“華潤系”做AI+中藥！聯(lián)手香港AI Biotech

4月10日，華潤醫(yī)藥旗下東阿阿膠與香港AI藥企昂心生物（AilsynBio）簽署合作協(xié)議，核心方向之一是探索旗下產(chǎn)品在卵巢早衰（POI）領(lǐng)域的研究。這是一起少有的中藥龍頭企業(yè)合作AI初創(chuàng)公司案例。

復(fù)方阿膠漿是東阿阿膠的戰(zhàn)略大品種，年銷售額超過20億元。該產(chǎn)品在婦科領(lǐng)域已有多年臨床應(yīng)用，2012年一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，復(fù)方阿膠漿聯(lián)合人工周期療法治療卵巢早衰，有效率達(dá)90.7%。但直至今日，其活性成分、作用靶點(diǎn)、分子通路等機(jī)制層面的科學(xué)證據(jù)仍屬空白。

“有效但說不清為什么有效”的困境，正是中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中的核心瓶頸——由于缺乏機(jī)制解析與循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，中藥品種難以獲得國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，缺失適應(yīng)癥拓展的科學(xué)依據(jù)，進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品的市場(chǎng)拓展終將觸及天花板。

圖源：國投證券《醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)庫之：中成藥零售端銷售，多因素影響25年整體小幅承壓，部分品種銷售額增速較快》

01.

AI解碼中藥機(jī)制，復(fù)方阿膠漿瞄準(zhǔn)卵巢早衰新適應(yīng)癥

東阿阿膠副總裁鄭梁先生表示：復(fù)方阿膠漿作為東阿阿膠的核心戰(zhàn)略大品種，其科學(xué)價(jià)值的深化對(duì)品牌升級(jí)至關(guān)重要。本次合作將為產(chǎn)品在女性健康領(lǐng)域的科學(xué)基礎(chǔ)研究添磚加瓦，并成為傳統(tǒng)中藥與前沿科技跨界合作的標(biāo)桿。

據(jù)悉，雙方將重點(diǎn)推進(jìn)三大合作方向：一是推進(jìn) AI 驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，利用AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)以加速生物醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)程；二是開展專項(xiàng)研究，針對(duì)卵巢早衰（POI）研究項(xiàng)目進(jìn)行深度合作；三是促進(jìn)跨界融合，探討生物技術(shù)、人工智能與傳統(tǒng)中藥之融合，攜手開創(chuàng)大健康產(chǎn)業(yè)的新范式。

卵巢早衰（Premature Ovarian Insufficiency, POI）是指女性在40歲前卵巢功能衰退的臨床綜合征。據(jù)《中國婦產(chǎn)科雜志》統(tǒng)計(jì)，我國40歲以下女性中卵巢早衰發(fā)生率約為1%—3%，且呈年輕化趨勢(shì)。隨著病情發(fā)展，患者會(huì)面臨生育力喪失、更年期癥狀提前出現(xiàn)，以及長期心血管和骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療以激素替代療法（HRT）為主，但存在明顯局限：無法恢復(fù)卵巢功能和生育力，長期使用可能增加血栓和乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)，且停藥后癥狀反彈。對(duì)于仍有生育需求的女性，這一治療困境尤為突出。

傳統(tǒng)中醫(yī)理論中，POI屬于“閉經(jīng)”“血枯”范疇，與腎精虧虛、氣血不足密切相關(guān)。復(fù)方阿膠漿的核心組方——阿膠、紅參、熟地黃、黨參、山楂——正是針對(duì)氣血兩虛證候，與POI的中醫(yī)病機(jī)高度契合。

從商業(yè)角度審視，POI適應(yīng)癥下，相較西藥激素方案，中藥若能在改善卵巢功能方面建立證據(jù)，將形成獨(dú)特賣點(diǎn)；同時(shí)，POI患者多為育齡女性，對(duì)改善生活質(zhì)量及恢復(fù)生育力的需求迫切，支付意愿強(qiáng)。若POI適應(yīng)癥獲批，復(fù)方阿膠漿將從傳統(tǒng)的“補(bǔ)血補(bǔ)氣”保健定位，升級(jí)為具有明確臨床指征的治療性藥物，進(jìn)一步打開院內(nèi)處方市場(chǎng)，延伸生命周期。

2012年，《臨床合理用藥雜志》發(fā)表的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示：復(fù)方阿膠漿聯(lián)合人工周期療法治療卵巢早衰，總有效率達(dá)90.7%，顯著優(yōu)于單純?nèi)斯ぶ芷诏煼ǖ?2.5%。該研究提出作用機(jī)制假說：復(fù)方阿膠漿通過調(diào)補(bǔ)氣血，改善大腦和卵巢的血供，進(jìn)而調(diào)節(jié)下丘腦—垂體—卵巢生殖軸功能。但這一解釋仍停留在宏觀層面，缺乏分子層面的機(jī)制證據(jù)，包括：明確的作用機(jī)制、可量化的生物標(biāo)志物終點(diǎn)、充分的生殖毒性數(shù)據(jù)。

