(xì)致拆解每一步反應(yīng)環(huán)節(jié)，精準(zhǔn)預(yù)判 “三廢” 種類、排放量與潛在風(fēng)險(xiǎn)，跳出“事后補(bǔ)救”的傳統(tǒng)思路，踐行“上醫(yī)治未病” 的環(huán)保理念，從源頭優(yōu)化工藝、精準(zhǔn)施策。

作為企業(yè)綠色制藥的領(lǐng)頭人，叢日剛帶頭踐行綠色發(fā)展，主持山東重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，通過(guò)對(duì)工藝流程設(shè)計(jì)理念的創(chuàng)新發(fā)展，研發(fā)疊縮-生物酶催化綠色高效合成關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)手性醫(yī)藥中間體及其衍生物產(chǎn)業(yè)化落地。

這份深耕換來(lái)的成效，用數(shù)據(jù)給出了最有力的答案：該技術(shù)投入使用后，上述產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中“三廢”排放量減少75.2%、光學(xué)純度達(dá)99.5%以上，有力推動(dòng)原子經(jīng)濟(jì)學(xué)在制藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)施應(yīng)用。

在叢日剛的帶領(lǐng)下，迪嘉藥業(yè)以綠色制藥為抓手，走出了一條生態(tài)優(yōu)先、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的高質(zhì)量發(fā)展之路，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)樹立了標(biāo)桿。

初心不改，篤行不怠。叢日剛的秘“方”，是扎根科研的堅(jiān)守，是綠色發(fā)展的遠(yuǎn)見，更是“讓國(guó)產(chǎn)藥品惠及更多患者”的赤誠(chéng)。深耕細(xì)作將近二十年，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難，用實(shí)干踐行醫(yī)藥科研者的使命，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”向“并跑”“領(lǐng)跑”跨越賦能。未來(lái)，他將繼續(xù)懷揣初心，帶著這份秘“方”勇毅前行，讓更多優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)藥品守護(hù)生命健康、邁向世界舞臺(tái)。