四川
4月17日一位美國法官駁回了拜耳公司（BAYGn.DE）的訴訟請求，請求頒布禁令，阻止強(qiáng)生公司（JNJ.N）該公司被指控虛假宣傳其價值數(shù)十億美元的藥物可將前列腺癌死亡風(fēng)險降低一半。
周五晚間，曼哈頓的美國地區(qū)法官戴爾·霍(DaleHo)裁定，拜耳公司未能證明其訴訟請求有勝訴的可能，
這些訴訟請求包括強(qiáng)生公司為其藥物Erleada開展的宣傳活動造成了不可彌補(bǔ)的損害，并有可能削弱人們對拜耳公司自身藥物Nubeqa的信任。
2月23日，拜耳起訴強(qiáng)生公司，指控其虛假宣稱，如果使用Erleada而不是Nubeqa治療患者，死亡風(fēng)險將降低51%，而這一說法是基于符合“嚴(yán)格”美國食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)的測試得出的。
這家德國制藥公司表示，關(guān)于Erleada療效更佳的說法不可靠，因為大多數(shù)Nubeqa患者都是超適應(yīng)癥用藥。
該公司還表示，F(xiàn)DA并未對強(qiáng)生公司回顧性的真實(shí)世界分析進(jìn)行審查，認(rèn)為其不能替代傳統(tǒng)的臨床試驗。
在長達(dá)41頁的裁決書中，何法官表示，強(qiáng)生公司的溝通準(zhǔn)確地反映了其研究結(jié)論，而拜耳公司并未指出方法論上的錯誤“如此重大”，以至于這家總部位于新澤西州新不倫瑞克的制藥商的說法在實(shí)質(zhì)上是虛假或誤導(dǎo)性的。
針對這一決定，拜耳發(fā)言人蘇安·彭特科斯特在一份聲明中表示：“拜耳仍然相信所有證據(jù)都支持其虛假廣告指控，并期待法院對案件的實(shí)質(zhì)內(nèi)容作出裁決?！?/p>
強(qiáng)生公司在一份聲明中稱，這一決定“對科學(xué)交流來說是一次勝利，對患者來說也是一次重大勝利……真實(shí)世界的證據(jù)有助于臨床醫(yī)生做出明智的治療決策，尤其是在沒有直接臨床試驗數(shù)據(jù)的情況下?！?/strong>
約有313,780名男性被診斷出患有此病。據(jù)美國國家癌癥研究所稱，到2025年，美國將有35,770人患上前列腺癌，并死于該疾病。
2025年，Nubeqa的銷售額總計為23.9億歐元（28.1億美元），而Erleada的銷售額總計為35.7億美元。
這場醫(yī)藥巨頭的法律博弈，本質(zhì)上是傳統(tǒng)臨床標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)代數(shù)據(jù)分析的一次正面碰撞。
隨著判決落幕，Erleada暫時穩(wěn)住了市場身位，但拜耳并未打算就此止步。在百億市場的誘惑面前，科學(xué)證據(jù)與商業(yè)邏輯的拉鋸戰(zhàn)，才剛剛進(jìn)入下半場。
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