目前，東阿阿膠正在進(jìn)行一項(xiàng)高規(guī)格臨床試驗(yàn)，足以見得其對(duì)該適應(yīng)癥的看好：由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院牽頭的卵巢儲(chǔ)備功能減退（DOR）（氣血兩虛證）Ⅳ期RCT（ChiCTR2300077849）。POI的前期階段可表現(xiàn)為DOR。DOR患者年齡更輕、干預(yù)窗口更優(yōu)，若能在這一階段證實(shí)療效，將拓展產(chǎn)品適用人群。

昂心生物的介入正是要破解這一難題。通過AI平臺(tái)解析復(fù)方阿膠漿的成分－靶點(diǎn)－通路網(wǎng)絡(luò)，將“改善血供、調(diào)節(jié)生殖軸”的宏觀描述轉(zhuǎn)化為分子層面的科學(xué)語言，為IND申報(bào)和后續(xù)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供依據(jù)。

02.

中藥龍頭+AI初創(chuàng)藥企，新路線會(huì)遇見新景致嗎？

作為華潤醫(yī)藥旗下的中藥旗艦企業(yè)，東阿阿膠擁有70余年的行業(yè)積淀、國家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承優(yōu)勢(shì)，以及復(fù)方阿膠漿這一核心戰(zhàn)略大品種。該產(chǎn)品2025年已獲八項(xiàng)權(quán)威臨床指南/共識(shí)推薦，覆蓋腫瘤、血液、婦科內(nèi)分泌等多個(gè)領(lǐng)域，但其發(fā)展仍面臨著中藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性變革的發(fā)展瓶頸。

集采常態(tài)化背景下，中藥企業(yè)面臨上游原材料成本波動(dòng)與下游終端價(jià)格受限的雙重?cái)D壓，傳統(tǒng)“渠道為王”的增長模式難以為繼。與此同時(shí)，監(jiān)管層面和國際市場(chǎng)對(duì)中藥的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)要求日益嚴(yán)格。如何用現(xiàn)代科學(xué)手段夯實(shí)產(chǎn)品的循證基礎(chǔ)，推動(dòng)產(chǎn)品從傳統(tǒng)滋補(bǔ)品類向臨床剛需品類升級(jí)，成為其突破增長天花板的關(guān)鍵。

東阿阿膠并非沒有嘗試過傳統(tǒng)路徑。公司目前正在進(jìn)行多項(xiàng)高規(guī)格臨床試驗(yàn)，包括由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院牽頭的卵巢儲(chǔ)備功能減退Ⅳ期RCT（ChiCTR2300077849）、北京大學(xué)第三醫(yī)院牽頭的妊娠中晚期貧血多中心RCT（ChiCTR2300078484），以及中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院負(fù)責(zé)的100萬例真實(shí)世界研究（ChiCTR1900025328）。

傳統(tǒng)CRO機(jī)構(gòu)采用的代謝組學(xué)和網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法，本質(zhì)上仍是“試錯(cuò)式”研究，面對(duì)復(fù)方阿膠漿等傳統(tǒng)中藥的復(fù)雜成分系統(tǒng)，線性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的效率低、反饋有限且成本高昂。尤其，傳統(tǒng)方案主要解決“是否有效”和“安全性如何”的問題，而非“為什么有效”。

傳統(tǒng)中藥需要一個(gè)能夠處理高維復(fù)雜系統(tǒng)、具備預(yù)測(cè)能力、輸出可驗(yàn)證假設(shè)的合作伙伴。

昂心生物是一家總部位于香港科學(xué)園的AI-native生物科技公司，致力于差異化治療藥物的理性設(shè)計(jì)，利用AI驅(qū)動(dòng)生物信息學(xué)加速肽類藥物發(fā)現(xiàn)。通過結(jié)合人工智能、基于物理的建模技術(shù)，以及深厚的藥物化學(xué)專業(yè)知識(shí)，公司提供涵蓋新靶點(diǎn)識(shí)別、作用機(jī)制解析，以及先導(dǎo)分子設(shè)計(jì)與優(yōu)化的全流程藥物研發(fā)解決方案。昂心生物的技術(shù)已在與多家全球頂尖制藥公司的合作中獲得驗(yàn)證，展現(xiàn)出業(yè)界領(lǐng)先的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性，并能以更高效率、更高成功率，以及遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)方法的時(shí)間與成本，推進(jìn)具備IND申報(bào)潛力的候選分子交付。

其已構(gòu)建了AI驅(qū)動(dòng)的生物信息學(xué)套件（AI-Powered Bioinformatics Suite），實(shí)現(xiàn)零代碼（Zero Code）、定制化企業(yè)級(jí)部署，包含四大核心工具：

• PROTEIN DESIGN——AI驅(qū)動(dòng)的從頭蛋白質(zhì)/多肽設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)最佳結(jié)合

• CONFORMATION PREDICTION——治療性多肽的精準(zhǔn)3D結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)

• DRUGGABILITY RANKING——結(jié)合親和力預(yù)測(cè)與先導(dǎo)化合物優(yōu)化排序

• DISEASE RISK PREDICTION——精準(zhǔn)診斷、從基因數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)疾病易感性

正是這種“技術(shù)有缺口、場(chǎng)景有需求”的互補(bǔ)性，促成了雙方的合作。本質(zhì)上，合作將昂心生物的AI技術(shù)底座，與東阿阿膠的產(chǎn)業(yè)場(chǎng)景、臨床資源深度綁定，既讓AI技術(shù)有了規(guī)?；涞氐耐寥溃沧寕鹘y(tǒng)中藥獲得了循證升級(jí)的動(dòng)力，進(jìn)而開辟中藥復(fù)方領(lǐng)域“多成分－多靶點(diǎn)－多通路”場(chǎng)景。

03.

