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國(guó)產(chǎn)疫苗正拿下多個(gè)東南亞核心市場(chǎng)。
2026年4月13日,新華社從雅加達(dá)發(fā)回一條消息——印尼食品與藥品管理局(BPOM)局長(zhǎng)塔魯納·伊克拉爾公開(kāi)表態(tài),印尼正不斷深化與中國(guó)在疫苗領(lǐng)域的合作,以擴(kuò)大HPV疫苗覆蓋面,并加快本土研發(fā)與生產(chǎn)能力建設(shè)。
這一消息折射了國(guó)產(chǎn)HPV疫苗出海的強(qiáng)勢(shì)勁頭,此前,4月7日,萬(wàn)泰生物表示,公司正與泰國(guó)合作伙伴一起,共同推動(dòng)公司九價(jià)HPV疫苗在泰國(guó)的本地化生產(chǎn)。該合作為原液分包裝模式,公司按照協(xié)議向泰國(guó)供應(yīng)原液,由泰國(guó)合作方進(jìn)行分包裝和檢測(cè)放行。
這意味著東南亞泰國(guó)、印尼兩大重量級(jí)市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)都已建好出海橋頭堡。有望開(kāi)啟疫苗出海新時(shí)代。數(shù)據(jù)也印證了這一趨勢(shì),據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2025年,中國(guó)疫苗出口到了全球85個(gè)市場(chǎng),出口金額為3.24億美元,同比增長(zhǎng)52.63%。其中巴基斯坦、巴西、印尼分別為出口市場(chǎng)的前三名。
疫苗并非簡(jiǎn)單的商品,作為公共衛(wèi)生體系的重要組成,疫苗受到嚴(yán)苛監(jiān)管,出海難度極大,國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)是如何打通這一出海要塞?
01
3億人的疫苗缺口
“HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗對(duì)印度尼西亞女性很重要,因?yàn)樗鼙Wo(hù)我們免受宮頸癌的侵害。”印尼女子伊塔堅(jiān)定地對(duì)新華社記者說(shuō)。然而,HPV疫苗價(jià)格高昂且供應(yīng)不足的現(xiàn)實(shí)依然橫亙?cè)谠S多家庭面前。“如果疫苗能夠?qū)崿F(xiàn)本土化生產(chǎn)、價(jià)格更親民,我們作為家長(zhǎng)不僅更易獲得,也更愿意推薦給他人。”身為母親的伊塔說(shuō)。
伊塔的心聲不是個(gè)例。東南亞市場(chǎng)有著龐大的疫苗缺口。
東南亞的疫苗市場(chǎng)需求目前正處于高速增長(zhǎng)與結(jié)構(gòu)升級(jí)的黃金時(shí)期。受益于人口紅利以及各國(guó)政府公共衛(wèi)生投入的加大,這片擁有近7億人口的市場(chǎng)正成為全球疫苗企業(yè)的重要市場(chǎng)。從細(xì)分市場(chǎng)上看,印尼(2.7億人口)、菲律賓(1.1億人口)、越南(近1億人口)等國(guó)人口基數(shù)龐大且增長(zhǎng)率高。
疫苗市場(chǎng)規(guī)模與人口規(guī)模高度綁定。雖然有龐大的需求,但東南亞市場(chǎng)的供應(yīng)能力卻有所不足。
君聯(lián)資本執(zhí)行董事戚飛對(duì)東南亞醫(yī)療市場(chǎng)有著極其深入的一線(xiàn)實(shí)操經(jīng)驗(yàn),他告訴動(dòng)脈網(wǎng):“東南亞疫苗市場(chǎng)本土企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力相對(duì)薄弱。東南亞大部分疫苗供應(yīng)通過(guò)WHO和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)等機(jī)構(gòu)發(fā)起的全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)援助供應(yīng)。部分跨國(guó)藥企雖然在東南亞設(shè)立了分支機(jī)構(gòu),但定價(jià)較高,可及性較低。創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品供應(yīng)較為空白。”
