又一家國內藥企重金押注核酸賽道。
5月7日,悅康藥業(SH688658,股價21.21元,市值95億元)發布公告,稱公司擬在杭州投資建設核酸藥物基地項目,預計總投資金額10億元,投資方式為現金形式,資金來源為公司自有資金或自籌資金。
公告顯示,公司將核酸藥物確立為未來核心戰略發展方向,投資是為了進一步完善核酸藥物靶點研發、工藝開發、中試放大至規模化商業化生產的全產業鏈布局。
值得注意的是,這家成立于2001年的藥企原以銀杏葉提取物注射液等心腦血管中藥注射劑和化學仿制藥為主營業務,但近年因集采壓力、產品降價等因素,傳統業務承壓。
2025年,悅康藥業歸母凈利潤同比下滑312.09%,出現上市以來首次年度虧損,凈虧損額約2.62億元。
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悅康藥業近年來歸母凈利潤 圖片來源:Wind
項目尚需通過政府部門立項備案
公告顯示,悅康藥業的核酸藥物基地項目擬選址于浙江省杭州市醫藥港,擬建設核酸藥物研發、中試、商業化生產設施及相關配套設施。作為唯一投資方及項目實施主體,悅康藥業的全資子公司杭州天龍藥業有限公司(以下簡稱天龍藥業)擬以自有資金或自籌資金建設投資項目,投資總額為10億元。
5月7日,悅康藥業召開了第三屆董事會第六次會議,審議通過了《關于全資子公司對外投資的議案》,董事會授權公司管理層負責辦理與本次對外投資有關的事項,無需提交公司股東會審議。
但是,該項目尚需通過政府相關部門的立項備案、環境影響評價批復、建設工程規劃許可等審批程序,因此該項目目前仍在前期籌備階段,公司方面尚未簽署任何相關文件及協議,也未開始建設。
悅康藥業表示,公司將盡快推進與政府部門投資協議書的簽署工作,明確項目落地事宜。本次投資旨在依托杭州生物醫藥產業集聚、高端人才匯聚及產業配套完善的區位優勢,承接公司現有核酸藥物在研管線的研發及產業化,滿足產品上市后的量產保障需求。
同時,基地將落地核酸藥物關鍵工藝、遞送技術及分析質控產業化能力,實現底層核心技術自主可控,突破國外技術壟斷與供應鏈瓶頸;進一步支撐產品中美雙報及全球化布局,提升產能保障能力、優化生產成本,加快重磅創新藥商業化進程,鞏固公司在國內核酸創新藥領域的行業地位,培育公司長期業績增長新引擎。
CT102已完成Ⅱa期臨床試驗
悅康藥業布局核酸藥物賽道的時間可以追溯到2021年。當時,公司以2100萬元的對價全資收購天龍藥業,并獲得了后者研發的CT102。作為國內首個完全自主研發的反義核酸(ASO)藥物,CT102當時正處于原發性肝細胞癌治療的I期臨床研究啟動前夕。
進行創新布局背后,近年來,公司核心產品銀杏葉提取物注射液銷售變化明顯。根據悅康藥業的招股說明書,2017年,銀杏葉提取物注射液的銷售收入達4.1億元,公立醫院銷量占比74.90%。隨后兩年,該產品年銷售收入均超10億元,公立醫院銷量占比持續上升。截至2023年,以銀杏葉提取物為代表的心腦血管類產品的收入,占悅康藥業的總營收的六成,該部分毛利率也高達92.45%。
但據《每日經濟新聞》記者了解,由于悅康藥業在2024年末對銀杏葉提取物注射液的價格及銷售策略進行調整,該產品在2025年的生產量、銷售量分別同比減少55.17%和34.41%,公司全年的營業收入同比減少35.30%至24.46億元,歸母凈利潤則大幅減少312.09%至-2.62億元,是公司2020年上市以來首次年度虧損。
近年來,公司提出新藥和高端仿制藥兩大策略。從2025年年報看,公司在研創新藥項目19項,其中小核酸藥物11項,CT102已經完成Ⅱa期臨床試驗,被公司寄予厚望。
但值得注意的是,目前這一賽道擠滿了恒瑞醫藥、石藥集團、中國生物制藥等大型藥企,作為從中藥和化學仿制藥向創新藥轉型的藥企,悅康藥業面臨的挑戰更大,其中就包括資金壓力。
根據一季報,悅康藥業期末現金及現金等價物余額為8.09億元,同比減少約41%。2025年12月,公司向港交所遞交了上市申請,募資將主要用于創新藥物研發、生產設施建設及補充營運資金。
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