從大廠到高校院所，中藥巨頭看好AI

對(duì)于中藥巨頭而言，AI是探索中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵路徑：從周期長、成本高、失敗率不可控的“經(jīng)驗(yàn)→實(shí)驗(yàn)→證據(jù)”線性遞進(jìn)路徑，迭代為“計(jì)算預(yù)測(cè)→精準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)→快速驗(yàn)證”的AI閉環(huán)路徑，以算法效率換取時(shí)間和成本優(yōu)勢(shì)。

值得一提的是，昂心生物為一家香港大學(xué)初創(chuàng)企業(yè)，來源于高校頂尖學(xué)術(shù)研究成果轉(zhuǎn)化。中藥龍頭BD合作對(duì)象正從大廠拓展至高校院所、明星初創(chuàng)企業(yè)。究其根本，是醫(yī)藥龍頭們對(duì)AI+理解不斷深入、提效增質(zhì)成果涌現(xiàn)：

2022—2023年，云南白藥、天士力（現(xiàn)華潤三九旗下）、哈藥集團(tuán)均選擇與中醫(yī)藥AI布局深厚的華為合作，共建中醫(yī)藥大模型、AI數(shù)字化工廠、云管理方案等現(xiàn)代化解決方案。

2024年—2025年，面向高校院所及其科研成果轉(zhuǎn)化的AI+合作明顯增多。云南白藥攜手北京大學(xué)打造的“北大－白藥國際醫(yī)學(xué)研究中心”，引進(jìn)其云白智藥-X系統(tǒng)并投入使用，基于AI算法分析藥物分子的基因指紋數(shù)據(jù)，從而預(yù)測(cè)新藥物分子的藥效及潛在靶點(diǎn)；同仁堂與北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京深勢(shì)科技共同申報(bào)“人工智能賦能中藥新藥開發(fā)平臺(tái)基礎(chǔ)能力建設(shè)”項(xiàng)目并獲得立項(xiàng)，并正式落地AI新藥開發(fā)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目；振東制藥與西湖大學(xué)、智藥科技合作，推進(jìn)復(fù)方中藥的現(xiàn)代化機(jī)制研究及產(chǎn)品開發(fā)。

相較之下，東阿阿膠選擇與AI初創(chuàng)企業(yè)綁定，是現(xiàn)有案例中技術(shù)路線新穎、合作對(duì)象創(chuàng)新的一例——押注一家成立時(shí)間較短、無中藥經(jīng)驗(yàn)、但算法能力經(jīng)過驗(yàn)證的AI平臺(tái)。

與此同時(shí)，更多的AI+Biotech也在持續(xù)發(fā)力：

2025年4月，英矽智能在《Aging & Disease》（IF=7.0, 2023）發(fā)表文章，介紹其由AI Agents（智能體）驅(qū)動(dòng)的中醫(yī)藥工作流，并在Hugging Face開源。該成果將多組學(xué)轉(zhuǎn)換模型Precious3GPT（P3GPT），與專門用于中藥分子機(jī)制研究的在線生物信息學(xué)分析工具 BATMAN-TCM2 相結(jié)合，成功識(shí)別多種天然化合物配方，包括華山五子丹，在多物種中具有延緩衰老過程的潛力，實(shí)現(xiàn)AI賦能中醫(yī)藥應(yīng)用的概念驗(yàn)證。

晶泰科技合作中醫(yī)藥廣東省實(shí)驗(yàn)室（橫琴實(shí)驗(yàn)室），支持打造全球首個(gè)“一站式、無人化”中藥新藥創(chuàng)制“四化平臺(tái)”，聚焦于中藥現(xiàn)代化在藥物研究中的主要問題，研究中藥的生物與化學(xué)機(jī)理，分析和提取中藥有效成分，打造化學(xué)篩選庫，通過數(shù)字化管理和人工智能算法，實(shí)現(xiàn)從提取、前處理到分離純化全程自動(dòng)化，構(gòu)建了中藥活性成分的全景式數(shù)據(jù)，推動(dòng)中醫(yī)藥配方成分優(yōu)化。

當(dāng)“AI+中藥”模式持續(xù)迎來驗(yàn)證案例與循證依據(jù)，為行業(yè)提供可復(fù)制的現(xiàn)代化路徑。任何擁有臨床數(shù)據(jù)但缺乏機(jī)制解析能力的中藥企業(yè)，都可能成為這一模式的潛在客戶。

*封面來源：神筆PRO

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