對(duì)于印尼市場(chǎng)而言,中國(guó)企業(yè)的HPV疫苗技術(shù)實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn),意味著什么?首先,印尼如果實(shí)現(xiàn)本土生產(chǎn),將極大緩解供需矛盾,為更多女性筑起抵御宮頸癌的健康防線(xiàn)。其次,本土化生產(chǎn)將顯著降低冷鏈運(yùn)輸成本和進(jìn)口關(guān)稅,加上中國(guó)疫苗企業(yè)本身的成本優(yōu)勢(shì),最終接種費(fèi)用有望大幅下降。
第三,對(duì)于中國(guó)疫苗來(lái)說(shuō),印尼不是終點(diǎn)。東盟市場(chǎng)總?cè)丝诔^(guò)6.6億,HPV疫苗接種率普遍偏低。印尼一旦建立本土HPV疫苗生產(chǎn)能力,將成為面向整個(gè)東南亞的供應(yīng)樞紐。這一市場(chǎng)吸引力足夠大,畢竟默沙東九價(jià)2018年在國(guó)內(nèi)獲批以來(lái),國(guó)內(nèi)接種人數(shù)約3300萬(wàn),東南亞市場(chǎng)還有很大的潛力。
02
疫苗出海難度極大
疫苗作為基本公共衛(wèi)生的重要組成,各個(gè)國(guó)家政府對(duì)于疫苗重視度都很高。
雖然海外有著龐大的需求,但疫苗是出海難度極大的單品。這也是為什么從出海市場(chǎng)規(guī)模上看,疫苗3.24億美元的出海金額遠(yuǎn)低于醫(yī)療器械和藥品出海規(guī)模。
戚飛表示:“疫苗監(jiān)管?chē)?yán)苛,出海首先就要跨越極高的合規(guī)門(mén)檻;對(duì)于生產(chǎn)量較大的疫苗,當(dāng)?shù)卣鶗?huì)要求通過(guò)建立本地制造設(shè)施來(lái)加強(qiáng)國(guó)家醫(yī)療安全和穩(wěn)定供應(yīng)。在商業(yè)化環(huán)節(jié),無(wú)論納入當(dāng)?shù)孛庖咭?guī)劃項(xiàng)目,還是自費(fèi)市場(chǎng),渠道壁壘都很高。準(zhǔn)入、生產(chǎn)、商業(yè)化環(huán)節(jié)的難點(diǎn)決定了疫苗出海難以通過(guò)簡(jiǎn)單的貿(mào)易模式進(jìn)行。找到專(zhuān)業(yè)、可靠的本地化合作伙伴極其困難。有專(zhuān)業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局的當(dāng)?shù)毓痉浅O∪薄!?/strong>
受制于供應(yīng)鏈瓶頸、市場(chǎng)需求迫切及監(jiān)管政策嚴(yán)苛等多重約束,疫苗出海既無(wú)法復(fù)制生物醫(yī)藥領(lǐng)域的BD授權(quán)路徑,也難以借鑒醫(yī)療器械行業(yè)的代理貿(mào)易模式。以市場(chǎng)換技術(shù)的合作范式,由此成為突破供應(yīng)瓶頸的破局之道。
這種模式此前幫助國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)拿下過(guò)大訂單。2025年11月,科興與巴西衛(wèi)生部簽署了兩項(xiàng)PDP(產(chǎn)品開(kāi)發(fā)伙伴關(guān)系)項(xiàng)目,成為首個(gè)中標(biāo)該項(xiàng)目的中國(guó)疫苗企業(yè)。科興將與巴西當(dāng)?shù)鼗锇門(mén)ecpar研究所和Eurofarma公司合作建設(shè)疫苗產(chǎn)業(yè)平臺(tái),幫助巴西提升本土疫苗生產(chǎn)能力,在未來(lái)10年向巴西提供總計(jì)約6000萬(wàn)劑水痘疫苗和狂犬疫苗,價(jià)值超7億美元(約合人民幣49.6億元)。這是中國(guó)疫苗企業(yè)迄今獲得的最長(zhǎng)期、合同金額最大的一筆國(guó)際訂單。
03
以市場(chǎng)換技術(shù)
技術(shù)轉(zhuǎn)移本地化生產(chǎn)+深度商業(yè)化合作模式成為國(guó)產(chǎn)疫苗出海東南亞主流模式。與當(dāng)?shù)睾献骰锇閷?shí)現(xiàn)技術(shù)共享+產(chǎn)能合作。
在這一背景下,能否找到當(dāng)?shù)乜孔V的合作伙伴成為關(guān)鍵。印尼埃塔納生物技術(shù)公司(ETANA)就曾從信達(dá)生物及沃森生物承接技術(shù)轉(zhuǎn)移的貝伐珠單抗和PCV13疫苗完成本土化規(guī)模生產(chǎn),并獲得印尼藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,新華社報(bào)道中還提到后續(xù)會(huì)承接國(guó)產(chǎn)HPV疫苗印尼本土化生產(chǎn)。
