?License-in管線賣出58億，還給CDMO搭了座橋

一場由藥企主導的“生態化”轉型正在悄然發生。

圖源：pexels

天境生物，license in 管線轉手賣出58億

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4月20日，天境生物宣布與Biogen達成合作協議，將license in 管線CD38抗體菲澤妥單抗的大中華區權益授權給Biogen。根據協議條款，天境生物將獲得1億美元首付款，以及最高達7.5億美元的潛在里程碑付款，總交易金額最高可達8.5億美元（接近58億人民幣），此外還將根據未來在大中華區的凈銷售額獲得中個位數至低兩位數比例的銷售分成。渤健還將承擔此前與MorphoSys(諾華旗下全資子公司)相關許可協議項下的里程碑付款及銷售分成支付義務。

本次交易完成后，渤健將擁有菲澤妥單抗全球范圍內的獨家開發及商業化權益，實現全球權益的統一整合。此項協議的達成，得益于天境生物前期在大中華區開發菲澤妥單抗所取得的卓越成就，以及雙方自2025年4月以來在lgA腎病和原發性膜性腎病國際多中心三期臨床研究中的高效協作。

菲澤妥單抗的原研企業是德國MorphoSys公司，原項目名為Mor202；2017年11月，天境生物就從MorphoSys手中獲得了該藥在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）的獨家開發和商業化權益。

2022年6月，美國初創藥企Human Immunology Biosciences（hi-bio）獲得了菲澤妥單抗在大中華區以外的全球開發和商業化權益；

2024年，諾華以每股68歐元、總計27億歐元（約29億美元）的現金收購MorphoSys；

2024年7月，Biogen以18億美元收購hi-bio，又在日前與天境生物達成上述合作協議，至此實現該在研管線的全球權益的統一整合。

菲澤妥單抗的適應癥包括：多發性骨髓瘤，天境生物已于2024年12月向中國國家藥監局遞交上市申請，目前處于審評階段。自身免疫疾病，含IgA腎病、原發性膜性腎病、抗體介導的排斥反應等，相關三期臨床試驗正在進行中。

全球商業化潛力方面，菲澤妥單抗作為靶向CD38的創新療法，在自身免疫疾病領域展現出廣闊前景。中國作為IgA腎病和原發性膜性腎病患者數量最多的國家，龐大的未被滿足臨床需求為藥物商業化奠定了市場基礎。Biogen通過全球權益整合，有望加速推進多適應癥、多區域的臨床開發，釋放藥物的商業化價值。

商業化生產將起航，給CDMO搭了座橋

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據報道，2017年，天境生物以2000萬美元首付款和1億美元里程碑付款從MorphoSys引進大中華區權益，開啟了該資產在中國的開發之旅。近十年后，渤健以1億美元首付款和最高7.5億美元里程碑從天境生物收購同一區域的權益，實現了全球權益統一。這一過程中，天境生物通過前期的臨床開發和注冊申報（如遞交多發性骨髓瘤BLA），成功提升了資產價值，并通過本次交易獲得可觀的財務回報和未來分成，驗證了引進-開發-梯次退出的商業模式的可行性。

不僅如此，渤健雖將主導菲澤妥單抗免疫領域適應癥的開發，以及大中華區的生產和商業化。但對于已在中國遞交上市申請的多發性骨髓瘤適應癥，獲批后，天境生物仍將作為生產方，依托其位于杭州的GMP生產基地，負責商業化供應，渤健主導商業化。

換言之，憑借菲澤妥單抗這一license in 管線，天境生物不僅實現了可觀的變現退出落地，為企業發展注入強勁現金流，驗證差異化商業模式，更給其多元化業務中的CDMO服務搭了座暢通市場的橋梁：

圖源：錢塘發布

天境生物是一家Biotech兼CXO企業，其利用富余產能產能做CDMO生意，杭州GMP生產基地將迎來極具代表性的商業化生產項目——菲澤妥單抗是一款大分子單克隆抗體藥物，其商業化生產需要建立穩定、高效的生產工藝。天境生物通過杭州基地完成該藥的工藝開發、優化和驗證，表明其具備從實驗室樣品到商業化生產的工藝轉化能力，這是CDMO核心能力之一該藥后續上市后的放量供應，又將進一步驗證其作為CDMO的質量與合規保障能力，在與跨國大藥企合作中的穩定交付能力等，這些都將提升天境生物在生物藥CDMO領域的競爭力。

更進一步來看，今年，正式開閘，天境生物通過菲澤妥單抗項目開發與商業化生產供應，建立起的體系化能力和經驗達標，足夠讓它滿足準入門檻、摘取“低垂的生物藥分段受托生產果實”。

圖源：錢塘發布

從行業發展視角來看，Biotech與CXO之間的邊界線正在模糊化，Biotech兼做CRO、CDMO生意并不鮮見，有研發實力的CRO跨界玩轉Biotech擅長的技術授權也賺翻，天境生物目前是兩條路徑都走的生技企業，既然想要通過“即將上市產品商業化+ 創新產品對外授權（BD）+CDMO服務”的多元化收入模式，有效平衡創新研發的投入與風險，構筑更加穩健的商業基本盤；也寄望搭建一個產業化平臺，賦能有需求的藥企，整體來說，天境生物在抗體藥開發領域有較強競爭優勢，又有提供商業化生產落地的條件，確實具備成為產業化平臺的能力。

此前蓋德視界也報道過，一場由藥企主導的“生態化”轉型正在悄然發生，通過自建CXO能力，大型藥企服務biotech、成熟期biotech服務初創期biotech，正在成為新藥產業發展過程中帶動效應的結果。相關報道：

參考來源：

[1] 天境生物

[2] 蓋德視界歷史報道

[3] BioNewDeal

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策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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