再鼎醫藥近期在資本市場掀起波瀾,不到一個月內股價大漲40%。
這一亮眼表現背后,是其核心管線zoci(ZL-1310)展現出的強勁潛力,正逐步成長為腫瘤治療領域的基石藥物,為公司的未來發展注入強大動力。
Zoci的亮眼數據是其成為基石藥物的核心支撐。該藥是一款潛在同類首創的DLL3 ADC。
在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)腦轉移患者中,在1.6mg/kg劑量下,確認顱內客觀緩解率(iORR)為62.5%,包括4例完全緩解。14例患者在中位隨訪9.2個月時尚未出現進展或死亡事件。
在安全性方面,zoci同樣表現出色,1.6mg/kg劑量組3級及以上治療相關不良事件發生率僅為16.4%。良好的安全耐受性為其后續的臨床應用和聯合用藥奠定了堅實基礎。
在另一項針對神經內分泌癌和其他特定實體瘤患者中的1b/2期中,zoci治療使多個肺外神經內分泌癌(epNEC)亞型的腫瘤體積縮小,在可評估緩解的患者中,所有研究隊列的總客觀緩解率為38.2%(13/34),總疾病控制率為55.9%(19/34)。Zoci同樣表現出可控的安全性特征。
Zoci的臨床進展速度,更是彰顯了再鼎醫藥的研發實力。該藥是目前全球進展最快的DLL3 ADC藥物,從完成首例患者入組到推進至全球關鍵注冊性3期臨床試驗,僅用時不到兩年,這種“閃電式”推進在腫瘤藥物研發領域實屬罕見。
目前,針對二線及以上小細胞肺癌的全球3期注冊研究已經啟動,計劃在全球范圍內入組約665例患者。公司還計劃在2026年底前啟動針對一線小細胞肺癌及神經內分泌癌的三項注冊性關鍵研究,有望在2027年初根據數據提交上市申請。這種高效的研發節奏,讓Zoci在全球同類藥物中占據了明顯的進度優勢,為其搶占市場先機提供了有力保障。
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臨床階段的DLL3 ADC療法
圖片來源:藥智數據-全球藥物分析系統
Zoci成為基石藥物的另一大關鍵,在于其強大的聯合治療潛力。近期,再鼎醫藥先后與安進、勃林格殷格翰達成臨床合作,分別探索Zoci與安進的DLL3/CD3 T細胞銜接器tarlatamab、勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T細胞銜接器obrixtamig的聯合應用。根據協議,再鼎醫藥將向合作方提供臨床研究用藥,并保留zoci的完整所有權。
這些合作不僅驗證了Zoci在行業內的認可度,更拓寬了其臨床應用邊界,有望通過聯合用藥進一步提升治療效果,為小細胞肺癌患者提供更優的治療方案,也讓Zoci有望下一代腫瘤治療的基石藥物。
再鼎醫藥此次股價的大幅上漲,是市場對Zoci潛力的高度認可,更是對公司從“引進授權”向“自主研發+全球合作”雙輪驅動戰略轉型的肯定。
隨著Zoci臨床研究的持續推進和更多數據的公布,這款基石藥物有望在未來為再鼎醫藥打開更廣闊的市場空間,推動公司在創新藥領域實現更大的突破,也為全球腫瘤患者帶來更多治療新選擇。
參考來源:
https://mp.weixin.qq.com/s/PSpw6DPhsKbPyX1BbqWmOw
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