Etana成立于2014年,專(zhuān)注于為印尼及東南亞市場(chǎng)研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售高質(zhì)量、創(chuàng)新且可負(fù)擔(dān)的生物藥,滿(mǎn)足東南亞患者對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品和治療方案的需求。憑借在生物制藥領(lǐng)域的多年深耕和積累,Etana目前建立了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn),治療領(lǐng)域涵蓋代謝性疾病、自身免疫疾病、傳染病疫苗、腫瘤等。Etana專(zhuān)注于提升印尼本土化的生物制藥生產(chǎn)能力,正在建立單克隆抗體、高端疫苗及其它生物制藥的生產(chǎn)體系。
科興集團(tuán)也在近期披露與印尼國(guó)有醫(yī)藥企業(yè)Bio Farma在北京正式簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。雙方將圍繞疫苗產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)、本地化生產(chǎn)及聯(lián)合研發(fā)等領(lǐng)域展開(kāi)深度合作,推動(dòng)雙邊公共衛(wèi)生合作邁向更高水平。
戚飛表示:“國(guó)產(chǎn)疫苗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)內(nèi)卷背景下,出海成為必選項(xiàng),在人口數(shù)量較大的國(guó)家,技術(shù)換市場(chǎng)的模式順應(yīng)當(dāng)?shù)卣夹g(shù)本土化與產(chǎn)能保護(hù)的需求,超越了簡(jiǎn)單的貿(mào)易出口,能建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定的市場(chǎng)地位,也提升了當(dāng)?shù)氐墓残l(wèi)生服務(wù)能力。”
印尼食品與藥品管理局局長(zhǎng)塔魯納·伊克拉爾接受新華社記者采訪(fǎng)時(shí)也表示,在他看來(lái),與中國(guó)在生物制藥領(lǐng)域的合作,給印尼帶來(lái)了“戰(zhàn)略性躍升”——這種合作不僅是技術(shù)引進(jìn),更是能力共建,讓印尼得以在較短時(shí)間內(nèi)對(duì)接國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),加快從“依賴(lài)進(jìn)口”向“自主制造”的轉(zhuǎn)變。“與中國(guó)伙伴的協(xié)作,使印尼能夠跨越早期摸索階段,直接進(jìn)入高水平發(fā)展軌道。”他說(shuō)。
疫苗從來(lái)不只是商業(yè)產(chǎn)品。中國(guó)疫苗技術(shù)的出海不可避免地要面對(duì)合規(guī)審查、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、以及國(guó)際政治的多重考驗(yàn)。與東南亞本土企業(yè)的深度合作帶來(lái)了疫苗出海新范式,是中國(guó)疫苗出海價(jià)值躍遷的里程碑式注腳——它標(biāo)志著中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從“賣(mài)產(chǎn)品”的初級(jí)形態(tài),進(jìn)階為“技術(shù)-產(chǎn)能-標(biāo)準(zhǔn)三位一體”的體系輸出者,在全球公共衛(wèi)生治理中扮演著“賦能者”而非“競(jìng)爭(zhēng)者”的角色。
* 參考資料:
通訊丨中印尼HPV疫苗合作為印尼女性構(gòu)筑健康屏障——新華社
科興與巴西開(kāi)啟十年疫苗合作 創(chuàng)中國(guó)疫苗最大金額國(guó)際訂單——SINOVAC科興
*封面圖片來(lái)源:123rf
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